Een retrospectieve analyse van de naleving van klinische praktijkrichtlijnen met behulp van het "MedicBK" digitale platform bij patiënten met hypertensie en atriumfibrilleren (INTELLECT)
Een retrospectieve analyse van de naleving van klinische praktijkrichtlijnen met behulp van het "MedicBK" digitale platform bij patiënten met hypertensie en atriumfibrilleren (de INTELLECT-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel gegevens uit registers over slechte naleving van richtlijnen. Het hangt samen met het probleem dat patiënten vaak veel comorbiditeiten hebben en dat artsen daarom het enorme aantal medicijnen en combinaties moeten kennen. Het is erg moeilijk om snel te beslissen op basis van beschikbare gegevens van bibliotheken zoals PubMed. De Clinical Decision Support Systems (CDSS) op basis van echte klinische gegevens en eigen kunstmatige intelligentie-algoritmen kunnen helpen om de juiste keuze te maken. Deze proef is bedoeld om het verschil te beoordelen tussen retrospectieve elektronische medische kaarten (EMC) therapievoorschriften en MedicBK-voorschriften op basis van de belangrijkste patiëntkenmerken.
Twee groepen experts (cardiologen met meer dan 5 jaar klinische praktijk) zullen deelnemen aan de studie.
Met behulp van de belangrijkste kenmerken van EMC zal de eerste groep experts deze gegevens in het MedicBK-platform plaatsen en retrospectieve behandeling beoordelen. De volgende geblindeerde groep experts zal voorschriften uitvoeren met behulp van MedicBK-algoritmen op basis van de huidige richtlijnen en gegevens van beschikbare klinische onderzoeken. De belangrijkste hypothese is het gebruik van Clinical Decision Support Systems (CDSS) beter dan de huidige klinische praktijk. Deze optie kan helpen om de juiste medische combinatiekeuze te maken op basis van de klinische kenmerken van de belangrijkste patiënt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-petersburg, Russische Federatie, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten met de diagnose niet-valvulair atriumfibrilleren en essentiële hypertensie met indicaties voor therapie volgens de Europese richtlijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Valvulaire oorzaak van atriumfibrilleren
- GFR minder dan 30 ml/min
- Actieve leverziekte
- Acute kransslagader syndroom
- De aanwezigheid van schildklieraandoeningen als oorzaak van atriumfibrilleren
- Secundaire arteriële hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
retrospectieve gegevens over de behandeling van EMC
|
analyse van de behandeling toegewezen door artsen binnen de dagelijkse klinische praktijk
|
|
Groep 2
Behandelingstoewijzing met behulp van het medicBC CDSS-platform in hetzelfde patiëntencohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van naleving van AF/AH-behandelrichtlijnen
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
Aantal elektronische medische dossiers dat niet voldoet aan de AF/AH klinische praktijkrichtlijnen
|
1 MAAND
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het MedicBK-programma
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
Aantal voorschriften uit elektronische medische dossiers gepast of ongepast volgens de AF/hypertensie klinische praktijkrichtlijnen in vergelijking met de keuze van de behandeling voor het CDSS-platform
|
1 MAAND
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 909-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .