Une analyse rétrospective de l'adhésion aux directives de pratique clinique à l'aide de la plateforme numérique "MedicBK" chez les patients souffrant d'hypertension et de fibrillation auriculaire (INTELLECT)
Une analyse rétrospective de l'adhésion aux directives de pratique clinique à l'aide de la plateforme numérique "MedicBK" chez les patients souffrant d'hypertension et de fibrillation auriculaire (l'essai INTELLECT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de nombreuses données provenant des registres sur le mauvais respect des directives. C'est lié à un problème que les patients ont généralement beaucoup de comorbidités et les médecins doivent donc connaître le grand nombre de médicaments et de combinaisons. Il est très difficile de trancher rapidement en fonction des données disponibles des bibliothèques comme PubMed. Les systèmes d'aide à la décision clinique (CDSS) basés sur des données cliniques réelles et ses propres algorithmes d'intelligence artificielle peuvent aider à faire le bon choix. Cet essai est conçu pour évaluer la différence entre les prescriptions rétrospectives de traitement par cartes médicales électroniques (EMC) et les prescriptions MedicBK en fonction des principales caractéristiques des patients.
Deux groupes d'experts (cardiologues ayant une pratique clinique depuis plus de 5 ans) participeront à l'essai.
En utilisant les principales caractéristiques d'EMC, le premier groupe d'experts mettra ces données dans la plateforme MedicBK et évaluera le traitement rétrospectif. Le prochain groupe d'experts en aveugle effectuera des prescriptions à l'aide d'algorithmes MedicBK basés sur les directives actuelles et les données des essais cliniques disponibles. L'hypothèse principale est l'utilisation des systèmes d'aide à la décision clinique (CDSS) mieux que la pratique clinique actuelle. Cette option peut aider à faire le bon choix de combinaison médicale en fonction des principales caractéristiques cliniques du patient
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-petersburg, Fédération Russe, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire non valvulaire et une hypertension essentielle ayant des indications de traitement selon les directives européennes.
Critère d'exclusion:
- Cause valvulaire de la fibrillation auriculaire
- GFR inférieur à 30 ml / min
- Maladie hépatique active
- Syndrome coronarien aigu
- La présence de maladies thyroïdiennes comme cause de fibrillation auriculaire
- Hypertension artérielle secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
données rétrospectives sur le traitement d'EMC
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analyse du traitement assigné par les médecins dans le cadre de la pratique clinique de routine
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Groupe 2
Attribution de traitement à l'aide de la plateforme medicBC CDSS dans la même cohorte de patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la conformité aux directives de traitement de la FA/AH
Délai: 1 MOIS
|
Nombre de dossiers médicaux électroniques non conformes aux directives de pratique clinique AF/AH
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1 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du programme MedicBK
Délai: 1 MOIS
|
Nombre d'ordonnances issues des dossiers médicaux électroniques appropriées ou inappropriées selon les directives de pratique clinique FA/hypertension par rapport au choix de traitement de la plateforme CDSS
|
1 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 909-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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