Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskerespons hos spontanventilerende pasient

25. februar 2021 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Forutsigelse av væskerespons med ikke-invasive dynamiske parametere hos pasienter som puster spontant

Hensikten med denne studien er å finne ut om ikke-invasive dynamiske parametere kan forutsi væskerespons hos pasienter som puster spontant.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å vite når man skal gi væske til pasienten er svært viktig i væskebehandling. Det er hensiktsmessig å gi det til pasienter hvis hjertevolum vil øke når væsken administreres (en pasient med væskereaksjon). Passende væsketilførsel kan hemodynamisk stabilisere pasientens tilstand og redusere unødvendig væsketilførsel, og dermed redusere komplikasjoner som oppstår når væske er utilstrekkelig eller overflødig væske administreres.

De mest brukte dynamiske variablene i klinisk praksis er pulstrykkvariasjon (PPV), slagvolumvariasjon (SVV) og systolisk trykkvariasjon som kan oppnås ved invasiv arteriell rørinnsetting. Nylig er imidlertid en ikke-invasiv overvåkingsmetode brukt på flere og flere områder, og i mange tilfeller er det nødvendig å nøye overvåke pasientens hemodynamiske status uten å montere et arteriekateter. Derfor, hvis variablene målt med en ikke-invasiv metode kan forutsi væskerespons på et pålitelig nivå, vil det være til stor hjelp i klinisk praksis.

I følge tidligere studier kan dynamiske variabler relativt nøyaktig forutsi væskerespons bare hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon. I den faktiske klinikken er det imidlertid nødvendig å evaluere væskereaktivitet selv hos pasienter som ikke er under mekanisk positivt trykkventilasjon. Nøyaktig væskebehandling bør utføres under eller etter operasjonen under spinalbedøvelse i utvinningsrommet. I tillegg er det tilfeller der dynamiske variabler må overvåkes non-invasivt hos spontanpustende pasienter som ikke gjennomgår mekanisk ventilasjon selv på intensivavdelinger.

Det er klinisk meningsfullt å forutsi væskerespons hos pasienter som puster spontant ved å bruke en slik ikke-invasiv metode for overvåking. Det er imidlertid begrenset med data om hvordan man kan evaluere væskerespons hos disse pasientgruppene. Derfor er formålet med denne studien å evaluere om væskerespons kan forutsies hos pasienter med spontan pust ved bruk av ikke-invasive dynamiske variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for pasienter som gjennomgår kirurgi under faktisk spinalbedøvelse hvis estimerte blodtap under operasjonen er moderat til høyt (f.eks. total kneprotese, total hofteprotese)
  • Pasienter med en historie med cerebrovaskulær sykdom
  • Pasienter med en historie med 1 eller 2 karsykdom
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) Pasienter med 30 % eller mer og mindre enn 55 % av disse pasientene
  • Pasienter som trenger tett hemodynamisk overvåking under operasjon
  • ASA (American Society of Anesthesiology) klassifiseringssystem for fysisk status I, II, III
  • ingen problemer med passiv benhevingsmanøver

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke klarer å kommunisere
  • Pasienter som ikke kan eller har problemer med PLR (passiv benheving) manøvrering (pasienter som forårsaker smerte når de utfører PLR på grunn av traumer i underekstremitetene, pasienter med ryggradssykdom som forårsaker smerte under PLR, og pasient som legger på skinne på grunn av brudd i nedre ekstremitet)
  • Pasienter som ikke kan feste fingermansjetten til ClearSight-systemet til en av fingrene på begge hender. (Pasienter som bruker en skinne på grunn av brudd i begge øvre lemmer osv.)
  • Pasienter som ikke kan utføre transthorax ultralydundersøkelse (flere traumepasienter med ribbeinsbrudd osv.)
  • Pasienter som har problemer med å få blodtrykksbølgeformer gjennom ClearSight-systemet på grunn av dårlig perifer vaskulær perfusjon (ukontrollerte diabetespasienter, pasienter med perifer vaskulær sykdom, etc.)
  • Pasienter med arytmi med moderat eller høyere risiko som atrieflimmer eller atrieflutter
  • Hjertesviktpasienter med mindre enn 30 % av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på ekkokardiografi eller pasienter med moderat til alvorlig motorisk dysfunksjon i venstre ventrikkelvegg, eller pasienter med kardiovaskulær sykdom med 3 karsykdom
  • Andre pasienter som ikke er egnet til å delta i studien som vurderes av forskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reagert med væskeutfordring
Hvis forholdet mellom slagvolumendringen etter passiv benheving er lik eller større enn 10 %, tilordnes pasienten RESPONDER-gruppen.
Løft pasientens underekstremitet i 45 graders vinkel mens du ligger ned
Eksperimentell: Ikke-reagerende væskeutfordring
Hvis forholdet mellom slagvolumendringen etter passiv benheving er mindre enn 10 %, tilordnes pasienten RESPONDER-gruppen.
Løft pasientens underekstremitet i 45 graders vinkel mens du ligger ned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ClearSight PPV
Tidsramme: før induksjon, 20 minutter
Pulstrykkvariasjon målt av ClearSight System arteriell bølgeform
før induksjon, 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ClearSight SVV
Tidsramme: før induksjon, 20 minutter
Slagvolumvariasjon målt av ClearSight System
før induksjon, 20 minutter
normal ventilasjon △IVC (inferior vena cava) diameter
Tidsramme: før induksjon, 20 minutter
△IVC diametervariasjon på normal ventilasjon
før induksjon, 20 minutter
utvidet ventilasjon △IVC (inferior vena cava) diameter
Tidsramme: før induksjon, 20 minutter
△IVC diametervariasjon på utvidet ventilasjon
før induksjon, 20 minutter
normal ventilasjon △POP (pulsoksymeter pletysmografi)
Tidsramme: før induksjon, 20 minutter
△POP ved normal ventilasjon
før induksjon, 20 minutter
utvidet ventilasjon △POP (pulsoksymeter pletysmografi)
Tidsramme: før induksjon, 20 minutter
△POP på utvidet ventilasjon
før induksjon, 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jintae Kim, M.D, SNUH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

11. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

21. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-2010-013-1161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskerespons

Kliniske studier på Passiv benheving

3
Abonnere