- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04564118
En retrospektiv analys av efterlevnaden av riktlinjerna för klinisk praxis med hjälp av den digitala plattformen "MedicBK" hos patienter med högt blodtryck och förmaksflimmer (INTELLECT)
En retrospektiv analys av efterlevnaden av riktlinjer för klinisk praxis med användning av den digitala plattformen "MedicBK" hos patienter med högt blodtryck och förmaksflimmer (INTELLECT-prövningen)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns mycket data från register om dålig efterlevnad av riktlinjer. Det är förknippat med ett problem att patienter vanligtvis har många komorbiditeter och läkare behöver känna till det enorma antalet mediciner och kombinationer. Det är mycket svårt att snabbt bestämma sig utifrån tillgänglig data från bibliotek som PubMed. Clinical Decision Support Systems (CDSS) baserade på verklig klinisk data och dess egna artificiell intelligensalgoritmer kan hjälpa till att göra rätt val. Denna studie är utformad för att bedöma skillnaden mellan retrospektiva elektroniska medicinska kort (EMC) terapirecept och MedicBK-recept baserat på viktiga patientegenskaper.
Två expertgrupper (kardiologer med klinisk praktik i mer än 5 år) kommer att delta i försöket.
Med hjälp av huvudegenskaper från EMC kommer den första gruppen av experter att lägga in dessa data i MedicBK-plattformen och bedöma retrospektiv behandling. Nästa blindade expertgrupp kommer att utföra recept med MedicBK-algoritmer baserat på nuvarande riktlinjer och data från tillgängliga kliniska prövningar. Huvudhypotesen är att använda Clinical Decision Support Systems (CDSS) bättre än nuvarande klinisk praxis. Detta alternativ kan hjälpa till att göra rätt val av medicinsk kombination baserat på huvudpatientens kliniska egenskaper
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-petersburg, Ryska Federationen, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Patienter som diagnostiserats med icke-valvulärt förmaksflimmer och essentiell hypertoni som har indikationer för terapi enligt europeiska riktlinjer.
Exklusions kriterier:
- Valvulär orsak till förmaksflimmer
- GFR mindre än 30 ml/min
- Aktiv leversjukdom
- Akut koronarsyndrom
- Förekomsten av sköldkörtelsjukdomar som orsak till förmaksflimmer
- Sekundär arteriell hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
retrospektiva data om behandling från EMC
|
analys av behandling tilldelad av läkare inom rutinmässig klinisk praxis
|
|
Grupp 2
Behandlingsuppdrag med medicBC CDSS-plattform i samma patientkohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av efterlevnad av AF/AH-behandlingsriktlinjer
Tidsram: 1 MÅNAD
|
Antalet elektroniska journaler som inte överensstämmer med AF/AH:s riktlinjer för klinisk praxis
|
1 MÅNAD
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av MedicBK-programmet
Tidsram: 1 MÅNAD
|
Antal recept från elektroniska journaler lämpliga eller olämpliga enligt AF/hypertoni kliniska riktlinjer i jämförelse med behandlingens val av CDSS-plattform
|
1 MÅNAD
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 909-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .