Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékérzékenység spontán lélegeztető betegnél

2021. február 25. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Folyadékérzékenység előrejelzése non-invazív dinamikus paraméterekkel spontán légzésű betegeknél

A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a non-invazív dinamikus paraméterek előre jelezhetik-e a folyadékreakciót spontán légzést szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyadékterápia során nagyon fontos tudni, hogy mikor kell folyadékot adni a betegnek. Helyénvaló olyan betegeknek adni, akiknek a perctérfogata megnő a folyadék beadásakor (folyadékérzékeny beteg). A megfelelő folyadékbevitel hemodinamikailag stabilizálja a beteg állapotát és csökkenti a felesleges folyadékbevitelt, ezáltal csökkenti a folyadékhiány vagy túlzott folyadékbevitel esetén fellépő szövődményeket.

A klinikai gyakorlatban leggyakrabban használt dinamikus változók a pulzusnyomás variáció (PPV), a stroke volume variation (SVV) és a szisztolés nyomásváltozás, amelyek invazív artériás csőbehelyezéssel érhetők el. Az utóbbi időben azonban egyre több területen alkalmaznak non-invazív monitorozási módszert, és sok esetben szükség van a páciens hemodinamikai állapotának szoros monitorozására, artériás katéter felszerelése nélkül. Ezért, ha a non-invazív módszerrel mért változók megbízható szinten tudják előre jelezni a folyadékválaszt, az nagy segítséget jelent a klinikai gyakorlatban.

Korábbi tanulmányok szerint a dinamikus változók csak a gépi lélegeztetésen átesett betegek folyadékérzékenységét tudják viszonylag pontosan megjósolni. A konkrét klinikán azonban szükség van a folyadékreaktivitás értékelésére olyan betegeknél is, akik nem részesülnek mechanikus pozitív nyomású lélegeztetés alatt. Pontos folyadékkezelést kell végezni a műtét alatt vagy azt követően, spinális érzéstelenítésben a lábadozó szobában. Emellett vannak olyan esetek, amikor a dinamikus változókat non-invazívan kell monitorozni olyan spontán légzést szenvedő betegeknél, akik nem esnek át gépi lélegeztetésen még intenzív osztályon sem.

Klinikailag értelmes a folyadékreakció előrejelzése spontán lélegző betegeknél egy ilyen non-invazív monitorozási módszerrel. Azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy miként értékelhető a folyadékválasz ezekben a betegcsoportokban. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, megjósolható-e a folyadékérzékenység nem-invazív dinamikus változók segítségével spontán légzéssel járó betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tényleges spinális érzéstelenítésben műtéten átesett betegeknél, akiknél a műtét során mérsékelt vagy magas becsült vérveszteség (pl. teljes térdízületi műtét, teljes csípőízületi plasztika)
  • Azok a betegek, akiknek anamnézisében cerebrovascularis betegség szerepel
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében 1 vagy 2 érbetegség szerepel
  • Bal kamra ejekciós frakció (LVEF) Olyan betegek, akiknél a betegek 30%-a vagy több, de kevesebb mint 55%-a
  • Olyan betegek, akiknek szoros hemodinamikai monitorozásra van szükségük a műtét során
  • ASA (American Society of Anesthesiology) fizikai állapot osztályozási rendszere I, II, III
  • nem okoz nehézséget a passzív lábemelési manőver

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem tudnak kommunikálni
  • PLR (passzív lábemelés) manőverre nem tudó, vagy nehézséget okozó betegek (azok a betegek, akik a PLR végrehajtása során fájdalmat okoznak az alsó végtagok traumája miatt, a gerincbetegségben szenvedő betegek, akik fájdalmat okoznak a PLR során, valamint a sínt alkalmazó páciensek a lábfej törése miatt alsó végtag)
  • A betegek nem tudják mindkét kezük egyik ujjához rögzíteni a ClearSight rendszer ujjmandzsettáját. (Mindkét felső végtag törése miatt sínt alkalmazó betegek stb.)
  • Transthoracalis ultrahangvizsgálatot nem tudó betegek (többszörös traumás bordatöréses betegek stb.)
  • Azok a betegek, akiknek a gyenge perifériás érperfúzió miatt nehézségekbe ütközik a vérnyomás hullámformáinak elérése a ClearSight rendszeren keresztül (kontrollálatlan cukorbetegek, perifériás érbetegségben szenvedő betegek stb.)
  • Mérsékelt vagy nagyobb kockázatú aritmiában szenvedő betegek, mint például pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
  • Szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kevesebb mint 30%-a echokardiográfiás vizsgálaton, vagy közepesen súlyos vagy súlyos bal kamrafali motoros diszfunkcióban szenvedő betegek, vagy 3 érbetegségben szenvedő szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
  • Más betegek, akik a kutató megítélése szerint nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyékony kihívás válaszadó
Ha a lökettérfogat változás aránya a passzív lábemelés után megegyezik, vagy meghaladja a 10%-ot, akkor a beteg a RESPONDER csoportba kerül.
Diagnosztikai vizsgálat: Passzív lábemelés
Emelje fel a beteg alsó végtagját 45 fokos szögben fekvő helyzetben
Kísérleti: Fluid kihívás nem válaszol
Ha a lökettérfogat változás aránya a passzív lábemelés után 10%-nál kisebb, akkor a beteg a RESPONDER csoportba kerül.
Diagnosztikai vizsgálat: Passzív lábemelés
Emelje fel a beteg alsó végtagját 45 fokos szögben fekvő helyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ClearSight PPV
Időkeret: indukció előtt 20 perccel
Az impulzusnyomás ingadozása a ClearSight System artériás hullámformájával mérve
indukció előtt 20 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ClearSight SVV
Időkeret: indukció előtt 20 perccel
A ClearSight System által mért lökettérfogat változás
indukció előtt 20 perccel
normál szellőzés △ IVC (inferior vena cava) átmérő
Időkeret: indukció előtt 20 perccel
△ IVC átmérő változása normál szellőzés esetén
indukció előtt 20 perccel
fokozott szellőzés △IVC (inferior vena cava) átmérő
Időkeret: indukció előtt 20 perccel
△ IVC átmérő változás a megnövelt szellőzésnél
indukció előtt 20 perccel
normál lélegeztetés △POP (pulzoximéteres pletizmográfia)
Időkeret: indukció előtt 20 perccel
△ POP normál szellőztetésnél
indukció előtt 20 perccel
kiterjesztett lélegeztetés △POP (pulzoximéteres pletizmográfia)
Időkeret: indukció előtt 20 perccel
△ POP a megnövelt szellőzésnél
indukció előtt 20 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jintae Kim, M.D, SNUH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2010-013-1161

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Passzív lábemelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel