Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ соблюдения клинических рекомендаций с использованием цифровой платформы «МедикБК» у пациентов с артериальной гипертензией и мерцательной аритмией (INTELLECT)

Ретроспективный анализ соблюдения клинических рекомендаций с использованием цифровой платформы «MedicBK» у пациентов с артериальной гипертензией и мерцательной аритмией (исследование INTELLECT)

Сделать правильный выбор помогут системы поддержки принятия клинических решений (CDSS), основанные на реальных клинических данных и собственных алгоритмах. Это исследование предназначено для оценки различий между ретроспективными рецептами терапии с помощью электронных медицинских карт (EMC) и рецептами MedicBK на основе ключевых характеристик пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует много данных из реестров о несоблюдении рекомендаций. Это связано с тем, что у больных, как правило, имеется множество сопутствующих заболеваний и, следовательно, врачам необходимо знать огромное количество препаратов и комбинаций. Очень сложно быстро принять решение по имеющимся данным из таких библиотек, как PubMed. Сделать правильный выбор помогут системы поддержки принятия клинических решений (CDSS), основанные на реальных клинических данных и собственных алгоритмах искусственного интеллекта. Это исследование предназначено для оценки различий между ретроспективными рецептами терапии с помощью электронных медицинских карт (EMC) и рецептами MedicBK на основе ключевых характеристик пациентов.

В исследовании примут участие две группы экспертов (кардиологи со стажем клинической практики более 5 лет).

Используя основные характеристики EMC, первая группа экспертов поместит эти данные в платформу MedicBK и оценит ретроспективное лечение. Следующая слепая группа экспертов будет выписывать рецепты с использованием алгоритмов MedicBK на основе текущих руководств и данных доступных клинических испытаний. Основная гипотеза заключается в использовании систем поддержки принятия клинических решений (CDSS) лучше, чем в текущей клинической практике. Эта опция может помочь сделать правильный выбор лечебной комбинации, исходя из основных клинических характеристик пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

191

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом неклапанная фибрилляция предсердий и эссенциальная гипертензия, имеющие показания к терапии в соответствии с европейскими рекомендациями.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет
  2. Пациенты с диагнозом неклапанная фибрилляция предсердий и эссенциальная гипертензия, имеющие показания к терапии в соответствии с европейскими рекомендациями.

Критерий исключения:

  1. Клапанная причина мерцательной аритмии
  2. СКФ менее 30 мл/мин
  3. Активное заболевание печени
  4. Острый коронарный синдром
  5. Наличие заболеваний щитовидной железы как причины мерцательной аритмии
  6. Вторичная артериальная гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
ретроспективные данные о лечении от ЕМС
анализ лечения, назначенного врачами в рамках рутинной клинической практики
Группа 2
Назначение лечения с использованием платформы medicBC CDSS в той же группе пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка соблюдения рекомендаций по лечению ФП/АГ
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
Количество электронных медицинских карт, не соответствующих клиническим рекомендациям по ФП/АГ
1 МЕСЯЦ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка программы MedicBK
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
Количество назначений из электронных медицинских карт, соответствующих или несоответствующих требованиям руководства по клинической практике ФП/гипертензии, по сравнению с выбранной для лечения платформой CDSS
1 МЕСЯЦ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться