Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteherkkyys spontaanisti ventiloivassa potilaassa

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Nesteherkkyyden ennustaminen ei-invasiivisilla dynaamisilla parametreilla spontaanisti hengittävillä potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko ei-invasiiviset dynaamiset parametrit ennustaa nesteresponsiivisuutta spontaanisti hengittävillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nestehoidossa on erittäin tärkeää tietää, milloin potilaalle tulee antaa nesteitä. Se on tarkoituksenmukaista antaa potilaille, joiden sydämen minuuttitilavuus kasvaa nestettä annettaessa (potilas, jolla on nesteresponsiivisuus). Asianmukainen nesteen antaminen voi stabiloida hemodynaamisesti potilaan tilaa ja vähentää tarpeetonta nesteen antoa, mikä vähentää komplikaatioita, joita esiintyy, kun nestettä ei ole riittävästi tai nestettä annetaan liikaa.

Kliinisessä käytännössä yleisimmin käytetyt dynaamiset muuttujat ovat pulssin paineen vaihtelu (PPV), aivohalvaustilavuuden vaihtelu (SVV) ja systolisen paineen vaihtelu, joka voidaan saada invasiivisella valtimoputkella. Viime aikoina ei-invasiivista seurantamenetelmää käytetään kuitenkin yhä useammilla alueilla, ja monissa tapauksissa on tarpeen seurata tarkasti potilaan hemodynaamista tilaa ilman valtimokatetria. Siksi, jos noninvasiivisella menetelmällä mitatut muuttujat pystyvät ennustamaan nestevasteen luotettavalla tasolla, siitä on suurta apua kliinisessä käytännössä.

Aiempien tutkimusten mukaan dynaamisilla muuttujilla voidaan suhteellisen tarkasti ennustaa nestevastetta vain potilailla, joille tehdään koneellinen ventilaatio. Varsinaisessa klinikassa on kuitenkin tarpeen arvioida nestereaktiivisuutta myös potilailla, jotka eivät ole mekaanisen ylipainehengityksen alaisena. Tarkka nestehoito tulee suorittaa leikkauksen aikana tai sen jälkeen spinaalipuudutuksessa toipumishuoneessa. Lisäksi on tapauksia, joissa dynaamisia muuttujia on seurattava non-invasiivisesti spontaanisti hengittävillä potilailla, joille ei tehdä mekaanista ventilaatiota edes teho-osastoilla.

On kliinisesti mielekästä ennustaa nesteresponsiivisuutta spontaanisti hengittävillä potilailla käyttämällä tällaista ei-invasiivista seurantamenetelmää. Näissä potilasryhmissä on kuitenkin rajallisesti tietoa nestevasteen arvioimisesta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko nesteresponsiivisuutta ennustaa spontaanisti hengittävillä potilailla käyttämällä ei-invasiivisia dynaamisia muuttujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen todellisessa spinaalipuudutuksessa ja joiden arvioitu verenhukka leikkauksen aikana on kohtalainen tai suuri (esim. polven kokonaisartroplastia, lonkan kokonaisartroplastia)
  • Potilaat, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriö
  • Potilaat, joilla on ollut 1 tai 2 suonen sairaus
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) Potilaat, joilla on vähintään 30 % ja alle 55 % näistä potilaista
  • Potilaat, jotka tarvitsevat tarkkaa hemodynaamista seurantaa leikkauksen aikana
  • ASA (American Society of Anesthesiology) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä I, II, III
  • ei vaikeuksia passiivisessa jalkojen nostoliikkeessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai joilla on vaikeuksia PLR-liikkeessä (potilaat, jotka aiheuttavat kipua PLR:ssä alaraajojen trauman vuoksi, potilaat, joilla on selkärangan sairaus, joka aiheuttaa kipua PLR:n aikana, ja potilas, joka käyttää lastaa murtuman vuoksi alaraaja)
  • Potilaat, jotka eivät pysty kiinnittämään ClearSight-järjestelmän sormimansettia molempien käsien toiseen sormeen. (Potilaat, jotka laittavat lasta molempien yläraajojen murtuman vuoksi jne.)
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan rintakehän ultraäänitutkimusta (useita traumapotilaita, joilla on kylkiluiden murtuma jne.)
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia saada verenpaineen aaltomuotoja ClearSight-järjestelmän kautta huonon perifeerisen verisuonten perfuusion vuoksi (kontrolloimattomat diabetespotilaat, potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus jne.)
  • Potilaat, joilla on keskivaikea tai suurempi riski, kuten eteisvärinä tai eteislepatus
  • Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on alle 30 % vasemman kammion ejektiofraktiosta (LVEF) kaikukardiografiassa, tai potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea vasemman kammion seinämän motorinen toimintahäiriö, tai potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, jossa on kolmisuonen sairaus
  • Muut potilaat, jotka eivät ole sopivia osallistumaan tutkimukseen tutkijan arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nestehaastevastaaja
Jos iskutilavuuden muutossuhde passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen on sama tai suurempi kuin 10 %, potilas luokitellaan RESPONDER-ryhmään.
Diagnostinen testi: Passiivinen jalkojen nosto
Nosta potilaan alaraajaa 45 asteen kulmassa makuuasennossa
Kokeellinen: Nestehaaste ei vastaa
Jos iskutilavuuden muutossuhde passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen on alle 10 %, potilas luokitellaan RESPONDER-ryhmään.
Diagnostinen testi: Passiivinen jalkojen nosto
Nosta potilaan alaraajaa 45 asteen kulmassa makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ClearSight PPV
Aikaikkuna: ennen induktiota, 20 minuuttia
Pulssin paineen vaihtelu mitattuna ClearSight Systemin valtimoaaltomuodolla
ennen induktiota, 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ClearSight SVV
Aikaikkuna: ennen induktiota, 20 minuuttia
Iskun tilavuuden vaihtelu ClearSight Systemin mittaamana
ennen induktiota, 20 minuuttia
normaali ilmanvaihto △ IVC (alempi onttolaskimo) halkaisija
Aikaikkuna: ennen induktiota, 20 minuuttia
△ IVC-halkaisijan vaihtelu normaalissa ilmanvaihdossa
ennen induktiota, 20 minuuttia
lisätty ventilaatio △ IVC (alempi onttolaskimo) halkaisija
Aikaikkuna: ennen induktiota, 20 minuuttia
△ IVC:n halkaisijan vaihtelu tehostetussa ilmanvaihdossa
ennen induktiota, 20 minuuttia
normaali ventilaatio △POP (pulssioksimetripletysmografia)
Aikaikkuna: ennen induktiota, 20 minuuttia
△POP normaalissa ilmanvaihdossa
ennen induktiota, 20 minuuttia
Lisätty ventilaatio △POP (pulssioksimetripletysmografia)
Aikaikkuna: ennen induktiota, 20 minuuttia
△POP tehostetussa ilmanvaihdossa
ennen induktiota, 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jintae Kim, M.D, SNUH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2010-013-1161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen reagointikyky

Kliiniset tutkimukset Passiivinen jalkojen nosto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa