- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04564118
Un'analisi retrospettiva dell'aderenza alle linee guida della pratica clinica utilizzando la piattaforma digitale "MedicBK" nei pazienti con ipertensione e fibrillazione atriale (INTELLECT)
Un'analisi retrospettiva dell'aderenza alle linee guida di pratica clinica utilizzando la piattaforma digitale "MedicBK" in pazienti con ipertensione e fibrillazione atriale (lo studio INTELLECT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono molti dati dai registri sulla scarsa aderenza alle linee guida. È collegato a un problema che i pazienti di solito hanno molte comorbilità e i medici devono conoscere di conseguenza l'enorme numero di farmaci e combinazioni. È molto difficile decidere rapidamente in base ai dati disponibili da biblioteche come PubMed. I sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) basati su dati clinici reali e i propri algoritmi di intelligenza artificiale possono aiutare a fare la scelta giusta. Questo studio è progettato per valutare la differenza tra le prescrizioni terapeutiche retrospettive delle schede mediche elettroniche (EMC) e le prescrizioni MedicBK in base alle caratteristiche chiave del paziente.
Alla sperimentazione parteciperanno due gruppi di esperti (cardiologi con pratica clinica da più di 5 anni).
Utilizzando le caratteristiche principali di EMC, il primo gruppo di esperti inserirà questi dati nella piattaforma MedicBK e valuterà il trattamento retrospettivo. Il prossimo gruppo di esperti in cieco eseguirà le prescrizioni utilizzando gli algoritmi MedicBK basati sulle attuali linee guida e sui dati degli studi clinici disponibili. L'ipotesi principale è l'uso dei sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) meglio dell'attuale pratica clinica. Questa opzione può aiutare a fare la giusta scelta della combinazione medica basata sulle principali caratteristiche cliniche del paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-petersburg, Federazione Russa, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale non valvolare e ipertensione essenziale con indicazioni per la terapia secondo le linee guida europee.
Criteri di esclusione:
- Causa valvolare della fibrillazione atriale
- VFG inferiore a 30 ml/min
- Malattia epatica attiva
- Sindrome coronarica acuta
- La presenza di malattie della tiroide come causa di fibrillazione atriale
- Ipertensione arteriosa secondaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
dati retrospettivi sul trattamento da EMC
|
analisi del trattamento assegnato dai medici all'interno della pratica clinica di routine
|
Gruppo 2
Assegnazione del trattamento utilizzando la piattaforma medicBC CDSS nella stessa coorte di pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della conformità alle linee guida per il trattamento della FA/AH
Lasso di tempo: 1 MESE
|
Numero di cartelle cliniche elettroniche non conformi alle linee guida per la pratica clinica AF/AH
|
1 MESE
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del programma MedicBK
Lasso di tempo: 1 MESE
|
Numero di prescrizioni da cartelle cliniche elettroniche adeguate o inappropriate secondo le linee guida di pratica clinica per FA/ipertensione rispetto alla scelta terapeutica della piattaforma CDSS
|
1 MESE
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 909-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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