自発換気患者の輸液反応性
自発呼吸患者における非侵襲的動的パラメータによる体液反応性の予測
調査の概要
詳細な説明
患者に輸液を行うタイミングを知ることは、輸液療法において非常に重要です。輸液を投与すると心拍出量が増加する患者(輸液反応性の患者)に投与するのが適切です。 適切な輸液は患者の状態を血行動態的に安定させ、不必要な輸液を減らすことができ、それによって輸液が不十分または過剰に投与された場合に起こる合併症を減らすことができます。
臨床現場で最も一般的に使用される動的変数は、脈圧変動 (PPV)、1 回拍出量変動 (SVV)、および侵襲的動脈チューブ挿入によって得られる収縮期圧変動です。 しかし、最近では非侵襲的なモニタリング方法が多くの分野で使用されるようになり、多くの場合、動脈カテーテルを装着せずに患者の血行動態を綿密にモニタリングする必要があります。 したがって、非侵襲的な方法で測定された変数が信頼できるレベルで輸液反応性を予測できる場合、それは臨床診療に大いに役立ちます。
以前の研究によると、動的変数は、人工呼吸を受けている患者でのみ輸液反応性を比較的正確に予測できます。 しかし、実際の臨床では、機械的陽圧換気を受けていない患者でも流体反応性を評価する必要があります。 手術中または手術後に、回復室で脊椎麻酔下で正確な輸液処理を行う必要があります。 さらに、集中治療室でも人工呼吸を受けていない自発呼吸患者では、動的変数を非侵襲的に監視する必要がある場合があります。
このような非侵襲的なモニタリング方法を使用して、自発呼吸患者の輸液反応性を予測することは臨床的に意味があります。 ただし、これらの患者グループの輸液反応性を評価する方法に関するデータは限られています。 したがって、この研究の目的は、非侵襲的な動的変数を使用して自発呼吸患者の輸液反応性を予測できるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Youngwon Kim, M.D
- 電話番号:82-2072-3283
- メール:youngwon.md@gmail.com
研究場所
-
-
Jongro-gu
-
Seoul、Jongro-gu、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト:
- Youngwon Kim, M.D
- 電話番号:82-2072-3283
- メール:youngwon.md@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 実際の脊椎麻酔下で手術を受ける患者で、手術中の推定失血量が中程度から高い患者 (例: 人工膝関節全置換術、人工股関節全置換術)
- 脳血管疾患の既往歴のある患者
- 1つまたは2つの血管疾患の病歴を持つ患者
- 左室駆出率(LVEF)が30%以上55%未満の患者
- 手術中に綿密な血行動態モニタリングが必要な患者
- ASA (American Society of Anesthesiology) 身体状態分類システム I、II、III
- 受動的な脚上げ操作は難しくありません
除外基準:
- コミュニケーションが苦手な患者
- PLR(受動的下肢挙上)手技ができない、または困難な患者(下肢の外傷によりPLRを行う際に痛みを感じる患者、PLRを行う際に痛みを伴う脊椎疾患のある患者、腰椎の骨折により副子を装着している患者)下肢)
- ClearSight システムのフィンガーカフを両手の指のいずれかに装着できない患者。 (両上肢骨折などで副木をしている患者さん)
- 経胸壁超音波検査ができない患者(肋骨骨折などの多発外傷患者)
- 末梢血管の灌流不良によりClearSightシステムで血圧波形を取得することが困難な患者(コントロール不良の糖尿病患者、末梢血管疾患患者など)
- 心房細動や心房粗動などの中等度以上のリスクを伴う不整脈の患者
- 心エコー検査で左心室駆出率(LVEF)が30%未満の心不全患者、または中等度から重度の左心室壁運動機能障害の患者、または3血管疾患の心血管疾患の患者
- -研究者が判断した場合、研究に参加するのが適切ではないその他の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:体液チャレンジレスポンダー
受動的な下肢挙上後の一回拍出量の変化率が 10% 以上の場合、その患者は RESPONDER グループに割り当てられます。
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横になった状態で、患者の下肢を 45 度の角度で上げます
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実験的:流体チャレンジの非応答者
受動的な下肢挙上後の一回拍出量の変化率が 10% 未満の場合、患者は RESPONDER グループに割り当てられます。
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横になった状態で、患者の下肢を 45 度の角度で上げます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリアサイトPPV
時間枠:誘導前、20分
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ClearSight Systemの動脈波形で測定された脈圧変動
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誘導前、20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリアサイト SVV
時間枠:誘導前、20分
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ClearSight System によって測定された 1 回拍出量の変動
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誘導前、20分
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正常換気△IVC(下大静脈)径
時間枠:誘導前、20分
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△通常換気時の下大静脈径変動
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誘導前、20分
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拡張換気 △IVC(下大静脈)径
時間枠:誘導前、20分
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△拡張換気時の下大静脈径の変化
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誘導前、20分
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正常換気 △POP(パルスオキシメータプレチスモグラフィ)
時間枠:誘導前、20分
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△通常換気時のPOP
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誘導前、20分
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人工呼吸 △POP(パルスオキシメータプレチスモグラフィ)
時間枠:誘導前、20分
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△拡張換気のPOP
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誘導前、20分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jintae Kim, M.D、SNUH
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cecconi M, Monge Garcia MI, Gracia Romero M, Mellinghoff J, Caliandro F, Grounds RM, Rhodes A. The use of pulse pressure variation and stroke volume variation in spontaneously breathing patients to assess dynamic arterial elastance and to predict arterial pressure response to fluid administration. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):76-84. doi: 10.1213/ANE.0000000000000442.
- Chaves RCF, Correa TD, Neto AS, Bravim BA, Cordioli RL, Moreira FT, Timenetsky KT, de Assuncao MSC. Assessment of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients: a systematic review of literature. Ann Intensive Care. 2018 Feb 9;8(1):21. doi: 10.1186/s13613-018-0365-y.
- Cavallaro F, Sandroni C, Antonelli M. Functional hemodynamic monitoring and dynamic indices of fluid responsiveness. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):123-35. Epub 2008 Jan 24.
- Drvar Z, Pavlek M, Drvar V, Tomasevic B, Baronica R, Peric M. [Stroke volume and pulse pressure variation are good predictors of fluid responsiveness in sepsis patients]. Acta Med Croatica. 2013 Dec;67(5):407-14. Croatian.
- Slagt C, Malagon I, Groeneveld AB. Systematic review of uncalibrated arterial pressure waveform analysis to determine cardiac output and stroke volume variation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):626-37. doi: 10.1093/bja/aet429. Epub 2014 Jan 14.
- Vos JJ, Poterman M, Salm PP, Van Amsterdam K, Struys MM, Scheeren TW, Kalmar AF. Noninvasive pulse pressure variation and stroke volume variation to predict fluid responsiveness at multiple thresholds: a prospective observational study. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1153-60. doi: 10.1007/s12630-015-0464-2. Epub 2015 Sep 3.
- Thiel SW, Kollef MH, Isakow W. Non-invasive stroke volume measurement and passive leg raising predict volume responsiveness in medical ICU patients: an observational cohort study. Crit Care. 2009;13(4):R111. doi: 10.1186/cc7955. Epub 2009 Jul 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-2010-013-1161
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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