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Réactivité liquidienne chez un patient ventilant spontanément

25 février 2021 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Prédiction de la réactivité aux fluides avec des paramètres dynamiques non invasifs chez les patients en respiration spontanée

Le but de cette étude est de savoir si des paramètres dynamiques non invasifs peuvent prédire la réactivité liquidienne chez les patients en respiration spontanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Savoir quand donner des fluides au patient est très important dans la fluidothérapie. Il convient de l'administrer aux patients dont le débit cardiaque augmentera lorsque le fluide est administré (un patient avec une réactivité aux fluides). Une administration de liquide appropriée peut stabiliser hémodynamiquement l'état du patient et réduire l'administration de liquide inutile, réduisant ainsi les complications qui surviennent lorsque le liquide est insuffisant ou qu'un excès de liquide est administré.

Les variables dynamiques les plus couramment utilisées dans la pratique clinique sont la variation de la pression pulsée (PPV), la variation du volume d'éjection systolique (SVV) et la variation de la pression systolique qui peuvent être obtenues par l'insertion invasive d'un tube artériel. Cependant, récemment, une méthode de surveillance non invasive est utilisée dans de plus en plus de domaines, et dans de nombreux cas, il est nécessaire de surveiller étroitement l'état hémodynamique du patient sans monter de cathéter artériel. Par conséquent, si les variables mesurées par une méthode non invasive peuvent prédire la réactivité liquidienne à un niveau fiable, cela sera d'une grande aide dans la pratique clinique.

Selon des études antérieures, les variables dynamiques peuvent prédire avec une précision relative la réactivité liquidienne uniquement chez les patients sous ventilation mécanique. Cependant, en clinique, il est nécessaire d'évaluer la réactivité des fluides même chez les patients qui ne sont pas sous ventilation mécanique à pression positive. Un traitement fluide précis doit être effectué pendant ou après la chirurgie sous rachianesthésie dans la salle de réveil. De plus, il existe des cas où les variables dynamiques doivent être surveillées de manière non invasive chez les patients respirant spontanément qui ne subissent pas de ventilation mécanique, même dans les unités de soins intensifs.

Il est cliniquement significatif de prédire la réactivité liquidienne chez les patients respirant spontanément en utilisant une telle méthode de surveillance non invasive. Cependant, il existe des données limitées sur la façon d'évaluer la réactivité hydrique dans ces groupes de patients. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer si la réactivité liquidienne peut être prédite chez les patients respirant spontanément en utilisant des variables dynamiques non invasives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pour les patients subissant une intervention chirurgicale sous rachianesthésie réelle dont la perte de sang estimée pendant la chirurgie est modérée à élevée (par exemple, arthroplastie totale du genou, arthroplastie totale de la hanche)
  • Patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • Patients ayant des antécédents de maladie de 1 ou 2 vaisseaux
  • Fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) Patients avec 30 % ou plus et moins de 55 % de ces patients
  • Patients nécessitant une surveillance hémodynamique étroite pendant l'opération
  • Système de classification de l'état physique de l'ASA (American Society of Anesthesiology) I, II, III
  • aucune difficulté dans la manœuvre passive de levée de jambe

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de communiquer
  • Patients qui ne peuvent pas ou ont de la difficulté à effectuer la manœuvre PLR ​​(élévation passive de la jambe) (patients qui causent de la douleur lors de l'exécution de la PLR en raison d'un traumatisme des membres inférieurs, patients souffrant d'une maladie de la colonne vertébrale qui cause de la douleur pendant la PLR et patient appliquant une attelle en raison d'une fracture du membre inférieur)
  • Patients incapables de fixer le brassard du système ClearSight à l'un des doigts des deux mains. (Patients appliquant une attelle en raison d'une fracture des deux membres supérieurs, etc.)
  • Patients incapables de réaliser une échographie transthoracique (multi-traumatisés avec fracture de côte, etc.)
  • Les patients ayant des difficultés à obtenir des formes d'onde de pression artérielle via le système ClearSight en raison d'une mauvaise perfusion vasculaire périphérique (patients diabétiques non contrôlés, patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique, etc.)
  • Patients souffrant d'arythmie à risque modéré ou élevé, comme la fibrillation auriculaire ou le flutter auriculaire
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec moins de 30 % de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) à l'échocardiographie ou patients présentant un dysfonctionnement moteur modéré à sévère de la paroi ventriculaire gauche, ou patients atteints d'une maladie cardiovasculaire de la maladie des 3 vaisseaux
  • Autres patients qui ne sont pas appropriés pour participer à l'étude selon le jugement du chercheur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervenant défi fluide
Si le rapport du changement de volume d'éjection systolique après l'élévation passive de la jambe est égal ou supérieur à 10 %, le patient est affecté au groupe RÉPONDANT.
Soulevez le membre inférieur du patient à un angle de 45 degrés en position couchée
Expérimental: Non-répondant au défi fluide
Si le rapport du changement de volume d'éjection systolique après élévation passive de la jambe est inférieur à 10 %, le patient est affecté au groupe RÉPONDANT.
Soulevez le membre inférieur du patient à un angle de 45 degrés en position couchée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VPP ClearSight
Délai: avant induction, 20 minutes
Variation de la pression différentielle mesurée par la forme d'onde artérielle du système ClearSight
avant induction, 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ClearSight SVV
Délai: avant induction, 20 minutes
Variation du volume systolique mesurée par le système ClearSight
avant induction, 20 minutes
ventilation normale △VCI (veine cave inférieure) diamètre
Délai: avant induction, 20 minutes
△Variation du diamètre de la VCI en ventilation normale
avant induction, 20 minutes
ventilation augmentée △VCI (veine cave inférieure) diamètre
Délai: avant induction, 20 minutes
△Variation de diamètre IVC sur ventilation augmentée
avant induction, 20 minutes
ventilation normale △ POP (pléthysmographie par oxymètre de pouls)
Délai: avant induction, 20 minutes
△POP en ventilation normale
avant induction, 20 minutes
ventilation augmentée △POP (pléthysmographie par oxymètre de pouls)
Délai: avant induction, 20 minutes
△POP sur la ventilation augmentée
avant induction, 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jintae Kim, M.D, SNUH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

11 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2010-013-1161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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