Retrospektivní analýza dodržování pokynů klinické praxe pomocí digitální platformy "MedicBK" u pacientů s hypertenzí a fibrilací síní (INTELLECT)
Retrospektivní analýza dodržování pokynů klinické praxe pomocí digitální platformy „MedicBK“ u pacientů s hypertenzí a fibrilací síní (zkouška INTELLECT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje mnoho údajů z registrů o špatném dodržování pokynů. S tím souvisí problém, že pacienti mají většinou spoustu komorbidit a lékaři proto potřebují znát obrovské množství léků a jejich kombinací. Je velmi těžké se rychle rozhodnout podle dostupných dat z knihoven jako je PubMed. Systémy podpory klinického rozhodování (CDSS) založené na skutečných klinických datech a vlastních algoritmech umělé inteligence mohou pomoci učinit správnou volbu. Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila rozdíl mezi retrospektivními elektronickými zdravotními kartami (EMC) a předepisováním léků MedicBK na základě klíčových charakteristik pacienta.
Studie se zúčastní dvě skupiny odborníků (kardiologové s klinickou praxí déle než 5 let).
S využitím hlavních charakteristik z EMC první skupina odborníků vloží tato data do platformy MedicBK a vyhodnotí retrospektivní léčbu. Další zaslepená skupina odborníků bude provádět receptury pomocí algoritmů MedicBK na základě aktuálních pokynů a údajů z dostupných klinických studií. Hlavní hypotézou je lepší využití systémů na podporu klinického rozhodování (CDSS) než v současné klinické praxi. Tato možnost může pomoci při správné volbě lékařské kombinace na základě hlavních klinických charakteristik pacienta
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-petersburg, Ruská Federace, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacienti s diagnózou nevalvulární fibrilace síní a esenciální hypertenze s indikací k léčbě podle evropských doporučení.
Kritéria vyloučení:
- Chlopenní příčina fibrilace síní
- GFR méně než 30 ml/min
- Aktivní onemocnění jater
- Akutní koronární syndrom
- Přítomnost onemocnění štítné žlázy jako příčiny fibrilace síní
- Sekundární arteriální hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
retrospektivní údaje o léčbě od EMC
|
analýza léčby předepsané lékaři v rámci běžné klinické praxe
|
|
Skupina 2
Přiřazení léčby pomocí platformy medicBC CDSS ve stejné kohortě pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení dodržování pokynů pro léčbu AF/AH
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Počet elektronických lékařských záznamů, které nejsou v souladu s pokyny pro klinickou praxi AF/AH
|
1 MĚSÍC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení programu MedicBK
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Počet receptů z elektronických lékařských záznamů vhodných nebo nevhodných podle pokynů pro klinickou praxi AF/hypertenze ve srovnání s léčbou zvolenou platformou CDSS
|
1 MĚSÍC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 909-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika
Klinické studie na Retrospektivní analýza přidělené léčby
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy