Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność płynowa u pacjenta oddychającego spontanicznie

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Przewidywanie reaktywności płynów za pomocą nieinwazyjnych parametrów dynamicznych u pacjentów oddychających spontanicznie

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nieinwazyjne parametry dynamiczne mogą przewidywać reaktywność płynów u pacjentów oddychających spontanicznie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Wiedza o tym, kiedy podawać pacjentowi płyny, jest bardzo ważna w płynoterapii. Wskazane jest podawanie jej pacjentom, u których po podaniu płynu zwiększy się pojemność minutowa serca (pacjent z nadwrażliwością na płyny). Właściwe podawanie płynów może ustabilizować hemodynamicznie stan pacjenta i ograniczyć niepotrzebne podawanie płynów, zmniejszając w ten sposób powikłania, które pojawiają się w przypadku podania niewystarczającej lub nadmiernej ilości płynów.

Najczęściej stosowanymi zmiennymi dynamicznymi w praktyce klinicznej są zmienność ciśnienia tętna (PPV), zmienność objętości wyrzutowej (SVV) i zmienność ciśnienia skurczowego, które można uzyskać przez inwazyjne wprowadzenie rurki tętniczej. Jednak ostatnio w coraz większej liczbie obszarów stosuje się nieinwazyjną metodę monitorowania, aw wielu przypadkach konieczne jest dokładne monitorowanie stanu hemodynamicznego pacjenta bez zakładania cewnika tętniczego. Dlatego, jeśli zmienne mierzone metodą nieinwazyjną mogą przewidywać reaktywność płynową na wiarygodnym poziomie, będzie to bardzo pomocne w praktyce klinicznej.

Zgodnie z wcześniejszymi badaniami zmienne dynamiczne mogą stosunkowo dokładnie przewidywać reaktywność płynów tylko u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej. Jednak w praktyce klinicznej konieczna jest ocena reaktywności płynowej nawet u pacjentów, którzy nie są poddawani mechanicznej wentylacji dodatnim ciśnieniem. Dokładne płynoterapię należy przeprowadzić w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym na sali pooperacyjnej. Ponadto istnieją przypadki, w których zmienne dynamiczne muszą być monitorowane w sposób nieinwazyjny u pacjentów oddychających spontanicznie, którzy nie są poddawani wentylacji mechanicznej nawet na oddziałach intensywnej terapii.

Klinicznie sensowne jest przewidywanie reaktywności płynowej u pacjentów oddychających spontanicznie za pomocą takiej nieinwazyjnej metody monitorowania. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące oceny odpowiedzi na płyny w tych grupach pacjentów. Dlatego celem tego badania jest ocena, czy reaktywność płynową można przewidzieć u pacjentów oddychających spontanicznie za pomocą nieinwazyjnych zmiennych dynamicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w rzeczywistym znieczuleniu rdzeniowym, u których szacowana utrata krwi podczas zabiegu jest umiarkowana do dużej (np. całkowita alloplastyka stawu kolanowego, całkowita alloplastyka stawu biodrowego)
  • Pacjenci z chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie
  • Pacjenci z chorobą 1 lub 2 naczyń w wywiadzie
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) Pacjenci z 30% lub więcej i mniej niż 55% tych pacjentów
  • Pacjenci, którzy wymagają ścisłego monitorowania hemodynamicznego podczas operacji
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) system klasyfikacji stanu fizycznego I, II, III
  • brak trudności w manewrze biernego podnoszenia nóg

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą się komunikować
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub mają trudności z manewrem PLR (bierne podnoszenie nóg) (pacjenci, którzy powodują ból podczas wykonywania PLR z powodu urazów kończyn dolnych, pacjenci z chorobą kręgosłupa powodującą ból podczas PLR oraz pacjenci stosujący szynę z powodu złamania kości kończyny dolnej)
  • Pacjenci, którzy nie mogą założyć mankietu na palec systemu ClearSight na jednym z palców obu rąk. (Pacjenci stosujący szynę z powodu złamania obu kończyn górnych itp.)
  • Pacjenci niezdolni do wykonania przezklatkowego badania ultrasonograficznego (pacjenci po urazach mnogich ze złamaniem żeber itp.)
  • Pacjenci mający trudności z uzyskaniem krzywych ciśnienia krwi za pomocą systemu ClearSight z powodu słabej perfuzji naczyń obwodowych (pacjenci z niewyrównaną cukrzycą, pacjenci z chorobą naczyń obwodowych itp.)
  • Pacjenci z arytmią o umiarkowanym lub większym ryzyku, taką jak migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków
  • Pacjenci z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) mniejszą niż 30% w badaniu echokardiograficznym lub pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej dysfunkcją ruchową ściany lewej komory lub pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową w postaci choroby 3 naczyń
  • Inni pacjenci, którzy według oceny badacza nie kwalifikują się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odpowiadający na płynne wyzwanie
Jeśli stosunek zmiany objętości wyrzutowej po biernym uniesieniu nogi jest taki sam lub większy niż 10%, pacjent zostaje przydzielony do grupy ODPOWIEDZI.
Unieś kończynę dolną pacjenta w pozycji leżącej pod kątem 45 stopni
Eksperymentalny: Osoba nie reagująca na prowokację płynami
Jeśli stosunek zmiany objętości wyrzutowej po biernym uniesieniu nogi jest mniejszy niż 10%, pacjent jest przypisywany do grupy ODPOWIEDZI.
Unieś kończynę dolną pacjenta w pozycji leżącej pod kątem 45 stopni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ClearSight PPV
Ramy czasowe: przed indukcją, 20 minut
Zmiany ciśnienia tętna mierzone za pomocą krzywej tętniczej ClearSight System
przed indukcją, 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ClearSight SVV
Ramy czasowe: przed indukcją, 20 minut
Zmiany objętości wyrzutowej mierzone za pomocą systemu ClearSight
przed indukcją, 20 minut
normalna wentylacja △ średnica IVC (żyła główna dolna).
Ramy czasowe: przed indukcją, 20 minut
△ Zmiany średnicy IVC przy normalnej wentylacji
przed indukcją, 20 minut
zwiększona wentylacja △ średnica IVC (żyła główna dolna).
Ramy czasowe: przed indukcją, 20 minut
△ Zmiana średnicy IVC przy zwiększonej wentylacji
przed indukcją, 20 minut
normalna wentylacja △POP (pletyzmografia pulsoksymetryczna)
Ramy czasowe: przed indukcją, 20 minut
△POP przy normalnej wentylacji
przed indukcją, 20 minut
wentylacja wspomagana △POP (pletyzmografia pulsoksymetryczna)
Ramy czasowe: przed indukcją, 20 minut
△POP na zwiększonej wentylacji
przed indukcją, 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jintae Kim, M.D, SNUH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2010-013-1161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bierne podnoszenie nóg

3
Subskrybuj