A klinikai gyakorlati irányelvek betartásának retrospektív elemzése a "MedicBK" digitális platform használatával magas vérnyomásban és pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (INTELLECT)
A klinikai gyakorlati irányelvek betartásának retrospektív elemzése a "MedicBK" digitális platform használatával magas vérnyomásban és pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (INTELLECT vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyilvántartásokból sok adat származik az irányelvek nem megfelelő betartásáról. Problémához kapcsolódik, hogy a betegek általában sok társbetegségben szenvednek, és ennek következtében az orvosoknak ismerniük kell a gyógyszerek és kombinációk hatalmas számát. Nagyon nehéz gyorsan dönteni az olyan könyvtárakból származó adatok alapján, mint a PubMed. A valós klinikai adatokon alapuló Clinical Decision Support Systems (CDSS) és saját mesterséges intelligencia algoritmusai segíthetnek a helyes választásban. Ez a vizsgálat célja, hogy felmérje a különbséget a retrospektív elektronikus orvosi kártyák (EMC) terápiás receptjei és a MedicBK-receptek között a legfontosabb betegjellemzők alapján.
A vizsgálatban két szakértői csoport (több mint 5 éve klinikai gyakorlattal rendelkező kardiológusok) vesz részt.
Az EMC főbb jellemzőit felhasználva a szakértők első csoportja ezeket az adatokat a MedicBK platformra helyezi és értékeli a retrospektív kezelést. A következő elvakult szakértői csoport a MedicBK algoritmusok segítségével írja ki a recepteket a jelenlegi irányelvek és a rendelkezésre álló klinikai vizsgálatok adatai alapján. A fő hipotézis a Clinical Decision Support Systems (CDSS) jobb használata, mint a jelenlegi klinikai gyakorlat. Ez az opció segíthet a megfelelő orvosi kombináció kiválasztásában a fő beteg klinikai jellemzői alapján
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-petersburg, Orosz Föderáció, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Nem-valvuláris pitvarfibrillációval és esszenciális hipertóniával diagnosztizált betegek, akiknél az európai irányelvek szerint javallatok a kezelésre.
Kizárási kritériumok:
- A pitvarfibrilláció szelepes oka
- GFR kevesebb, mint 30 ml/perc
- Aktív májbetegség
- Akut koronária szindróma
- A pajzsmirigybetegségek jelenléte a pitvarfibrilláció okaként
- Másodlagos artériás hipertónia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
retrospektív adatok a kezelésről az EMC-ből
|
az orvosok által kijelölt kezelés elemzése a rutin klinikai gyakorlatban
|
|
2. csoport
Kezelés beosztása medicBC CDSS platform használatával ugyanabban a betegcsoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AF/AH kezelési irányelvek betartásának értékelése
Időkeret: 1 HÓNAP
|
Az AF/AH klinikai gyakorlati irányelveinek nem megfelelő elektronikus egészségügyi feljegyzések száma
|
1 HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MedicBK program értékelése
Időkeret: 1 HÓNAP
|
Az AF/hipertónia klinikai gyakorlati irányelvei szerint megfelelő vagy nem megfelelő elektronikus orvosi feljegyzésekből felírt receptek száma, összehasonlítva a kezelés CDSS-platformjával.
|
1 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 909-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .