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자발 환기 환자의 유체 반응성

2021년 2월 25일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

자발 호흡 환자의 비침습적 동적 매개변수를 통한 체액 반응성 예측

이 연구의 목적은 비침습적 동적 매개변수가 자발 호흡 환자의 체액 반응성을 예측할 수 있는지 알아내는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수액치료에 있어 환자에게 수액을 줄 때를 아는 것은 매우 중요합니다. 수액을 투여했을 때 심박출량이 증가하는 환자(수액 반응성이 있는 환자)에게 투여하는 것이 적절합니다. 적절한 수액 투여는 환자의 상태를 혈역학적으로 안정시키고 불필요한 수액 투여를 줄여 수액이 부족하거나 과도한 수액 투여 시 발생하는 합병증을 줄일 수 있다.

임상에서 가장 일반적으로 사용되는 동적 변수는 맥압 변동(PPV), 박출량 변동(SVV) 및 침습적 동맥관 삽입으로 얻을 수 있는 수축기 압력 변동입니다. 그러나 최근에는 비침습적 모니터링 방법이 점점 더 많은 분야에서 사용되고 있으며, 동맥 카테터를 장착하지 않고 환자의 혈역학적 상태를 면밀히 모니터링하는 것이 필요한 경우가 많다. 따라서 비침습적 방법으로 측정된 변수들이 신뢰성 있는 수준에서 체액 반응성을 예측할 수 있다면 임상 실습에 큰 도움이 될 것이다.

이전 연구에 따르면 동적 변수는 기계적 환기를 받는 환자에서만 유체 반응성을 비교적 정확하게 예측할 수 있습니다. 그러나 실제 임상에서는 기계적 양압호흡을 하지 않는 환자에서도 체액 반응성을 평가할 필요가 있다. 회복실에서 척추마취 하에 수술 중이나 수술 후에 정확한 수액치료를 시행해야 합니다. 또한 중환자실에서도 기계호흡을 하지 않는 자발호흡 환자의 경우 동적 변수를 비침습적으로 모니터링해야 하는 경우가 있다.

이러한 비침습적 모니터링 방법을 사용하여 자발 호흡 환자의 체액 반응성을 예측하는 것은 임상적으로 의미가 있습니다. 그러나 이러한 환자 그룹에서 유체 반응성을 평가하는 방법에 대한 데이터는 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 비침습적 동적 변수를 이용하여 자발호흡 환자의 체액 반응성을 예측할 수 있는지 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 실제 척추마취 하에 수술을 받는 환자 중 수술 중 예상 실혈량이 중등도 이상인 환자(예: 슬관절 전치환술, 고관절 전치환술)
  • 뇌혈관 질환 병력이 있는 환자
  • 1~2개의 혈관 질환 병력이 있는 환자
  • 좌심실 박출률(LVEF) 환자의 30% 이상 55% 미만인 환자
  • 수술 중 면밀한 혈역학적 모니터링이 필요한 환자
  • ASA(American Society of Anesthesiology) 신체 상태 분류 체계 I, II, III
  • 수동적 다리 올리기 동작에 어려움 없음

제외 기준:

  • 의사소통이 불가능한 환자
  • PLR(수동적 다리 올리기) 조작이 불가능하거나 어려움이 있는 환자(하지의 외상으로 인해 PLR 수행 시 통증을 유발하는 환자, PLR 수행 시 통증을 유발하는 척추 질환이 있는 환자, 하지)
  • 양손 손가락 중 하나에 ClearSight 시스템의 핑거 커프를 부착할 수 없는 환자. (양쪽 상지 골절 등으로 부목을 대고 있는 환자)
  • 경흉부초음파 검사가 불가능한 환자(늑골골절 다발 외상환자 등)
  • 말초혈관 관류가 좋지 않아 ClearSight 시스템을 통해 혈압 파형을 얻기 어려운 환자(당뇨병, 말초혈관질환 환자 등)
  • 심방세동, 심방조동 등 중등도 이상의 위험이 있는 부정맥 환자
  • 심초음파에서 좌심실 박출률(LVEF)이 30% 미만인 심부전 환자 또는 중등도에서 중증의 좌심실 벽 운동 기능 장애가 있는 환자 또는 3혈관 질환의 심혈관 질환이 있는 환자
  • 기타 연구자가 판단하여 연구 참여가 적절하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유체 챌린지 응답기
수동 다리 올리기 후 박출량 변화의 비율이 10% 이상인 경우 환자를 RESPONDER 그룹으로 지정합니다.
진단 검사: 패시브 레그 레이즈
누워있는 동안 환자의 다리를 45도 각도로 들어 올리십시오.
실험적: 유체 챌린지 무반응자
수동적 다리 들어올리기 후 박출량 변화의 비율이 10% 미만이면 환자를 RESPONDER 그룹으로 지정합니다.
진단 검사: 패시브 레그 레이즈
누워있는 동안 환자의 다리를 45도 각도로 들어 올리십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클리어사이트 PPV
기간: 인덕션 전, 20분
ClearSight 시스템 동맥 파형으로 측정한 맥압 변화
인덕션 전, 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클리어사이트 SVV
기간: 인덕션 전, 20분
ClearSight 시스템으로 측정한 뇌졸중 용적 변화
인덕션 전, 20분
일반 환기 △IVC(하대정맥) 직경
기간: 인덕션 전, 20분
△정상 환기시 IVC 직경 변화
인덕션 전, 20분
증강 환기 △IVC(하대정맥) 직경
기간: 인덕션 전, 20분
△증강 환기에 대한 IVC 직경 변화
인덕션 전, 20분
일반환기 △POP(맥박산소측정기 혈량측정기)
기간: 인덕션 전, 20분
△일반 환기 시 POP
인덕션 전, 20분
증강환기 △POP(맥박산소측정기 혈량측정법)
기간: 인덕션 전, 20분
△증강 환기에 대한 POP
인덕션 전, 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jintae Kim, M.D, SNUH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 11일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-2010-013-1161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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