変形性関節症患者の体重管理に関する理学療法士向けオンライン トレーニング プログラムの効果

メルボルン大学の健康運動およびスポーツ医学センターは、変形性関節症患者の体重管理における理学療法士のスキルアップを目的とした 6 モジュールのオンライン トレーニング プログラムを開発しました。 これは、変形性関節症患者の体重管理に対する理学療法士の自信に対するトレーニング プログラムの有効性を評価するランダム化比較試験です。 インフォームド コンセントとベースライン データを提供した後、理学療法士は a) オンライン トレーニング プログラムまたは b) コントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 オンライン トレーニング グループに無作為に割り付けられた参加者には、6 つのモジュールからなる体重管理トレーニング プログラムへのアクセスが提供され、6 週間ですべてのモジュールを完了することができます。 対照群に無作為に割り付けられた人は介入を受けません。 ベースラインと6週間で、一次および二次結果の測定が両方のグループで完了します。

リサーチ クエスチョンは次のとおりです。変形性関節症患者の体重管理において理学療法士のスキルを向上させるために設計されたオンライン トレーニング プログラムの効果は何ですか? 主な目的は、オンライン トレーニング プログラムが、変形性関節症患者の体重管理に関する知識に対する理学療法士の自己申告による自信に及ぼす影響を評価することです。

80 人の参加者が募集され、2 つの研究グループに無作為に割り付けられます。 検出力 80%、両側有意水準 5% で 0.8 の効果サイズを検出するには、グループごとに 26 人の参加者が必要です。 フォローアップの損失が 35% であると仮定すると、同じサイズがグループごとに 40 (合計で 80) に増加します。 この調査は、メルボルン大学を通じて実施されます。 参加者は、自分の時間にリモートでトレーニングにアクセスし、オンラインですべての成果測定にアクセスできます。

生物統計学者は、盲検化され、匿名化されたデータを分析します。 分析は、割り当てられたグループの参加者で実施され、必要に応じて欠落データを説明するために複数の代入が行われます。 ベースラインスコアと層化変数を調整する線形回帰（因子としてグループを使用）を使用して、6週間で自己報告信頼スコア（主要な結果）の変化をグループ間で比較します。 同様の分析は、ベースラインと 6 週間で測定された副次的結果についても実施されます。 プロセス測定値は、平均 (SD)/中央値 (IQ 範囲) または数値 (頻度) で説明されます。 モデルの仮定を検証するために、標準的な診断プロットが使用されます。

関連するベースライン特性のグループ間で不均衡が認められる場合、これらの特性を治療効果を評価するモデルの共変量として含めて、感度分析が実施されます。

生物統計学者はまた、計画された探索的分析を実施して、6 週間でのトレーニングの効果に影響を与える可能性のある潜在的なモデレーターを調査します。 事前に特定された潜在的なモデレーターには、練習場所 (主にプライベート対主にパブリック)、体重管理に対するベースラインの自己評価の自信、および長年の臨床経験が含まれます。 ランダム化されたグループと潜在的なモデレーターの間の交互作用項、およびランダム化されたグループと潜在的なモデレーターの項が、ランダム化されたグループと潜在的なモデレーターの項に含まれます。結果回帰モデル。 無作為化された治療グループの効果の緩和を継続的な潜在的なモデレーター (体重管理および臨床経験年数における自己評価の信頼度) によって評価するために、多変数分数多項式相互作用アプローチが適用されます。 このアプローチにより、連続ポテンシャルモデレーターの非線形関数形式を結果の回帰モデルに含めることができ、各治療グループで個別の非線形関数形式の可能性があります。