Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskerespons hos spontant ventilerende patient

25. februar 2021 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Forudsigelse af væskerespons med ikke-invasive dynamiske parametre hos patienter med spontan vejrtrækning

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om ikke-invasive dynamiske parametre kan forudsige væskerespons hos patienter med spontan vejrtrækning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er meget vigtigt at vide, hvornår patienten skal give væsker. Det er hensigtsmæssigt at indgive det til patienter, hvis hjertevolumen vil stige, når væsken administreres (en patient, der reagerer på væske). Passende væskeadministration kan hæmodynamisk stabilisere patientens tilstand og reducere unødvendig væskeadministration og derved reducere komplikationer, der opstår, når væsken er utilstrækkelig eller overskydende væske administreres.

De mest almindeligt anvendte dynamiske variabler i klinisk praksis er pulstryksvariation (PPV), slagvolumenvariation (SVV) og systolisk trykvariation, der kan opnås ved invasiv arteriel slangeindsættelse. Men på det seneste er en non-invasiv overvågningsmetode brugt på flere og flere områder, og i mange tilfælde er det nødvendigt at nøje overvåge patientens hæmodynamiske status uden at montere et arteriekateter. Derfor, hvis variablerne målt med en ikke-invasiv metode kan forudsige væskerespons på et pålideligt niveau, vil det være til stor hjælp i klinisk praksis.

Ifølge tidligere undersøgelser kan dynamiske variable kun relativt nøjagtigt forudsige væskerespons hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation. Men i den faktiske klinik er det nødvendigt at evaluere væskereaktivitet selv hos patienter, der ikke er under mekanisk overtryksventilation. Nøjagtig væskebehandling bør udføres under eller efter operationen under spinalbedøvelse i opvågningsrummet. Derudover er der tilfælde, hvor dynamiske variabler skal monitoreres non-invasivt hos patienter med spontan vejrtrækning, som ikke gennemgår mekanisk ventilation selv på intensivafdelinger.

Det er klinisk meningsfuldt at forudsige væskerespons hos patienter med spontan vejrtrækning ved at bruge en sådan ikke-invasiv monitoreringsmetode. Der er dog begrænsede data om, hvordan man vurderer væskerespons hos disse patientgrupper. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere, om væskerespons kan forudsiges hos patienter med spontan vejrtrækning ved hjælp af ikke-invasive dynamiske variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • til patienter, der gennemgår operation under egentlig spinalbedøvelse, hvis estimerede blodtab under operationen er moderat til høj (f.eks. total knæprotese, total hofteprotese)
  • Patienter med en historie med cerebrovaskulær sygdom
  • Patienter med en historie med 1 eller 2 karsygdomme
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) Patienter med 30 % eller mere og mindre end 55 % af disse patienter
  • Patienter, der har behov for tæt hæmodynamisk overvågning under operationen
  • ASA (American Society of Anesthesiology) klassifikationssystem for fysisk status I, II, III
  • ingen vanskeligheder ved passiv benhævningsmanøvre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ude af stand til at kommunikere
  • Patienter, der ikke kan eller har svært ved PLR (passiv benløftning) manøvre (patienter, der forårsager smerter, når de udfører PLR på grund af traumer i underekstremiteterne, patienter med rygsøjlesygdom, der forårsager smerte under PLR, og patient, der anvender skinne på grund af et brud på underekstremitet)
  • Patienter, der ikke er i stand til at fastgøre fingermanchetten på ClearSight-systemet til en af ​​fingrene på begge hænder. (Patienter, der anvender en skinne på grund af brud på begge overekstremiteter osv.)
  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre transthorax ultralydsundersøgelse (flere traumepatienter med ribbensbrud osv.)
  • Patienter, der har svært ved at opnå blodtryksbølgeformer gennem ClearSight-systemet på grund af dårlig perifer vaskulær perfusion (ukontrollerede diabetespatienter, patienter med perifer vaskulær sygdom osv.)
  • Patienter med arytmi med moderat eller højere risiko såsom atrieflimren eller atrieflimren
  • Hjertesvigtpatienter med mindre end 30 % af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på ekkokardiografi eller patienter med moderat til svær motorisk dysfunktion i venstre ventrikelvæg eller patienter med kardiovaskulær sygdom med 3 karsygdomme
  • Andre patienter, som ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen, vurderet af forskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reager på væskeudfordring
Hvis forholdet mellem slagvolumenændringen efter passiv benløftning er det samme eller større end 10 %, tildeles patienten RESPONDER-gruppen.
Løft patientens underekstremitet i en 45 graders vinkel, mens du ligger ned
Eksperimentel: Ikke-reagerende væskeudfordring
Hvis forholdet mellem slagvolumenændringen efter passiv benløftning er mindre end 10 %, tildeles patienten RESPONDER-gruppen.
Løft patientens underekstremitet i en 45 graders vinkel, mens du ligger ned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ClearSight PPV
Tidsramme: før induktion, 20 minutter
Pulstrykvariation målt af ClearSight System arteriel bølgeform
før induktion, 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ClearSight SVV
Tidsramme: før induktion, 20 minutter
Slagvolumen variation målt af ClearSight System
før induktion, 20 minutter
normal ventilation △IVC (inferior vena cava) diameter
Tidsramme: før induktion, 20 minutter
△IVC diameter variation på normal ventilation
før induktion, 20 minutter
øget ventilation △IVC (inferior vena cava) diameter
Tidsramme: før induktion, 20 minutter
△IVC diameter variation på øget ventilation
før induktion, 20 minutter
normal ventilation △POP (pulsoximeter plethysmografi)
Tidsramme: før induktion, 20 minutter
△POP ved normal ventilation
før induktion, 20 minutter
øget ventilation △POP (pulsoximeter plethysmografi)
Tidsramme: før induktion, 20 minutter
△POP på øget ventilation
før induktion, 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jintae Kim, M.D, SNUH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

21. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2010-013-1161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Kliniske forsøg med Passiv benløftning

3
Abonner