解剖学的ステージ I ホルモン受容体陽性、HER2 陽性乳癌患者に対する補助内分泌療法、ペルツズマブ、およびトラスツズマブの単群第 II 相試験 (ADEPT)
20-347 NCT 番号のタイトル 解剖学的ステージ I ホルモン受容体陽性、HER2 陽性乳癌 (ADEPT) 患者に対する補助内分泌療法、ペルツズマブ、およびトラスツズマブの単群第 II 相試験
この調査研究では、ホルモン受容体陽性乳がんの手術後の治療として、HER2 を標的とする治療法 (トラスツズマブおよびペルツズマブ) とホルモン療法の組み合わせを研究しています。
この研究に関与する治験薬は次のとおりです。
- 皮下注射として投与されるトラスツズマブとペルツズマブの組み合わせ(PHESGO)
- ホルモン(内分泌)治療
調査の概要
状態
詳細な説明
調査研究の手順には、適格性のスクリーニングと、実験室での評価、身体検査、質問票、フォローアップ訪問などの研究処理が含まれます。
- 参加者は、HER2 を対象とした治療を 1 年間、ホルモン療法を約 5 年間受けます。
- この調査研究には、約 375 人が参加する予定です。
この調査研究は第II相臨床試験です。 第 II 相臨床試験では、治験薬の組み合わせの安全性と有効性をテストして、その薬が特定の疾患の治療に役立つかどうかを調べます。 「治験中」とは、薬の組み合わせが研究されていることを意味します。
薬のトラスツズマブとペルツズマブはどちらもモノクローナル抗体であり、クローン化された免疫細胞によって作られる病気と闘うタンパク質です。 米国食品医薬品局 (FDA) は、トラスツズマブ、ペルツズマブ、およびトラスツズマブ + ペルツズマブ固定用量配合剤 (PHESGO) を HER2 陽性乳がんの治療薬として承認しました。 FDA はまた、ホルモン受容体陽性乳がんの治療法としてホルモン療法を承認しています。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
- Stamford Hospital
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami- Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Winship Cancer Institute at Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Winship Cancer Institute at Emory University Hospital Midtown
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Health - Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46032
- Indiana University Health Schwarz Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Sidney and Lois Eskenazi Hospital
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-
Maine
-
Brewer、Maine、アメリカ、04412
- Eastern Maine Medical Center (Northern Light)
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institite
-
Foxborough、Massachusetts、アメリカ、02035
- Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
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Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
- Cape Cod Healthcare Center
-
Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
- Dana-Farber at Milford
-
Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
- Dana-Farber at South Shore Hospital
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-
New Hampshire
-
Londonderry、New Hampshire、アメリカ、03053
- Dana-Farber Cancer Insitute at Londonderry Hospital
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11220
- New York University Langone Hospital -Brooklyn
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- New York University Langone Hospital - Long Island
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Langone Health
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、アメリカ、27518
- UNC Rex Hematology Oncology Associated - Cary
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Garner、North Carolina、アメリカ、27529
- UNC Rex Hematology Oncology Associates of Garner
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- UNC REX Cancer Center
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27614
- UNC Rex Cancer Center at Wakefield
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-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- The Christ Hospital
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- SCRI Oncology Partners
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Greco-Hainsworth Centers for Research/Tennessee Oncology
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
HER2 陽性の T1 は、組織学的に浸潤性乳がんであることが確認されました。 -患者は、AJCC第8版の解剖学的病期表に従って、リンパ節転移陰性(N0)または微小転移(N1mi)乳癌を持っている必要があります。
- 患者のセンチネルリンパ節生検が陰性である場合、それ以上の腋窩郭清は必要なく、患者はリンパ節陰性であると判断されます。 H&E または免疫組織化学 (IHC) による単一細胞または腫瘍クラスターが 0.2 mm 以下の腋窩リンパ節は、リンパ節陰性と見なされます。
- 0.02 ~ 0.2cm の腫瘍クラスターを持つ腋窩リンパ節は微小転移と見なされます。 微小転移のある患者は適格です。 センチネルリンパ節評価で微小転移が見つかった患者では、腋窩郭清を行う必要はありません。 リンパ節病変の特定の病理学的サイズが解釈の対象となる場合、全体的な主治医が適格性に関する最終決定を行います。 治験責任医師は、患者の医療記録に承認を文書化する必要があります。
- 原発性 HER2 陽性腫瘍に加えて、いずれかの乳房に T1aN0、ER+ (≥ 10% と定義)、HER2 陰性がんの領域がある患者は適格です。
- 単発性疾患の場合、浸潤性疾患はすべて、ER および PR について検査されている必要があります (多発性疾患については、以下を参照してください)。 ER または PR のいずれかが陽性である必要があり、ER ≥10% または PR ≥10% として定義されます。 ER および PR アッセイは、ローカル機関の標準プロトコルに従って免疫組織化学的方法で実行する必要があります。
ASCO CAP 2018 ガイドラインによる HER2 陽性であり、中央検査で確認されています。 ASCO CAP 2018 HER2 テストのガイドラインについては、付録 I を参照してください。
- 注: DCIS コンポーネントは、HER2 ステータスの決定にはカウントされません。
- 注: HER-2 の状態は、患者がプロトコル療法を開始する前に、中央審査によって陽性であることを確認する必要があります。 以前に NeoGenomics による HER2 検査を受けた患者は、HER2 状態の中央確認のために再検査を受ける必要はありません。 NeoGenomics による検査を記録した病理レポートは、患者登録時に提供する必要があります。
- 個別に適格基準を満たす両側性乳がんが許可されます。
- 多巣性または多中心性疾患の患者は、各腫瘍が個別に適格基準を満たしている限り、以下の例外を除いて適格です。 (元のテストが NeoGenomics によって行われた場合を除く); (2) ER および PR ステータスについてローカルでテストされたすべての領域は、ER/PR 陽性 (上記で定義) でなければなりません。
- 同側 DCIS の既往歴のある患者は、患者が以前にホルモン療法を受けていない限り適格です。 -対側DCISの病歴がある患者は、対側DCISが少なくとも15年前に診断されていない限り、適格ではありません
- -プロトコル登録日と、この乳がんに対する患者の最近の乳房手術の間の≤95日
患者は、現在の悪性腫瘍に対する確定的な乳房手術を受けている必要があります。 すべての腫瘍は、センチネルリンパ節生検または腋窩郭清のいずれかを伴う、修正された根治的乳房切除術または乳房部分切除術(乳腺腫瘤摘出術)のいずれかによって除去する必要があります
-- すべてのマージンは、浸潤がんまたは DCIS を排除する必要があります (つまり、 インクに腫瘍はありません)。 地域の病理学者は、病理レポートに切除縁が陰性であることを記録する必要があります。 他のすべてのマージンが明確である場合、胸筋膜まで切除が行われ、すべての腫瘍が除去されたことを外科医が文書化することを条件に、ポジティブ ポスト (ディープ) マージンが許可されます。 同様に、他のすべてのマージンがクリアである場合、すべての腫瘍が除去されたことを外科医が文書化すれば、正の前方 (表面、隣接する皮膚) マージンが許可されます。 温存乳房への放射線療法が必要です。
- このがんの補助療法として最大8週間のホルモン療法を受けた可能性があります。 患者は、少なくとも15年前に8週間未満のホルモン療法が許可されていることを除いて、以前にホルモン療法を受けていてはなりません。
- 以前の卵巣摘出術(がん治療を含む)は許可されています。
- 乳房温存療法を受けている患者(すなわち、 乳腺腫瘤摘出術) には、放射線療法に対する禁忌があってはなりません。
- -ウィンドウスタディ(治験薬による手術前の2週間以下の治療)に参加した患者は適格です。 -患者は、この研究に参加する少なくとも14日前に治験薬を中止している必要があります。
- 18歳以上の閉経状態の男女
- ECOGパフォーマンスステータス0または1
参加者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
- ANC≧1000/mm3
- ヘモグロビン≧8g/dl
- 血小板≧75,000/mm3
- ASTとALTの両方
- 総ビリルビン≦1.5mg/dL。 ギルバート症候群の患者では、直接ビリルビンを
- -血清クレアチニン≤2.0mg / dLまたは計算されたGFR≥30mL /分
- 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50%
閉経後の患者は、次の基準のいずれかを満たす必要があります。
- 両側卵巣摘出術/卵巣摘出術の既往
- 年齢≧60歳
- -年齢が60歳未満で、子宮が無傷で、化学療法および/または内分泌療法への曝露前の12か月以上連続して無月経である(投薬による無月経は、この基準を満たすために許容されません)
- -年齢が60歳未満で子宮摘出され、FSHおよび血漿エストラジオールレベルが閉経後の範囲にある 化学療法および/または内分泌療法への曝露前の地域の方針による。
- -避妊ホルモン療法を中止する意思がある。 経口避妊薬、登録前および学習中
- 子宮が無傷の閉経前患者は、卵管結紮を受けた女性や最終月経から12か月未満の女性を含め、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
- 出産の可能性のある女性および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、患者および/またはパートナーによる非ホルモン性避妊の1つの非常に効果的な形態または非ホルモン性避妊の2つの効果的な形態を喜んで使用し、研究治療の期間中および抗体治療の最終投与から7か月後、ホルモン治療の最終投与から3か月後。
- 患者はインフォームドコンセントに進んで署名できる必要があります。
- 患者は、研究目的でアーカイブ組織を提供することに同意する必要があります。
- 患者が英語を話す場合は、患者アンケートに喜んで記入する必要があります。
除外基準:
- -登録前のこの乳癌に対するネオアジュバントまたはアジュバント化学療法は禁止されています。
-治験薬の催奇形性の可能性による次のいずれか:
- 妊娠中の女性
- 看護婦
- 適切な避妊法(コンドーム、横隔膜、IUDS、外科的滅菌、禁欲など)を採用したくない出産の可能性のある女性。 ホルモン避妊法は許可されていません。
- 適切な避妊法(コンドーム、不妊手術、禁欲など)を採用したくない男性。
- -特定の承認がない限り、乳癌の治療のために他の治験薬を受けている参加者-治験責任医師から。
- 胸壁に固定された腫瘍、オレンジ色の斑点、皮膚潰瘍/結節、または臨床的炎症性変化を含む、診断時の局所進行腫瘍
- -以前の浸潤性乳癌の病歴がある患者。
異なる悪性腫瘍の病歴を持つ個人は、次の状況を除いて不適格です。
- 他の悪性腫瘍の病歴がある個人は、少なくとも 5 年間無病であり、研究者によってその悪性腫瘍の再発リスクが低いと見なされている場合に適格です。
- 次のがんを患っている個人は、いつ診断され、治療されたかに関係なく適格です: 非上皮性子宮頸がん、および皮膚の非黒色腫がん。
- -以下を含むがこれらに限定されない併発疾患:継続中または活動中、未解決の全身性感染症、透析を必要とする腎不全、活動性心疾患、以前の心筋梗塞(古いMIを示唆する心電図の無症候性変化は除外されません)、CHFの病歴、現在の使用CHF、制御されていない高血圧、重大な精神疾患、または研究者の意見では研究要件の遵守を制限するその他の状態に特化した治療の。
タイム アンド モーション サブスタディの適格性:
- -参加者はダナファーバーがん研究所に登録する必要があります
- -参加者は、治療サイクル1の後にペルツズマブを中止してはなりません
- -参加者は、サイクル1の後に皮下投与に耐えることができなければなりません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ペルツズマブ + トラスツズマブ + 補助内分泌療法
治験治療は、21 日 (3 週間、+/- 3 日) サイクルで 1 年間 (18 サイクル) 投与されます。
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トラスツズマブ + ペルツズマブ SC FDC (PHESGO) は、各 21 日サイクルの 1 日目に、皮下、固定用量で投与されます。
他の名前:
経口、サイクルごとに毎日
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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浸潤性疾患のない 3 年生存率
時間枠:3年
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iDFS の Kaplan-Meier 推定値が推定され、対応する 95% 信頼区間でプロットされます。 無作為化の時点から次のイベントの最初の発生まで: 浸潤性局所/地域再発、対側浸潤性乳がん、遠隔再発、あらゆる原因による死亡 |
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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浸潤性疾患のない7年生存率
時間枠:7年間
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iDFS の Kaplan-Meier 推定値が推定され、対応する 95% 信頼区間でプロットされます。 無作為化の時点から次のイベントの最初の発生まで: 浸潤性局所/地域再発、対側浸潤性乳がん、遠隔再発、あらゆる原因による死亡 |
7年間
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浸潤性疾患のない 10 年生存率
時間枠:10年
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iDFS の Kaplan-Meier 推定値が推定され、対応する 95% 信頼区間でプロットされます。 無作為化の時点から次のイベントの最初の発生まで: 浸潤性局所/地域再発、対側浸潤性乳がん、遠隔再発、あらゆる原因による死亡 |
10年
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3 年での無再発間隔 (RFI)
時間枠:3年
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RFI を推定し、対応する 95% 信頼区間でプロットします。研究全体および内因性サブタイプ (HER2 濃縮、管腔、基底) によって決定される患者のサブグループのカプラン-マイヤー推定値を使用します。次のイベントの最初:浸潤性局所/地域再発、遠隔再発、乳がんによる死亡
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3年
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7 年での無再発間隔 (RFI)
時間枠:7年間
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RFI を推定し、対応する 95% 信頼区間でプロットします。研究全体および内因性サブタイプ (HER2 濃縮、管腔、基底) によって決定される患者のサブグループのカプラン-マイヤー推定値を使用します。次のイベントの最初:浸潤性局所/地域再発、遠隔再発、乳がんによる死亡
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7年間
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10年での無再発間隔(RFI)
時間枠:10年
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RFI を推定し、対応する 95% 信頼区間でプロットします。研究全体および内因性サブタイプ (HER2 濃縮、管腔、基底) によって決定される患者のサブグループのカプラン-マイヤー推定値を使用します。次のイベントの最初:浸潤性局所/地域再発、遠隔再発、乳がんによる死亡
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10年
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3年での乳がん特異的生存率(BCSS)
時間枠:3年
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無作為化から乳がんによる死亡までの期間として定義されます。
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3年
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7年での乳がん特異的生存率(BCSS)
時間枠:7年間
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無作為化から乳がんによる死亡までの期間として定義されます。
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7年間
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10年での乳がん特異的生存率(BCSS)
時間枠:10年
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無作為化から乳がんによる死亡までの期間として定義されます。
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10年
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全生存
時間枠:無作為化と死。フォローアップを失った、またはフォローアップへの同意を撤回したと分類された生存患者は、最後の連絡日またはフォローアップへの同意の撤回のいずれか早い方で、最大10年まで検閲されます
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OSは、研究全体および内因性サブタイプ(HER2濃縮、管腔、基底)によって決定された患者のサブグループのカプラン・マイヤー推定値を使用して、対応する95%信頼区間で推定およびプロットされます。
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無作為化と死。フォローアップを失った、またはフォローアップへの同意を撤回したと分類された生存患者は、最後の連絡日またはフォローアップへの同意の撤回のいずれか早い方で、最大10年まで検閲されます
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CTCAE v5.0によって評価された、治療に関連する有害事象のある参加者の数
時間枠:ベースラインから5年
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NCI 有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 が AE 報告に利用されます
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ベースラインから5年
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薬物投与の総患者椅子時間
時間枠:ベースラインから18か月
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サブスタディでは、HP FDC SCとHPのIV管理者との間の平均差が推定されます
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ベースラインから18か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告によるホルモン療法のアドヒアランス
時間枠:5年
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Voilsアンケートによって評価されます。
調査項目への回答は、質問の性質に応じた手段または比率を使用して要約されます。
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5年
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事実B
時間枠:ベースラインから18か月
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FACT-B には、FACT-G、27 項目の一般的ながん質問票、および 10 項目の乳がん固有のモジュールが含まれています。
調査項目への回答は、項目の性質に応じて手段または比率で要約されます
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ベースラインから18か月
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ロッテルダム症状チェックリスト、
時間枠:ベースラインから18か月
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RSCL の活動レベル尺度ドメインは、回答者が現時点で一連の活動を実行できるかどうかを測定するために設計された 8 項目の尺度です。 項目を合計して総合スコアを算出し、スコアが高いほど機能が優れていることを表します。 調査項目への回答は、平均または比率で要約されます |
ベースラインから18か月
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WPAI-SHP-仕事の生産性
時間枠:ベースラインから18か月
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WPAI は、一般的な健康状態 (WPAI:GH) または特定の健康問題 (WPAI:SHP) に起因する欠勤、プレゼンティーイズム、および日常活動障害の量の患者報告による定量的評価として作成されました。
WPAIアンケートの6つの質問は、3つの主要な情報源から生成されました 調査項目への回答は、項目の性質に応じて手段または比率で要約されます
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ベースラインから18か月
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コスト - 経済的毒性
時間枠:ベースラインから18か月
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がんの診断と治療によって患者にもたらされる経済的負担の深刻な重要性についての認識が高まっています。
COST (Comprehensive Score for Financial Toxicity) 尺度は、がんの診断と治療に関連する経済的ストレスを評価するメカニズムとして開発および検証されています。調査項目への回答は、手段または比率で要約されます。
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ベースラインから18か月
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皮下療法の患者受け入れ (HPASQ-SC)
時間枠:ベースラインから18か月
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HPASQ-SC (付録 C) は、皮下療法の患者の受け入れに関する患者報告のアウトカムを測定するためのツールです。 これは、リンパ腫のためにリツキシマブの皮下投与を受けている患者のコホートで開発され、妥当性試験を受けました。 HPASQ-SC には、2 つの主要な概念 (治療の満足度と治療管理の影響) と 8 つのサブ概念に関連する質問が含まれています。快適;自信;煩わしさ;物理的な影響;心理的影響;日常生活への影響;医療提供者とのやり取りへの影響.21 調査項目への回答は、平均または比率で要約されます |
ベースラインから18か月
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患者さんの治療体験時間
時間枠:ベースラインから18か月
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サブスタディでの FDC HP と IV HP の比較
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ベースラインから18か月
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患者の投薬時間
時間枠:ベースラインから18か月
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サブスタディでの FDC HP と IV HP の比較
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ベースラインから18か月
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薬剤師の調剤時間
時間枠:ベースラインから18か月
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サブスタディでの FDC HP と IV HP の比較
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ベースラインから18か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Adrienne C Waks, MD、Dana-Farber Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-347
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ペルツズマブ+トラスツズマブの臨床試験
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...まだ募集していません胆道がん(BTC) | 第一選択治療
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Sarah Sammons, MDStemline Therapeutics, Inc.募集乳がん | 転移性乳がん | 乳がんの女性 | HER2陰性乳がん | HER2 低乳房がんアメリカ
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Radboud University Medical CenterTagworks Pharmaceuticals BV募集
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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...募集乳がん | 乳房腫瘍 | 乳癌 | HER2陽性乳がん | 乳がんステージ IV | 乳がん転移性 | HER2陽性乳がん | ラジオミクス | 骨転移を伴う乳がん | HER2 | HER2/Neu陽性乳がん | 転移性骨疾患を伴う乳がん | HER2 + 乳がん | Her2/Neu 陽性の進行性固形腫瘍 | トラスツズマブ | ラジオミックイタリア