Respuesta a líquidos en pacientes con ventilación espontánea
Predicción de la respuesta a fluidos con parámetros dinámicos no invasivos en pacientes con respiración espontánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Saber cuándo dar fluidos al paciente es muy importante en la fluidoterapia. Es adecuado administrarlo a pacientes cuyo gasto cardíaco aumentará cuando se administre el fluido (un paciente con capacidad de respuesta a los fluidos). La administración adecuada de líquidos puede estabilizar hemodinámicamente el estado del paciente y reducir la administración innecesaria de líquidos, reduciendo así las complicaciones que se producen cuando el líquido es insuficiente o se administra un exceso de líquido.
Las variables dinámicas más utilizadas en la práctica clínica son la variación de la presión del pulso (PPV), la variación del volumen sistólico (SVV) y la variación de la presión sistólica que se pueden obtener mediante la inserción de un tubo arterial invasivo. Sin embargo, recientemente se está utilizando un método de monitoreo no invasivo en cada vez más áreas, y en muchos casos es necesario monitorear de cerca el estado hemodinámico del paciente sin colocar un catéter arterial. Por lo tanto, si las variables medidas por un método no invasivo pueden predecir la respuesta a los fluidos a un nivel confiable, será de gran ayuda en la práctica clínica.
Según estudios previos, las variables dinámicas pueden predecir con relativa precisión la respuesta a los líquidos solo en pacientes sometidos a ventilación mecánica. Sin embargo, en la clínica real, es necesario evaluar la reactividad de los fluidos incluso en pacientes que no están bajo ventilación mecánica con presión positiva. Se debe realizar un tratamiento de fluidos preciso durante o después de la cirugía bajo anestesia espinal en la sala de recuperación. Además, hay casos en los que las variables dinámicas deben ser monitoreadas de forma no invasiva en pacientes con respiración espontánea que no reciben ventilación mecánica ni siquiera en unidades de cuidados intensivos.
Es clínicamente significativo predecir la respuesta a los fluidos en pacientes con respiración espontánea utilizando un método de monitorización no invasivo. Sin embargo, hay datos limitados sobre cómo evaluar la respuesta a los líquidos en estos grupos de pacientes. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar si la respuesta a los fluidos se puede predecir en pacientes con respiración espontánea utilizando variables dinámicas no invasivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Youngwon Kim, M.D
- Número de teléfono: 82-2072-3283
- Correo electrónico: youngwon.md@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongro-gu
-
Seoul, Jongro-gu, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Youngwon Kim, M.D
- Número de teléfono: 82-2072-3283
- Correo electrónico: youngwon.md@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- para pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia espinal real cuya pérdida de sangre estimada durante la cirugía es de moderada a alta (por ejemplo, artroplastia total de rodilla, artroplastia total de cadera)
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad de 1 o 2 vasos
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) Pacientes con 30% o más y menos del 55% de estos pacientes
- Pacientes que necesitan un estrecho control hemodinámico durante la operación
- Sistema de clasificación del estado físico I, II, III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiología)
- sin dificultad en la maniobra de elevación pasiva de piernas
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de comunicarse.
- Pacientes que no pueden o tienen dificultad en la maniobra de PLR (elevación pasiva de piernas) (pacientes que causan dolor al realizar PLR debido a un traumatismo en las extremidades inferiores, pacientes con enfermedad de la columna que causa dolor durante el PLR y paciente que aplica férula debido a una fractura de la extremidad baja)
- Pacientes que no pueden colocar el manguito del dedo del sistema ClearSight en uno de los dedos de ambas manos. (Pacientes aplicando férula por fractura de ambos miembros superiores, etc.)
- Pacientes que no pueden realizar un examen de ultrasonido transtorácico (pacientes politraumatizados con fractura de costilla, etc.)
- Pacientes que tienen dificultades para obtener formas de onda de la presión arterial a través del sistema ClearSight debido a una mala perfusión vascular periférica (pacientes con diabetes no controlada, pacientes con enfermedad vascular periférica, etc.)
- Pacientes con arritmias de riesgo moderado o alto como fibrilación auricular o aleteo auricular
- Pacientes con insuficiencia cardíaca con menos del 30 % de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en la ecocardiografía o pacientes con disfunción motora de la pared del ventrículo izquierdo de moderada a grave, o pacientes con enfermedad cardiovascular de enfermedad de 3 vasos
- Otros pacientes que no son apropiados para participar en el estudio a juicio del investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Respondedor de desafío fluido
Si la proporción del cambio del volumen sistólico después de la elevación pasiva de la pierna es igual o superior al 10 %, el paciente se asigna al grupo RESPONDEDOR.
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Levante la extremidad inferior del paciente en un ángulo de 45 grados mientras está acostado
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Experimental: No respondedor al reto de fluidos
Si la proporción del cambio del volumen sistólico después de la elevación pasiva de la pierna es inferior al 10 %, el paciente se asigna al grupo RESPONDEDOR.
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Levante la extremidad inferior del paciente en un ángulo de 45 grados mientras está acostado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PPV ClearSight
Periodo de tiempo: antes de la inducción, 20 minutos
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Variación de la presión del pulso medida por la forma de onda arterial del sistema ClearSight
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antes de la inducción, 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ClearSight SVV
Periodo de tiempo: antes de la inducción, 20 minutos
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Variación del volumen sistólico medida por el sistema ClearSight
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antes de la inducción, 20 minutos
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ventilación normal △Diámetro de la VCI (vena cava inferior)
Periodo de tiempo: antes de la inducción, 20 minutos
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△Variación del diámetro de la VCI en ventilación normal
|
antes de la inducción, 20 minutos
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ventilación aumentada △VCI (vena cava inferior) diámetro
Periodo de tiempo: antes de la inducción, 20 minutos
|
△Variación del diámetro de la VCI en ventilación aumentada
|
antes de la inducción, 20 minutos
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|
ventilación normal △POP (pulsioxímetro pletismografía)
Periodo de tiempo: antes de la inducción, 20 minutos
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△POP en ventilación normal
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antes de la inducción, 20 minutos
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ventilación aumentada △POP (pletismografía de oxímetro de pulso)
Periodo de tiempo: antes de la inducción, 20 minutos
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△POP en ventilación aumentada
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antes de la inducción, 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jintae Kim, M.D, SNUH
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cecconi M, Monge Garcia MI, Gracia Romero M, Mellinghoff J, Caliandro F, Grounds RM, Rhodes A. The use of pulse pressure variation and stroke volume variation in spontaneously breathing patients to assess dynamic arterial elastance and to predict arterial pressure response to fluid administration. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):76-84. doi: 10.1213/ANE.0000000000000442.
- Chaves RCF, Correa TD, Neto AS, Bravim BA, Cordioli RL, Moreira FT, Timenetsky KT, de Assuncao MSC. Assessment of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients: a systematic review of literature. Ann Intensive Care. 2018 Feb 9;8(1):21. doi: 10.1186/s13613-018-0365-y.
- Cavallaro F, Sandroni C, Antonelli M. Functional hemodynamic monitoring and dynamic indices of fluid responsiveness. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):123-35. Epub 2008 Jan 24.
- Drvar Z, Pavlek M, Drvar V, Tomasevic B, Baronica R, Peric M. [Stroke volume and pulse pressure variation are good predictors of fluid responsiveness in sepsis patients]. Acta Med Croatica. 2013 Dec;67(5):407-14. Croatian.
- Slagt C, Malagon I, Groeneveld AB. Systematic review of uncalibrated arterial pressure waveform analysis to determine cardiac output and stroke volume variation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):626-37. doi: 10.1093/bja/aet429. Epub 2014 Jan 14.
- Vos JJ, Poterman M, Salm PP, Van Amsterdam K, Struys MM, Scheeren TW, Kalmar AF. Noninvasive pulse pressure variation and stroke volume variation to predict fluid responsiveness at multiple thresholds: a prospective observational study. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1153-60. doi: 10.1007/s12630-015-0464-2. Epub 2015 Sep 3.
- Thiel SW, Kollef MH, Isakow W. Non-invasive stroke volume measurement and passive leg raising predict volume responsiveness in medical ICU patients: an observational cohort study. Crit Care. 2009;13(4):R111. doi: 10.1186/cc7955. Epub 2009 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-2010-013-1161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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