Análisis retrospectivo de la adherencia a las guías de práctica clínica mediante la plataforma digital "MedicBK" en pacientes con hipertensión arterial y fibrilación auricular (INTELLECT)
Un análisis retrospectivo de la adherencia a las guías de práctica clínica utilizando la plataforma digital "MedicBK" en pacientes con hipertensión y fibrilación auricular (ensayo INTELLECT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay muchos datos de los registros sobre la mala adherencia a las pautas. Está relacionado con el problema de que los pacientes suelen tener muchas comorbilidades y, en consecuencia, los médicos necesitan conocer la gran cantidad de medicamentos y combinaciones. Es muy difícil decidir rápidamente según los datos disponibles de bibliotecas como PubMed. Los Clinical Decision Support Systems (CDSS) basados en datos clínicos reales y sus propios algoritmos de Inteligencia Artificial pueden ayudar a tomar la decisión correcta. Este ensayo está diseñado para evaluar la diferencia entre las prescripciones de terapia de tarjetas médicas electrónicas (EMC) retrospectivas y las prescripciones de MedicBK en función de las características clave del paciente.
En el ensayo participarán dos grupos de expertos (cardiólogos con práctica clínica durante más de 5 años).
Usando las características principales de EMC, el primer grupo de expertos pondrá estos datos en la plataforma MedicBK y evaluará el tratamiento retrospectivo. El próximo grupo ciego de expertos realizará prescripciones utilizando algoritmos de MedicBK basados en las pautas actuales y los datos de los ensayos clínicos disponibles. La hipótesis principal es el uso de los Sistemas de Apoyo a la Decisión Clínica (CDSS) mejor que la práctica clínica actual. Esta opción puede ayudar a elegir la combinación médica correcta en función de las principales características clínicas del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-petersburg, Federación Rusa, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes diagnosticados de fibrilación auricular no valvular e hipertensión esencial que tengan indicaciones de tratamiento según las guías europeas.
Criterio de exclusión:
- Causa valvular de la fibrilación auricular
- FG inferior a 30 ml/min
- Enfermedad hepática activa
- El síndrome coronario agudo
- La presencia de enfermedades tiroideas como causa de fibrilación auricular
- Hipertensión arterial secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
datos retrospectivos sobre el tratamiento de EMC
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análisis del tratamiento asignado por los médicos dentro de la práctica clínica habitual
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Grupo 2
Asignación de tratamientos utilizando la plataforma medicBC CDSS en la misma cohorte de pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del cumplimiento de las guías de tratamiento de FA/HA
Periodo de tiempo: 1 MES
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Número de historias clínicas electrónicas no conformes con las guías de práctica clínica de AF/AH
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1 MES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del programa MedicBK
Periodo de tiempo: 1 MES
|
Número de prescripciones de la historia clínica electrónica adecuadas o inadecuadas según las guías de práctica clínica de FA/hipertensión en comparación con la plataforma CDSS de elección del tratamiento
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1 MES
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 909-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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