- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04564118
Kliinisen käytännön ohjeiden noudattamisen retrospektiivinen analyysi "MedicBK"-digitaalialustan avulla potilailla, joilla on korkea verenpaine ja eteisvärinä (INTELLECT)
Kliinisen käytännön ohjeiden noudattamisen retrospektiivinen analyysi "MedicBK"-digitaalialustan avulla potilailla, joilla on korkea verenpaine ja eteisvärinä (INTELLECT-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekistereistä on paljon tietoa ohjeiden huonosta noudattamisesta. Se liittyy ongelmaan, että potilailla on yleensä paljon liitännäissairauksia ja lääkäreiden on siksi tiedettävä valtava määrä lääkkeitä ja yhdistelmiä. On erittäin vaikeaa tehdä päätös nopeasti PubMedin kaltaisista kirjastoista saatavien tietojen perusteella. Oikeaan kliiniseen tietoon perustuvat Clinical Decision Support Systems (CDSS) ja sen omat tekoälyalgoritmit voivat auttaa tekemään oikean valinnan. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan eroa retrospektiivisten sähköisten lääketieteellisten korttien (EMC) hoitoreseptien ja MedicBK-reseptien välillä potilaan keskeisten ominaisuuksien perusteella.
Kokeeseen osallistuu kaksi asiantuntijaryhmää (kardiologit, joilla on kliininen käytäntö yli 5 vuotta).
EMC:n pääominaisuuksien perusteella ensimmäinen asiantuntijaryhmä laittaa nämä tiedot MedicBK-alustalle ja arvioi retrospektiivisen hoidon. Seuraava sokkoutunut asiantuntijaryhmä suorittaa lääkemääräykset MedicBK-algoritmeilla, jotka perustuvat nykyisiin ohjeisiin ja saatavilla olevien kliinisten tutkimusten tietoihin. Päähypoteesi on Clinical Decision Support Systemsin (CDSS) käyttö nykyistä kliinistä käytäntöä paremmin. Tämä vaihtoehto voi auttaa tekemään oikean lääketieteellisen yhdistelmän valinnan pääpotilaan kliinisten ominaisuuksien perusteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä ja essentiaalinen hypertensio, joilla on indikaatioita hoitoon eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinän läppäsyy
- GFR alle 30 ml/min
- Aktiivinen maksasairaus
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Kilpirauhasen sairauksien esiintyminen eteisvärinän syynä
- Toissijainen hypertensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
retrospektiiviset tiedot hoidosta EMC:stä
|
rutiininomaisen kliinisen käytännön lääkäreiden määräämän hoidon analyysi
|
|
Ryhmä 2
Hoitomääräys medicBC CDSS -alustalla samassa potilasryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF/AH-hoidon ohjeiden noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
Niiden sähköisten sairauskertomusten määrä, jotka eivät ole AF/AH:n kliinisen käytännön ohjeiden mukaisia
|
1 KUUKAUSI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MedicBK-ohjelman arviointi
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
AF/hypertension kliinisen käytännön ohjeiden mukaan sopivien tai sopimattomien reseptien määrä sähköisistä potilaskertomuksista verrattuna hoidon valitsemaan CDSS-alustaan
|
1 KUUKAUSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 909-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .