Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na tekutiny u spontánně ventilujícího pacienta

25. února 2021 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Predikce schopnosti reagovat na tekutiny s neinvazivními dynamickými parametry u pacientů se spontánním dýcháním

Účelem této studie je zjistit, zda neinvazivní dynamické parametry mohou predikovat odezvu na tekutiny u pacientů se spontánním dýcháním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědět, kdy podávat tekutiny pacientovi, je při tekutinové terapii velmi důležité. Je vhodné je podávat pacientům, jejichž srdeční výdej se při podání tekutiny zvýší (pacienti, kteří reagují na tekutiny). Vhodné podávání tekutin může hemodynamicky stabilizovat stav pacienta a omezit zbytečné podávání tekutin, čímž se sníží komplikace, ke kterým dochází při nedostatku tekutin nebo při nadměrném podání tekutin.

Nejčastěji používanými dynamickými proměnnými v klinické praxi jsou kolísání pulzního tlaku (PPV), kolísání tepového objemu (SVV) a kolísání systolického tlaku, které lze získat invazivním zavedením arteriální trubice. V poslední době se však neinvazivní monitorovací metoda používá ve stále více oblastech a v mnoha případech je nutné pečlivě sledovat hemodynamický stav pacienta bez montáže arteriálního katétru. Pokud tedy proměnné měřené neinvazivní metodou dokážou na spolehlivé úrovni predikovat reakci na tekutiny, bude to v klinické praxi velmi užitečné.

Podle předchozích studií mohou dynamické proměnné poměrně přesně předpovídat reakci na tekutiny pouze u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci. Ve skutečné klinice je však nutné hodnotit reaktivitu tekutin i u pacientů, kteří nejsou pod mechanickou přetlakovou ventilací. Přesná tekutinová léčba by měla být prováděna během nebo po operaci ve spinální anestezii v zotavovací místnosti. Navíc existují případy, kdy je třeba neinvazivně sledovat dynamické proměnné u spontánně dýchajících pacientů, kteří neprocházejí mechanickou ventilací ani na jednotkách intenzivní péče.

Je klinicky smysluplné předpovídat reakci na tekutiny u pacientů se spontánním dýcháním pomocí takové neinvazivní metody monitorování. Existují však omezené údaje o tom, jak vyhodnotit reakci na tekutiny u těchto skupin pacientů. Účelem této studie je proto vyhodnotit, zda lze pomocí neinvazivních dynamických proměnných předvídat reakci na tekutiny u pacientů se spontánním dýcháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro pacienty podstupující operaci ve skutečné spinální anestezii, jejichž odhadovaná ztráta krve během operace je střední až vysoká (např. totální endoprotéza kolene, totální endoprotéza kyčle)
  • Pacienti s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze
  • Pacienti s anamnézou onemocnění 1 nebo 2 cév
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) Pacienti s 30 % nebo více a méně než 55 % těchto pacientů
  • Pacienti, kteří potřebují během operace pečlivé hemodynamické monitorování
  • ASA (American Society of Anesthesiology) klasifikační systém fyzického stavu I, II, III
  • žádné potíže při pasivním manévru zvedání nohou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou komunikovat
  • Pacienti, kteří nemohou nebo mají potíže s manévrem PLR (pasivní zvedání nohy) (pacienti, kteří způsobují bolest při provádění PLR v důsledku traumatu dolních končetin, pacienti s onemocněním páteře, které způsobuje bolest během PLR, a pacient přikládající dlahu kvůli zlomenině dolní končetina)
  • Pacienti, kteří nejsou schopni připevnit prstovou manžetu systému ClearSight na jeden z prstů obou rukou. (Pacienti přikládající dlahu z důvodu zlomeniny obou horních končetin apod.)
  • Pacienti, kteří nemohou provést transtorakální ultrazvukové vyšetření (pacienti s vícečetnými traumaty se zlomeninou žeber apod.)
  • Pacienti, kteří mají potíže se získáním křivek krevního tlaku prostřednictvím systému ClearSight kvůli špatné periferní vaskulární perfuzi (pacienti s nekontrolovaným diabetem, pacienti s onemocněním periferních cév atd.)
  • Pacienti s arytmií se středním nebo vyšším rizikem, jako je fibrilace síní nebo flutter síní
  • Pacienti se srdečním selháním s méně než 30 % ejekční frakce levé komory (LVEF) na echokardiografii nebo pacienti se středně těžkou až těžkou motorickou dysfunkcí stěny levé komory nebo pacienti s kardiovaskulárním onemocněním s onemocněním 3 cév
  • Další pacienti, kteří nejsou vhodní k účasti ve studii, jak posoudil výzkumník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odpovídač tekutinové výzvy
Pokud je poměr změny zdvihového objemu po pasivním zvedání nohou stejný nebo větší než 10 %, je pacient zařazen do skupiny RESPONDER.
Diagnostický test: Pasivní zvedání nohou
Vleže zvedněte dolní končetinu pacienta pod úhlem 45 stupňů
Experimentální: Nereagující na tekutinovou výzvu
Pokud je poměr změny zdvihového objemu po pasivním zvednutí nohy menší než 10 %, je pacient zařazen do skupiny RESPONDER.
Diagnostický test: Pasivní zvedání nohou
Vleže zvedněte dolní končetinu pacienta pod úhlem 45 stupňů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ClearSight PPV
Časové okno: před indukcí, 20 minut
Kolísání pulzního tlaku měřené arteriální křivkou ClearSight System
před indukcí, 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ClearSight SVV
Časové okno: před indukcí, 20 minut
Kolísání zdvihového objemu měřené systémem ClearSight
před indukcí, 20 minut
normální ventilace △IVC (inferior vena cava) průměr
Časové okno: před indukcí, 20 minut
△Odchylka průměru IVC při normální ventilaci
před indukcí, 20 minut
rozšířená ventilace △IVC (inferior vena cava) průměr
Časové okno: před indukcí, 20 minut
△ Kolísání průměru IVC při rozšířené ventilaci
před indukcí, 20 minut
normální ventilace △POP (pulzní oxymetr pletysmografie)
Časové okno: před indukcí, 20 minut
△POP při normální ventilaci
před indukcí, 20 minut
rozšířená ventilace △POP (pulzní oxymetr pletysmografie)
Časové okno: před indukcí, 20 minut
△POP na rozšířené ventilaci
před indukcí, 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jintae Kim, M.D, SNUH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

11. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

21. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-2010-013-1161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Klinické studie na Pasivní zvedání nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit