Efeitos de um programa de treinamento online para fisioterapeutas sobre controle de peso para pessoas com osteoartrite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Centro de Saúde, Exercício e Medicina Esportiva da Universidade de Melbourne desenvolveu um programa de treinamento on-line de 6 módulos projetado para aprimorar as habilidades dos fisioterapeutas no controle de peso para pacientes com osteoartrite. Este é um estudo randomizado controlado avaliando a eficácia do programa de treinamento na confiança do fisioterapeuta no controle de peso para pacientes com osteoartrite. Depois de fornecer o consentimento informado e os dados iniciais, os fisioterapeutas serão randomizados para a) um programa de treinamento online ou b) grupo de controle. Aqueles randomizados para o grupo de treinamento on-line terão acesso a um programa de treinamento de controle de peso de 6 módulos e terão seis semanas para concluir todos os módulos. Aqueles randomizados para o grupo de controle não receberão nenhuma intervenção. Na linha de base e seis semanas, as medidas de resultados primários e secundários serão concluídas em ambos os grupos.
A questão da pesquisa é: Quais são os efeitos de um programa de treinamento on-line projetado para aprimorar as habilidades dos fisioterapeutas no controle de peso para pessoas com osteoartrite? O objetivo principal é avaliar os efeitos de um programa de treinamento on-line sobre a confiança autorreferida do fisioterapeuta no conhecimento sobre controle de peso para pessoas com osteoartrite.
80 participantes serão recrutados e randomizados nos dois grupos de estudo. Para detectar um tamanho de efeito de 0,8 com poder de 80% e nível de significância bilateral de 5%, são necessários 26 participantes por grupo. Assumindo uma perda de acompanhamento de 35%, isso aumentará o mesmo tamanho para 40 por grupo (80 no total). O estudo será conduzido pela Universidade de Melbourne. Os participantes poderão acessar o treinamento remotamente em seu próprio tempo e acessar todas as medidas de resultados online.
Um bioestatístico analisará dados cegos e não identificados. As análises serão conduzidas com participantes em grupos designados, com imputação múltipla para contabilizar dados ausentes, se necessário. As alterações nos escores de confiança auto-relatados (resultado primário) serão comparadas entre os grupos em 6 semanas usando regressão linear (com o grupo como um fator) ajustando os escores basais e as variáveis de estratificação. Análises semelhantes serão conduzidas para desfechos secundários medidos no início e 6 semanas. As medidas do processo serão descritas em termos de média (DP)/mediana (intervalo de QI) ou número (frequência). Gráficos de diagnóstico padrão serão usados para verificar as suposições do modelo.
Se for observado um desequilíbrio entre os grupos para características basais relevantes, análises de sensibilidade serão realizadas incluindo essas características como covariáveis nos modelos que avaliam os efeitos do tratamento.
O bioestatístico também conduzirá análises exploratórias planejadas para investigar possíveis moderadores que possam influenciar o efeito do treinamento em 6 semanas. Os moderadores em potencial pré-identificados incluem o local da prática (predominantemente privado versus predominantemente público), confiança autoavaliada no controle de peso e anos de experiência clínica. Para avaliar a moderação do efeito do grupo de tratamento randomizado pelo moderador potencial binário (local de prática), um termo de interação entre o grupo randomizado e o moderador potencial, bem como termos para o grupo randomizado e o moderador potencial, serão incluídos no modelo de regressão de resultado. Para avaliar a moderação do efeito do grupo de tratamento randomizado por moderadores potenciais contínuos (autoavaliação de confiança no controle de peso e anos de experiência clínica), será aplicada a abordagem de interação multivariável fracionada polinomial. Essa abordagem permite que formas funcionais não lineares do moderador potencial contínuo sejam incluídas no modelo de regressão para resultados, com o potencial para formas funcionais não lineares separadas em cada grupo de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3010
- University of Melbourne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente registrado no Australian Health Practitioner Registry
- Ter acesso a um computador com ligação à Internet
- Disposto a se comprometer com a conclusão de um módulo de treinamento on-line de 8 a 10 horas se for randomizado para o grupo de intervenção
- Disposto a abster-se de participar de qualquer atividade de desenvolvimento profissional de controle de peso externa ao estudo por seis semanas de intervenção
- Capaz de dar consentimento informado e de se comprometer e participar plenamente da avaliação e dos procedimentos de avaliação durante o período de seis semanas.
