使用“MedicBK”数字平台对高血压合并心房颤动患者临床实践指南依从性的回顾性分析 (INTELLECT)
2021年1月26日 更新者：Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
使用“MedicBK”数字平台对高血压和心房颤动患者遵守临床实践指南的回顾性分析（INTELLECT 试验）
基于真实临床数据和自身算法的临床决策支持系统（CDSS）可以帮助做出正确的选择。
该试验旨在根据患者的关键特征评估回顾性电子医疗卡 (EMC) 治疗处方与 MedicBK 处方之间的差异。
研究概览
详细说明
注册处有很多关于指南遵守不佳的数据。 它与一个问题有关，即患者通常有很多合并症，因此医生需要知道大量的药物和组合。 很难根据 PubMed 等图书馆的可用数据快速做出决定。 基于真实临床数据的临床决策支持系统（CDSS）及其自身的人工智能算法可以帮助做出正确的选择。 该试验旨在根据患者的关键特征评估回顾性电子医疗卡 (EMC) 治疗处方与 MedicBK 处方之间的差异。
两组专家（临床实践超过 5 年的心脏病专家）将参与试验。
利用 EMC 的主要特征，第一组专家将把这些数据放入 MedicBK 平台并评估回顾性治疗。 下一个盲法专家组将根据当前指南和可用临床试验的数据，使用 MedicBK 算法执行处方。 主要假设是使用临床决策支持系统 (CDSS) 比目前的临床实践更好。 此选项有助于根据患者的主要临床特征做出正确的药物组合选择
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
191
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-petersburg、俄罗斯联邦、197341
- V.A. Almazov Fnmrc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为非瓣膜性心房颤动和原发性高血压且根据欧洲指南具有治疗指征的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 根据欧洲指南，诊断为非瓣膜性心房颤动和原发性高血压且具有治疗指征的患者。
排除标准：
- 房颤的瓣膜性病因
- GFR 小于 30 毫升/分钟
- 活动性肝病
- 急性冠状动脉综合征
- 甲状腺疾病的存在是心房颤动的原因
- 继发性动脉高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
EMC治疗的回顾性数据
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医生在常规临床实践中分配的治疗分析
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第 2 组
在同一队列患者中使用 medicBC CDSS 平台进行治疗分配
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 AF/AH 治疗指南的依从性
大体时间：1个月
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不符合 AF/AH 临床实践指南的电子病历数量
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MedicBK 计划的评估
大体时间：1个月
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与治疗选择的 CDSS 平台相比，根据 AF/高血压临床实践指南，电子病历中适当或不适当的处方数量
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月11日
研究注册日期
首次提交
2020年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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