Effekter av et online treningsprogram for fysioterapeuter om vektkontroll for personer med slitasjegikt

Center for Health Exercise and Sports Medicine ved University of Melbourne har utviklet et 6-modulers nettbasert treningsprogram designet for å oppgradere fysioterapeuter i vektkontroll for slitasjegiktpasienter. Dette er en randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten av treningsprogrammet på fysioterapeutens tillit til vektkontroll for slitasjegiktpasienter. Etter å ha gitt informert samtykke og baseline data, vil fysioterapeuter bli randomisert til enten a) et online treningsprogram eller b) kontrollgruppe. De som er randomisert til netttreningsgruppen vil få tilgang til et 6-modulers vektkontrolltreningsprogram og har seks uker på seg til å fullføre alle modulene. De som er randomisert til kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon. Ved baseline og seks uker vil primære og sekundære utfallsmål fullføres i begge grupper.

Forskningsspørsmålet er: Hva er effekten av et nettbasert treningsprogram utviklet for å oppgradere fysioterapeuter i vektkontroll for personer med slitasjegikt? Hovedmålet er å evaluere effekten av et nettbasert treningsprogram på fysioterapeutens selvrapporterte tillit til kunnskap om vektkontroll for personer med slitasjegikt.

80 deltakere vil bli rekruttert og randomisert inn i de to studiegruppene. For å oppdage en effektstørrelse på 0,8 med 80 % kraft og tosidig signifikansnivå på 5 %, kreves det 26 deltakere per gruppe. Forutsatt et tap på 35 % for å følge opp, vil dette øke samme størrelse til 40 per gruppe (80 totalt). Studien vil bli utført gjennom University of Melbourne. Deltakerne vil kunne få tilgang til treningen eksternt på sin egen tid og få tilgang til alle resultatmål online.

En biostatistiker vil analysere blindede, avidentifiserte data. Analyser vil bli utført med deltakere i tildelte grupper, med multippel imputasjon for å ta hensyn til manglende data om nødvendig. Endringer i selvrapporterte konfidensskårer (primært utfall) vil bli sammenlignet mellom grupper etter 6 uker ved bruk av lineær regresjon (med gruppe som en faktor) justering for baseline-skårer og de stratifiserende variablene. Lignende analyser vil bli utført for sekundære utfall målt ved baseline og 6 uker. Prosessmål vil bli beskrevet i form av gjennomsnitt (SD)/median (IQ-område) eller tall (frekvens). Standard diagnostiske plott vil bli brukt for å verifisere modellforutsetninger.

Hvis det registreres en ubalanse mellom grupper for relevante baseline-karakteristika, vil sensitivitetsanalyser bli utført inkludert disse karakteristikkene som kovariater i modellene som vurderer behandlingseffekter.

Biostatistikeren vil også gjennomføre planlagte eksplorative analyser for å undersøke potensielle moderatorer som kan påvirke effekten av treningen ved 6 uker. Forhåndsidentifiserte potensielle moderatorer inkluderer praksissted (hovedsakelig privat vs hovedsakelig offentlig), selvvurdert selvvurdert tillit til vektkontroll og mange års klinisk erfaring. For å vurdere modereringen av effekten av randomisert behandlingsgruppe av den binære potensielle moderatoren (praksislokalisering), vil et interaksjonsbegrep mellom randomisert gruppe og den potensielle moderatoren, samt termer for den randomiserte gruppen og den potensielle moderatoren, inkluderes i utfallsregresjonsmodell. For å vurdere modereringen av effekten av randomisert behandlingsgruppe av kontinuerlige potensielle moderatorer (selvvurdert tillit til vektkontroll og mange års klinisk erfaring), vil den multivariable fraksjonelle polynomielle interaksjonsmetoden bli brukt. Denne tilnærmingen tillater at ikke-lineære funksjonelle former for den kontinuerlige potensielle moderatoren inkluderes i regresjonsmodellen for utfall, med potensial for separate ikke-lineære funksjonelle former i hver behandlingsgruppe.