Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv analyse av overholdelse av retningslinjer for klinisk praksis ved bruk av den digitale plattformen "MedicBK" hos pasienter med hypertensjon og atrieflimmer (INTELLECT)

En retrospektiv analyse av overholdelse av retningslinjer for klinisk praksis ved bruk av den digitale plattformen "MedicBK" hos pasienter med hypertensjon og atrieflimmer (INTELLECT-forsøket)

Clinical Decision Support Systems (CDSS) basert på reelle kliniske data og egne algoritmer kan bidra til å ta det riktige valget. Denne studien er utformet for å vurdere forskjellen mellom retrospektive elektroniske medisinske kort (EMC) behandlingsforskrifter og MedicBK-resepter basert på sentrale pasientkarakteristikker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er mye data fra registre om dårlig etterlevelse av retningslinjer. Det er forbundet med et problem at pasienter vanligvis har mange komorbiditeter og leger trenger å vite det enorme antallet medisiner og kombinasjoner. Det er veldig vanskelig å bestemme seg raskt i henhold til tilgjengelige data fra biblioteker som PubMed. Clinical Decision Support Systems (CDSS) basert på reelle kliniske data og egne algoritmer for kunstig intelligens kan bidra til å ta det riktige valget. Denne studien er utformet for å vurdere forskjellen mellom retrospektive elektroniske medisinske kort (EMC) behandlingsforskrifter og MedicBK-resepter basert på sentrale pasientkarakteristikker.

To ekspertgrupper (kardiologer med klinisk praksis i mer enn 5 år) vil delta i forsøket.

Ved å bruke hovedkarakteristikker fra EMC vil den første gruppen av eksperter legge disse dataene inn i MedicBK-plattformen og vurdere retrospektiv behandling. Den neste blindede gruppen av eksperter vil utføre resepter ved hjelp av MedicBK-algoritmer basert på gjeldende retningslinjer og data fra tilgjengelige kliniske studier. Hovedhypotesen er bruken av Clinical Decision Support Systems (CDSS) bedre enn dagens kliniske praksis. Dette alternativet kan bidra til å gjøre riktig valg av medisinsk kombinasjon basert på hovedpasientens kliniske egenskaper

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

191

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med ikke-valvulært atrieflimmer og essensiell hypertensjon som har indikasjoner for behandling i henhold til europeiske retningslinjer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Pasienter diagnostisert med ikke-valvulært atrieflimmer og essensiell hypertensjon som har indikasjoner for behandling i henhold til europeiske retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Valvulær årsak til atrieflimmer
  2. GFR mindre enn 30 ml/min
  3. Aktiv leversykdom
  4. Akutt koronarsyndrom
  5. Tilstedeværelsen av skjoldbruskkjertelsykdommer som årsak til atrieflimmer
  6. Sekundær arteriell hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
retrospektive data om behandling fra EMC
analyse av behandling tildelt av leger innenfor rutinemessig klinisk praksis
Gruppe 2
Behandlingsoppdrag ved bruk av medicBC CDSS-plattform i samme kohort av pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av samsvar med AF/AH behandlingsretningslinjer
Tidsramme: 1 MÅNED
Antall elektroniske journaler som ikke er i samsvar med AF/AH-retningslinjene for klinisk praksis
1 MÅNED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av MedicBK-programmet
Tidsramme: 1 MÅNED
Antall resepter fra elektronisk journal hensiktsmessig eller upassende i henhold til AF/hypertensjons kliniske retningslinjer sammenlignet med behandlingens valg av CDSS-plattform
1 MÅNED

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere