- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04564118
Ретроспективный анализ соблюдения клинических рекомендаций с использованием цифровой платформы «МедикБК» у пациентов с артериальной гипертензией и мерцательной аритмией (INTELLECT)
Ретроспективный анализ соблюдения клинических рекомендаций с использованием цифровой платформы «MedicBK» у пациентов с артериальной гипертензией и мерцательной аритмией (исследование INTELLECT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует много данных из реестров о несоблюдении рекомендаций. Это связано с тем, что у больных, как правило, имеется множество сопутствующих заболеваний и, следовательно, врачам необходимо знать огромное количество препаратов и комбинаций. Очень сложно быстро принять решение по имеющимся данным из таких библиотек, как PubMed. Сделать правильный выбор помогут системы поддержки принятия клинических решений (CDSS), основанные на реальных клинических данных и собственных алгоритмах искусственного интеллекта. Это исследование предназначено для оценки различий между ретроспективными рецептами терапии с помощью электронных медицинских карт (EMC) и рецептами MedicBK на основе ключевых характеристик пациентов.
В исследовании примут участие две группы экспертов (кардиологи со стажем клинической практики более 5 лет).
Используя основные характеристики EMC, первая группа экспертов поместит эти данные в платформу MedicBK и оценит ретроспективное лечение. Следующая слепая группа экспертов будет выписывать рецепты с использованием алгоритмов MedicBK на основе текущих руководств и данных доступных клинических испытаний. Основная гипотеза заключается в использовании систем поддержки принятия клинических решений (CDSS) лучше, чем в текущей клинической практике. Эта опция может помочь сделать правильный выбор лечебной комбинации, исходя из основных клинических характеристик пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-petersburg, Российская Федерация, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты с диагнозом неклапанная фибрилляция предсердий и эссенциальная гипертензия, имеющие показания к терапии в соответствии с европейскими рекомендациями.
Критерий исключения:
- Клапанная причина мерцательной аритмии
- СКФ менее 30 мл/мин
- Активное заболевание печени
- Острый коронарный синдром
- Наличие заболеваний щитовидной железы как причины мерцательной аритмии
- Вторичная артериальная гипертензия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
ретроспективные данные о лечении от ЕМС
|
анализ лечения, назначенного врачами в рамках рутинной клинической практики
|
|
Группа 2
Назначение лечения с использованием платформы medicBC CDSS в той же группе пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка соблюдения рекомендаций по лечению ФП/АГ
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Количество электронных медицинских карт, не соответствующих клиническим рекомендациям по ФП/АГ
|
1 МЕСЯЦ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка программы MedicBK
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Количество назначений из электронных медицинских карт, соответствующих или несоответствующих требованиям руководства по клинической практике ФП/гипертензии, по сравнению с выбранной для лечения платформой CDSS
|
1 МЕСЯЦ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 909-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .