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自主通气患者的液体反应性

2021年2月25日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

用无创动态参数预测自主呼吸患者的液体反应性

本研究的目的是找出非侵入性动态参数是否可以预测自主呼吸患者的液体反应性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

了解何时给患者输液在液体治疗中非常重要。输液时心输出量会增加的患者（具有液体反应性的患者）是合适的。 适当的补液可以在血流动力学上稳定患者的病情，减少不必要的补液，从而减少补液不足或补液过多时发生的并发症。

临床实践中最常用的动态变量是脉压变异 (PPV)、每搏输出量变异 (SVV) 和可通过有创动脉插管获得的收缩压变异。 然而，近来越来越多的领域正在使用无创监测方法，在很多情况下需要在不安装动脉导管的情况下密切监测患者的血流动力学状态。 因此，如果通过非侵入性方法测量的变量能够可靠地预测容量反应性，将对临床实践有很大帮助。

根据之前的研究，动态变量只能在接受机械通气的患者中相对准确地预测容量反应性。 然而，在实际临床中，即使在未进行机械正压通气的患者中，也有必要评估液体反应性。 手术期间或手术后应在恢复室腰麻下进行准确的液体处理。 此外，在某些情况下，即使在重症监护病房中也没有进行机械通气的自主呼吸患者必须以无创方式监测动态变量。

使用这种无创监测方法预测自主呼吸患者的液体反应性具有临床意义。 然而，关于如何评估这些患者群体的容量反应性的数据有限。 因此，本研究的目的是评估是否可以使用无创动态变量预测自主呼吸患者的液体反应性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 大韩民国
    • Jongro-gu
      • Seoul、Jongro-gu、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 对于在实际脊髓麻醉下接受手术且估计手术期间失血量为中度至高度的患者（例如全膝关节置换术、全髋关节置换术）
  • 有脑血管病史的患者
  • 有 1 或 2 条血管疾病病史的患者
  • 左心室射血分数 (LVEF) 大于或等于 30% 且小于 55% 的患者
  • 术中需要密切血流动力学监测的患者
  • ASA（美国麻醉学会）身体状况分级系统I、II、III
  • 被动抬腿动作没有困难

排除标准：

  • 无法沟通的患者
  • 无法或难以进行 PLR（被动抬腿）动作的患者（因下肢外伤导致 PLR 疼痛的患者、脊柱疾病导致 PLR 期间疼痛的患者、因骨折而使用夹板的患者）下肢）
  • 患者无法将 ClearSight 系统的指套连接到双手的其中一根手指上。 （因双上肢骨折等应用夹板的患者）
  • 无法进行经胸超声检查的患者（肋骨骨折等多发外伤患者）
  • 由于外周血管灌注不良而难以通过ClearSight系统获取血压波形的患者（未控制的糖尿病患者、外周血管疾病患者等）
  • 患有中等或更高风险的心律失常患者，例如心房颤动或心房扑动
  • 超声心动图左心室射血分数（LVEF）低于30%的心力衰竭患者或有中度至重度左心室壁运动功能障碍的患者，或患有三血管疾病的心血管疾病患者
  • 研究者判断不适合参加研究的其他患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：流体挑战响应器
如果被动抬腿后每搏量变化的比率等于或大于 10%，则患者被分配到 RESPONDER 组。
诊断测试：被动抬腿
平躺时将患者的下肢抬高成 45 度角
实验性的：液体挑战无反应者
如果被动抬腿后每搏量变化的比率小于 10%，则患者被分配到 RESPONDER 组。
诊断测试：被动抬腿
平躺时将患者的下肢抬高成 45 度角

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ClearSight PPV
大体时间：入职前，20 分钟
ClearSight 系统动脉波形测量的脉压变化
入职前，20 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ClearSight SVV
大体时间：入职前，20 分钟
ClearSight 系统测量的每搏量变化
入职前，20 分钟
正常通气△IVC（下腔静脉）内径
大体时间：入职前，20 分钟
△正常通气时下腔静脉直径变化
入职前，20 分钟
增强通气量△IVC（下腔静脉）直径
大体时间：入职前，20 分钟
△加强通气时下腔静脉直径变化
入职前，20 分钟
正常通气△POP（脉搏血氧体积描记法）
大体时间：入职前，20 分钟
△正常通风时的POP
入职前，20 分钟
增强通气△POP（脉搏血氧仪体积描记法）
大体时间：入职前，20 分钟
△POP 加强通气
入职前，20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jintae Kim, M.D、SNUH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月5日

初级完成 (预期的)

2021年6月11日

研究完成 (预期的)

2021年7月21日

研究注册日期

首次提交

2020年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月28日

首次发布 (实际的)

2020年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月25日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-2010-013-1161

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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