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de treinamento on-line
programa de treinamento on-line Os participantes recebem acesso ao programa de treinamento on-line composto por 6 módulos de e-learning sobre tópicos de controle de peso na osteoartrite, que serão instruídos e incentivados a concluir durante o período de 6 intervenções.
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Um programa de treinamento educacional on-line baseado em evidências para fisioterapeutas no controle de peso para osteoartrite. Os módulos de treinamento abrangem as seguintes áreas temáticas:
Estes 6 módulos e-learning constituem o programa de formação online, cujo acesso compreende a intervenção do estudo. |
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Sem intervenção: grupo de controle
grupo de controle Os participantes NÃO recebem acesso ao programa de treinamento online composto por 6 módulos de e-learning sobre tópicos de controle de peso na osteoartrite durante o período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiança autorreferida no conhecimento sobre controle de peso para pacientes com osteoartrite
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas após a randomização
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Medido por meio de um questionário autorreferido personalizado e desenvolvido por especialistas, explorando a confiança percebida dos fisioterapeutas no conhecimento sobre controle de peso na osteoartrite.
Pontuação total de 70 pontos possíveis calculada a partir das respostas a 14 questões da Escala Likert (1-5), em que valores mais altos indicam maior confiança e valores mais baixos, menor confiança no conhecimento
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Mudança da linha de base em 6 semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança autorrelatada em habilidades clínicas para controle de peso para pacientes com osteoartrite
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas após a randomização
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Medido por meio de um questionário autorreferido personalizado e desenvolvido por especialistas, explorando a confiança percebida dos fisioterapeutas nas habilidades clínicas para controle de peso na osteoartrite.
Pontuação total de 45 pontos possíveis calculados a partir das respostas às 9 questões da Escala Likert (1-5), em que valores mais altos indicam maior confiança e valores mais baixos, menor confiança nas habilidades clínicas.
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Mudança da linha de base em 6 semanas após a randomização
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Competência autopercebida no cuidado nutricional a pacientes com doença crônica
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas após a randomização
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Medido usando o Questionário NUTCOMP, um questionário validado de seis seções (quatro seções pontuadas, duas não pontuadas) desenvolvido para explorar a competência percebida do profissional de saúde na prestação de cuidados nutricionais.
Pontuação total de 175 pontos possíveis calculada a partir das respostas da Escala Likert (1-5) para cada uma das 35 questões, onde valores maiores indicam maior confiança e valores menores, menor confiança.
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Mudança da linha de base em 6 semanas após a randomização
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Peso atitudes estigmatizadas
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas após a randomização
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Medido pelo questionário Anti-Fat Attitudes, que compreende 13 afirmações sobre crenças sobre peso (categorizadas em Não gosto, Medo e Força de vontade), às quais os entrevistados respondem em uma escala do tipo Likert de 10 pontos 0-9, onde 0 = discordo totalmente e 9 = totalmente concordar.
Pontuação total calculada por resposta a cada afirmação de oito.
As 3 subescalas (desgosto, medo e força de vontade) também serão relatadas.
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Mudança da linha de base em 6 semanas após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão de módulos de treinamento (medida de processo)
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 6 semanas
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Os dados serão coletados por meio da plataforma do sistema de gerenciamento de aprendizagem.
A conclusão do módulo será categorizada pela aprovação no teste de final do módulo com 100%.
(Repetir tentativas permitidas).
Número de módulos concluídos relatados.
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Ao longo do período de intervenção de 6 semanas
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Utilidade dos módulos (medida do processo)
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 6 semanas
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Autorrelatado usando um questionário personalizado de 4 itens após a conclusão de cada módulo.
Medido usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
Itens pontuados individualmente, pontuações mais altas para cada item representam impressões positivas em relação ao treinamento
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Ao longo do período de intervenção de 6 semanas
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Estrutura e conteúdo dos módulos (medida de processo)
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 6 semanas
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Impressões da duração do módulo e do conteúdo do módulo auto-relatadas usando duas perguntas personalizadas, cada uma avaliada como uma das 3 opções de múltipla escolha.
Resultados para cada opção de múltipla escolha apresentados como uma porcentagem para as 2 perguntas personalizadas
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Ao longo do período de intervenção de 6 semanas
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Tempo para concluir cada módulo (medida do processo)
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 6 semanas
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Autorrelatado após a conclusão de cada módulo individual (integrado ao questionário do módulo).
Relatado em minutos
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Ao longo do período de intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim Bennell, PhD, BAppSci, University of Melbourne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMelbourne
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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