- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04564118
En retrospektiv analyse av overholdelse av retningslinjer for klinisk praksis ved bruk av den digitale plattformen "MedicBK" hos pasienter med hypertensjon og atrieflimmer (INTELLECT)
En retrospektiv analyse av overholdelse av retningslinjer for klinisk praksis ved bruk av den digitale plattformen "MedicBK" hos pasienter med hypertensjon og atrieflimmer (INTELLECT-forsøket)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er mye data fra registre om dårlig etterlevelse av retningslinjer. Det er forbundet med et problem at pasienter vanligvis har mange komorbiditeter og leger trenger å vite det enorme antallet medisiner og kombinasjoner. Det er veldig vanskelig å bestemme seg raskt i henhold til tilgjengelige data fra biblioteker som PubMed. Clinical Decision Support Systems (CDSS) basert på reelle kliniske data og egne algoritmer for kunstig intelligens kan bidra til å ta det riktige valget. Denne studien er utformet for å vurdere forskjellen mellom retrospektive elektroniske medisinske kort (EMC) behandlingsforskrifter og MedicBK-resepter basert på sentrale pasientkarakteristikker.
To ekspertgrupper (kardiologer med klinisk praksis i mer enn 5 år) vil delta i forsøket.
Ved å bruke hovedkarakteristikker fra EMC vil den første gruppen av eksperter legge disse dataene inn i MedicBK-plattformen og vurdere retrospektiv behandling. Den neste blindede gruppen av eksperter vil utføre resepter ved hjelp av MedicBK-algoritmer basert på gjeldende retningslinjer og data fra tilgjengelige kliniske studier. Hovedhypotesen er bruken av Clinical Decision Support Systems (CDSS) bedre enn dagens kliniske praksis. Dette alternativet kan bidra til å gjøre riktig valg av medisinsk kombinasjon basert på hovedpasientens kliniske egenskaper
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Pasienter diagnostisert med ikke-valvulært atrieflimmer og essensiell hypertensjon som har indikasjoner for behandling i henhold til europeiske retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
- Valvulær årsak til atrieflimmer
- GFR mindre enn 30 ml/min
- Aktiv leversykdom
- Akutt koronarsyndrom
- Tilstedeværelsen av skjoldbruskkjertelsykdommer som årsak til atrieflimmer
- Sekundær arteriell hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
retrospektive data om behandling fra EMC
|
analyse av behandling tildelt av leger innenfor rutinemessig klinisk praksis
|
|
Gruppe 2
Behandlingsoppdrag ved bruk av medicBC CDSS-plattform i samme kohort av pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av samsvar med AF/AH behandlingsretningslinjer
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Antall elektroniske journaler som ikke er i samsvar med AF/AH-retningslinjene for klinisk praksis
|
1 MÅNED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av MedicBK-programmet
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Antall resepter fra elektronisk journal hensiktsmessig eller upassende i henhold til AF/hypertensjons kliniske retningslinjer sammenlignet med behandlingens valg av CDSS-plattform
|
1 MÅNED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 909-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .