- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04564118
고혈압 및 심방세동 환자에서 "MedicBK" 디지털 플랫폼을 사용한 임상 진료 지침 준수에 대한 후향적 분석 (INTELLECT)
고혈압 및 심방 세동 환자의 "MedicBK" 디지털 플랫폼을 사용한 임상 진료 지침 준수에 대한 후향적 분석(INTELLECT 시험)
연구 개요
상세 설명
가이드라인을 제대로 준수하지 않는다는 레지스트리의 데이터가 많이 있습니다. 그것은 환자가 일반적으로 많은 동반 질환을 가지고 있고 의사가 결과적으로 엄청난 수의 약물과 조합을 알아야 한다는 문제와 관련이 있습니다. PubMed와 같은 라이브러리의 사용 가능한 데이터에 따라 신속하게 결정하는 것은 매우 어렵습니다. 실제 임상 데이터를 기반으로 한 CDSS(Clinical Decision Support System)와 자체 인공지능 알고리즘이 올바른 선택을 도와줄 수 있습니다. 이 시험은 주요 환자 특성을 기반으로 후향적 전자 의료 카드(EMC) 요법 처방과 MedicBK 처방 간의 차이를 평가하도록 설계되었습니다.
두 그룹의 전문가(5년 이상 임상 실습을 한 심장 전문의)가 임상시험에 참여합니다.
EMC의 주요 특성을 사용하여 첫 번째 전문가 그룹은 이 데이터를 MedicBK 플랫폼에 입력하고 후향적 치료를 평가합니다. 다음 블라인드 전문가 그룹은 현재 지침과 사용 가능한 임상 시험의 데이터를 기반으로 MedicBK 알고리즘을 사용하여 처방을 수행합니다. 주요 가설은 현재의 임상 실습보다 CDSS(Clinical Decision Support System)를 더 잘 사용한다는 것입니다. 이 옵션은 주요 환자의 임상 특성에 따라 올바른 의료 조합을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-petersburg, 러시아 연방, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 비판막성 심방세동 및 본태성 고혈압 진단을 받고 유럽 가이드라인에 따른 치료 적응증이 있는 환자.
제외 기준:
- 심방 세동의 판막 원인
- GFR 30ml/분 미만
- 활성 간 질환
- 급성관상동맥증후군
- 심방 세동의 원인으로 갑상선 질환의 존재
- 속발성 동맥 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
EMC의 치료에 대한 후향적 데이터
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일상적인 임상 실습 내에서 의사가 지정한 치료 분석
|
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그룹 2
동일한 환자 코호트에서 medicBC CDSS 플랫폼을 사용한 치료 할당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AF/AH 치료 지침 준수 평가
기간: 1 개월
|
AF/AH 임상 진료 지침을 준수하지 않는 전자 의료 기록의 수
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MedicBK 프로그램 평가
기간: 1 개월
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치료자가 CDSS 플랫폼을 선택한 경우와 비교하여 AF/고혈압 임상진료지침에 따른 전자의무기록의 처방 건수가 적절하거나 부적절함
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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