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Un'analisi retrospettiva dell'aderenza alle linee guida della pratica clinica utilizzando la piattaforma digitale "MedicBK" nei pazienti con ipertensione e fibrillazione atriale (INTELLECT)

Un'analisi retrospettiva dell'aderenza alle linee guida di pratica clinica utilizzando la piattaforma digitale "MedicBK" in pazienti con ipertensione e fibrillazione atriale (lo studio INTELLECT)

I sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) basati su dati clinici reali e i propri algoritmi possono aiutare a fare la scelta giusta. Questo studio è progettato per valutare la differenza tra le prescrizioni terapeutiche retrospettive delle schede mediche elettroniche (EMC) e le prescrizioni MedicBK in base alle caratteristiche chiave del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono molti dati dai registri sulla scarsa aderenza alle linee guida. È collegato a un problema che i pazienti di solito hanno molte comorbilità e i medici devono conoscere di conseguenza l'enorme numero di farmaci e combinazioni. È molto difficile decidere rapidamente in base ai dati disponibili da biblioteche come PubMed. I sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) basati su dati clinici reali e i propri algoritmi di intelligenza artificiale possono aiutare a fare la scelta giusta. Questo studio è progettato per valutare la differenza tra le prescrizioni terapeutiche retrospettive delle schede mediche elettroniche (EMC) e le prescrizioni MedicBK in base alle caratteristiche chiave del paziente.

Alla sperimentazione parteciperanno due gruppi di esperti (cardiologi con pratica clinica da più di 5 anni).

Utilizzando le caratteristiche principali di EMC, il primo gruppo di esperti inserirà questi dati nella piattaforma MedicBK e valuterà il trattamento retrospettivo. Il prossimo gruppo di esperti in cieco eseguirà le prescrizioni utilizzando gli algoritmi MedicBK basati sulle attuali linee guida e sui dati degli studi clinici disponibili. L'ipotesi principale è l'uso dei sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) meglio dell'attuale pratica clinica. Questa opzione può aiutare a fare la giusta scelta della combinazione medica basata sulle principali caratteristiche cliniche del paziente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

191

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale non valvolare e ipertensione essenziale con indicazioni per la terapia secondo le linee guida europee

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni
  2. Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale non valvolare e ipertensione essenziale con indicazioni per la terapia secondo le linee guida europee.

Criteri di esclusione:

  1. Causa valvolare della fibrillazione atriale
  2. VFG inferiore a 30 ml/min
  3. Malattia epatica attiva
  4. Sindrome coronarica acuta
  5. La presenza di malattie della tiroide come causa di fibrillazione atriale
  6. Ipertensione arteriosa secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
dati retrospettivi sul trattamento da EMC
analisi del trattamento assegnato dai medici all'interno della pratica clinica di routine
Gruppo 2
Assegnazione del trattamento utilizzando la piattaforma medicBC CDSS nella stessa coorte di pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della conformità alle linee guida per il trattamento della FA/AH
Lasso di tempo: 1 MESE
Numero di cartelle cliniche elettroniche non conformi alle linee guida per la pratica clinica AF/AH
1 MESE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del programma MedicBK
Lasso di tempo: 1 MESE
Numero di prescrizioni da cartelle cliniche elettroniche adeguate o inappropriate secondo le linee guida di pratica clinica per FA/ipertensione rispetto alla scelta terapeutica della piattaforma CDSS
1 MESE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi retrospettiva del trattamento assegnato

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