Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жидкостная реакция у пациента со спонтанной вентиляцией легких

25 февраля 2021 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Прогнозирование жидкостной реакции с помощью неинвазивных динамических параметров у пациентов со спонтанным дыханием

Цель этого исследования — выяснить, могут ли неинвазивные динамические параметры предсказать реакцию жидкости у пациентов со спонтанным дыханием.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Знание того, когда вводить жидкость пациенту, очень важно в инфузионной терапии. Ее целесообразно вводить пациентам, у которых сердечный выброс увеличивается при введении жидкости (пациенты с реакцией на введение жидкости). Соответствующее введение жидкости может гемодинамически стабилизировать состояние пациента и уменьшить ненужное введение жидкости, тем самым уменьшая осложнения, возникающие при недостаточном или избыточном введении жидкости.

Наиболее часто используемые динамические переменные в клинической практике — это вариации пульсового давления (PPV), вариации ударного объема (SVV) и вариации систолического давления, которые можно получить при инвазивной установке артериальной трубки. Однако в последнее время во все большем количестве областей применяется неинвазивный метод мониторинга, и во многих случаях необходимо тщательное наблюдение за гемодинамическим статусом пациента без установки артериального катетера. Таким образом, если переменные, измеренные неинвазивным методом, могут надежно предсказать реакцию на инфузионную терапию, это будет большим подспорьем в клинической практике.

Согласно предыдущим исследованиям, динамические переменные могут относительно точно прогнозировать реакцию жидкости только у пациентов, находящихся на ИВЛ. Однако в реальной клинике необходимо оценивать жидкостную реактивность даже у пациентов, не находящихся на искусственной вентиляции легких с положительным давлением. Тщательная инфузионная терапия должна проводиться во время или после операции под спинальной анестезией в послеоперационной палате. Кроме того, бывают случаи, когда необходимо неинвазивно отслеживать динамические переменные у пациентов со спонтанным дыханием, которым не проводят искусственную вентиляцию легких даже в отделениях интенсивной терапии.

Клинически значимо прогнозировать реакцию жидкости у пациентов со спонтанным дыханием, используя такой неинвазивный метод мониторинга. Однако данные о том, как оценивать реакцию на введение жидкости в этих группах пациентов, ограничены. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, можно ли предсказать реакцию жидкости у пациентов со спонтанным дыханием с использованием неинвазивных динамических переменных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Youngwon Kim, M.D
  • Номер телефона: 82-2072-3283
  • Электронная почта: youngwon.md@gmail.com

Места учебы

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Корея, Республика, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Youngwon Kim, M.D
          • Номер телефона: 82-2072-3283
          • Электронная почта: youngwon.md@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • для пациентов, перенесших операцию под спинальной анестезией, у которых расчетная кровопотеря во время операции от умеренной до высокой (например, тотальное эндопротезирование коленного сустава, тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава)
  • Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
  • Пациенты с историей болезни 1 или 2 сосудов
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) Пациенты с 30% или более и менее 55% этих пациентов
  • Пациенты, которым необходим тщательный гемодинамический мониторинг во время операции
  • Система классификации физического состояния ASA (Американское общество анестезиологов) I, II, III
  • отсутствие затруднений при пассивном подъеме ноги

Критерий исключения:

  • Больные не могут общаться
  • Пациенты, которые не могут или испытывают трудности с маневром PLR (пассивное поднятие ноги) (пациенты, которые вызывают боль при выполнении PLR из-за травмы нижних конечностей, пациенты с заболеванием позвоночника, вызывающим боль во время PLR, и пациенты, накладывающие шину из-за перелома голени). нижняя конечность)
  • Пациенты не могут надеть пальцевую манжету системы ClearSight на один из пальцев обеих рук. (Пациенты, накладывающие шину из-за перелома обеих верхних конечностей и т. д.)
  • Пациенты, которым невозможно провести трансторакальное ультразвуковое исследование (больные с множественной травмой, переломом ребер и др.)
  • Пациенты, которым трудно получить кривые артериального давления с помощью системы ClearSight из-за плохой перфузии периферических сосудов (больные с неконтролируемым диабетом, пациенты с заболеваниями периферических сосудов и т. д.)
  • Пациенты с аритмией с умеренным или высоким риском, такими как мерцательная аритмия или трепетание предсердий
  • Пациенты с сердечной недостаточностью с менее чем 30% фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) по данным эхокардиографии или пациенты с двигательной дисфункцией стенки левого желудочка от умеренной до тяжелой степени, или пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями трех сосудов
  • Другие пациенты, которые не подходят для участия в исследовании, по мнению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ответчик на вызов жидкости
Если коэффициент изменения ударного объема после пассивного поднятия ноги такой же или больше 10%, пациента относят к группе РЕСПОНДЕР.
Поднимите нижнюю конечность больного под углом 45 градусов в положении лежа.
Экспериментальный: Не отвечающая на вызов жидкости
Если коэффициент изменения ударного объема после пассивного поднятия ноги менее 10%, пациента относят к группе РЕСПОНДЕР.
Поднимите нижнюю конечность больного под углом 45 градусов в положении лежа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КлирСайт PPV
Временное ограничение: до индукции, 20 минут
Изменение пульсового давления, измеренное с помощью формы волны артериального давления системы ClearSight
до индукции, 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КлирСайт СВВ
Временное ограничение: до индукции, 20 минут
Изменение ударного объема, измеренное системой ClearSight
до индукции, 20 минут
нормальная вентиляция △Диаметр нижней полой вены (НПВ)
Временное ограничение: до индукции, 20 минут
△Изменение диаметра НПВ при нормальной вентиляции
до индукции, 20 минут
усиленная вентиляция △Диаметр нижней полой вены (НПВ)
Временное ограничение: до индукции, 20 минут
△Изменение диаметра НПВ при усиленной вентиляции
до индукции, 20 минут
нормальная вентиляция △POP (пульсоксиметрическая плетизмография)
Временное ограничение: до индукции, 20 минут
△POP при нормальной вентиляции
до индукции, 20 минут
усиленная вентиляция △POP (пульсоксиметрическая плетизмография)
Временное ограничение: до индукции, 20 минут
△POP при усиленной вентиляции
до индукции, 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jintae Kim, M.D, SNUH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2010-013-1161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкость

Клинические исследования Пассивное поднятие ноги

Подписаться