Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv analyse af overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis ved brug af den digitale "MedicBK"-platform hos patienter med hypertension og atrieflimren (INTELLECT)

26. januar 2021 opdateret af: Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health

En retrospektiv analyse af overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis ved brug af den digitale "MedicBK"-platform hos patienter med hypertension og atrieflimren (INTELLECT-forsøget)

Clinical Decision Support Systems (CDSS) baseret på reelle kliniske data og egne algoritmer kan hjælpe med at træffe det rigtige valg. Dette forsøg er designet til at vurdere forskellen mellem retrospektive elektroniske medicinske kort (EMC) behandlingsrecepter og MedicBK-recepter baseret på centrale patientkarakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mange data fra registre om dårlig overholdelse af retningslinjer. Det er forbundet med et problem, at patienter normalt har mange følgesygdomme, og læger har brug for at kende til det enorme antal medicin og kombinationer. Det er meget svært at beslutte sig hurtigt ud fra tilgængelige data fra biblioteker som PubMed. Clinical Decision Support Systems (CDSS) baseret på reelle kliniske data og dets egne kunstig intelligens-algoritmer kan hjælpe med at træffe det rigtige valg. Dette forsøg er designet til at vurdere forskellen mellem retrospektive elektroniske medicinske kort (EMC) behandlingsrecepter og MedicBK-recepter baseret på centrale patientkarakteristika.

To grupper af eksperter (kardiologer med klinisk praksis i mere end 5 år) vil deltage i forsøget.

Ved at bruge hovedkarakteristika fra EMC vil den første gruppe af eksperter lægge disse data ind i MedicBK-platformen og vurdere retrospektiv behandling. Den næste blindede gruppe af eksperter vil udføre recepter ved hjælp af MedicBK-algoritmer baseret på aktuelle retningslinjer og data fra tilgængelige kliniske forsøg. Hovedhypotesen er brugen af ​​Clinical Decision Support Systems (CDSS) bedre end den nuværende kliniske praksis. Denne mulighed kan hjælpe med at træffe det rigtige valg af medicinsk kombination baseret på hovedpatientens kliniske karakteristika

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med nonvalvulær atrieflimren og essentiel hypertension med indikationer for behandling i henhold til europæiske retningslinjer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Patienter diagnosticeret med nonvalvulær atrieflimren og essentiel hypertension med indikationer for behandling i henhold til europæiske retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Valvulær årsag til atrieflimren
  2. GFR mindre end 30 ml/min
  3. Aktiv leversygdom
  4. Akut koronarsyndrom
  5. Tilstedeværelsen af ​​skjoldbruskkirtelsygdomme som årsag til atrieflimren
  6. Sekundær arteriel hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
retrospektive data om behandling fra EMC
Medicin: Retrospektiv analyse af tildelt behandling
analyse af behandling tildelt af læger inden for rutinemæssig klinisk praksis
Gruppe 2
Behandlingsopgave ved hjælp af medicBC CDSS platform i samme kohorte af patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af overholdelse af AF/AH behandlingsretningslinjer
Tidsramme: 1 MÅNED
Antal elektroniske lægejournaler, der ikke er i overensstemmelse med AF/AH-retningslinjerne for klinisk praksis
1 MÅNED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af MedicBK program
Tidsramme: 1 MÅNED
Antal ordinationer fra elektroniske journaler passende eller uhensigtsmæssige i henhold til AF/hypertension klinisk praksis retningslinjer i forhold til behandlingens valg af CDSS platform
1 MÅNED

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health

Samarbejdspartnere

Medicbook LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 909-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Retrospektiv analyse af tildelt behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner