Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza przestrzegania wytycznych praktyki klinicznej z wykorzystaniem platformy cyfrowej „MedicBK” u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i migotaniem przedsionków (INTELLECT)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health

Retrospektywna analiza przestrzegania wytycznych praktyki klinicznej przy użyciu platformy cyfrowej „MedicBK” u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i migotaniem przedsionków (badanie INTELLECT)

Systemy Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS) oparte na rzeczywistych danych klinicznych i własnych algorytmach mogą pomóc w dokonaniu właściwego wyboru. To badanie ma na celu ocenę różnicy między retrospektywnymi receptami na terapię za pomocą elektronicznych kart medycznych (EMC) a receptami MedicBK w oparciu o kluczowe cechy pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele danych z rejestrów o złym przestrzeganiu wytycznych. Wiąże się to z problemem, że pacjenci zwykle mają wiele chorób współistniejących, a lekarze muszą znać ogromną liczbę leków i kombinacji. Bardzo trudno jest szybko podjąć decyzję na podstawie dostępnych danych z bibliotek takich jak PubMed. Systemy Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS) oparte na rzeczywistych danych klinicznych i własnych algorytmach Sztucznej Inteligencji mogą pomóc w dokonaniu właściwego wyboru. To badanie ma na celu ocenę różnicy między retrospektywnymi receptami na terapię za pomocą elektronicznych kart medycznych (EMC) a receptami MedicBK w oparciu o kluczowe cechy pacjenta.

W badaniu wezmą udział dwie grupy ekspertów (kardiolodzy z praktyką kliniczną powyżej 5 lat).

Wykorzystując główne charakterystyki z EMC, pierwsza grupa ekspertów umieści te dane na platformie MedicBK i oceni leczenie retrospektywne. Kolejna zaślepiona grupa ekspertów wykona recepty z wykorzystaniem algorytmów MedicBK w oparciu o aktualne wytyczne i dane z dostępnych badań klinicznych. Główną hipotezą jest wykorzystanie Klinicznych Systemów Wspomagania Decyzji (CDSS) lepiej niż obecna praktyka kliniczna. Ta opcja może pomóc w dokonaniu właściwego wyboru kombinacji medycznej w oparciu o charakterystykę kliniczną głównego pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym niezastawkowym migotaniem przedsionków i nadciśnieniem tętniczym pierwotnym posiadający wskazania do leczenia zgodnie z wytycznymi europejskimi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Pacjenci z rozpoznanym niezastawkowym migotaniem przedsionków i nadciśnieniem tętniczym pierwotnym posiadający wskazania do leczenia zgodnie z wytycznymi europejskimi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zastawkowa przyczyna migotania przedsionków
  2. GFR poniżej 30 ml/min
  3. Aktywna choroba wątroby
  4. Ostry zespół wieńcowy
  5. Obecność chorób tarczycy jako przyczyna migotania przedsionków
  6. Wtórne nadciśnienie tętnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
retrospektywne dane dotyczące leczenia z EMC
Lek: Retrospektywna analiza przypisanego leczenia
analiza leczenia zleconego przez lekarzy w ramach rutynowej praktyki klinicznej
Grupa 2
Przypisanie leczenia za pomocą platformy medicBC CDSS w tej samej kohorcie pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzegania wytycznych dotyczących leczenia AF/AH
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
Liczba elektronicznej dokumentacji medycznej niezgodna z wytycznymi praktyki klinicznej AF/AH
1 MIESIĄC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena programu MedicBK
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
Liczba recept z elektronicznej dokumentacji medycznej właściwa lub niewłaściwa zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej AF/nadciśnienia tętniczego w porównaniu z wyborem platformy CDSS przez leczenie
1 MIESIĄC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health

Współpracownicy

Medicbook LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 909-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retrospektywna analiza przypisanego leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj