Efekty internetowego programu szkoleniowego dla fizjoterapeutów na temat kontroli wagi u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Centrum ćwiczeń zdrowotnych i medycyny sportowej na Uniwersytecie w Melbourne opracowało 6-modułowy program szkoleniowy online, mający na celu podniesienie umiejętności fizjoterapeutów w zakresie kontroli wagi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność programu treningowego na zaufanie fizjoterapeuty do kontrolowania masy ciała pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Po wyrażeniu świadomej zgody i uzyskaniu danych wyjściowych fizjoterapeuci zostaną losowo przydzieleni do a) programu szkoleniowego online lub b) grupy kontrolnej. Osoby przydzielone losowo do grupy szkoleniowej online otrzymają dostęp do 6-modułowego programu treningowego zarządzania wagą i będą miały sześć tygodni na ukończenie wszystkich modułów. Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji. Na początku i po sześciu tygodniach w obu grupach zostaną zakończone podstawowe i drugorzędne pomiary wyników.
Pytanie badawcze brzmi: Jakie są efekty internetowego programu szkoleniowego mającego na celu podniesienie umiejętności fizjoterapeutów w zakresie kontroli wagi dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów? Głównym celem jest ocena wpływu programu treningowego online na deklarowaną przez fizjoterapeutów pewność wiedzy na temat kontroli wagi u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Zrekrutowanych zostanie 80 uczestników i losowo przydzielonych do dwóch grup badawczych. Aby wykryć wielkość efektu 0,8 z mocą 80% i dwustronnym poziomem istotności 5%, potrzeba 26 uczestników na grupę. Zakładając utratę 35% do obserwacji, zwiększy to ten sam rozmiar do 40 na grupę (łącznie 80). Badanie zostanie przeprowadzone przez Uniwersytet w Melbourne. Uczestnicy będą mogli uzyskać zdalny dostęp do szkolenia w swoim czasie i uzyskać dostęp do wszystkich pomiarów wyników online.
Biostatystyk przeanalizuje zaślepione, zdezidentyfikowane dane. Analizy zostaną przeprowadzone z uczestnikami w przydzielonych grupach, z wielokrotną imputacją w celu uwzględnienia brakujących danych, jeśli to konieczne. Zmiany w ocenianych przez siebie wynikach ufności (główny wynik) zostaną porównane między grupami po 6 tygodniach przy użyciu regresji liniowej (z grupą jako czynnikiem) z dostosowaniem do wyników wyjściowych i zmiennych stratyfikujących. Podobne analizy zostaną przeprowadzone dla wyników drugorzędowych mierzonych na początku badania i po 6 tygodniach. Miary procesu zostaną opisane w kategoriach średniej (SD)/mediany (zakres IQ) lub liczbowej (częstotliwość). Standardowe wykresy diagnostyczne posłużą do weryfikacji założeń modelu.
Jeśli zostanie stwierdzona nierównowaga między grupami dla odpowiednich cech wyjściowych, zostaną przeprowadzone analizy wrażliwości z uwzględnieniem tych cech jako współzmiennych w modelach oceniających efekty leczenia.
Biostatystyk przeprowadzi również zaplanowane analizy eksploracyjne w celu zbadania potencjalnych moderatorów, które mogłyby wpłynąć na efekt treningu po 6 tygodniach. Wstępnie zidentyfikowani potencjalni moderatorzy obejmują lokalizację praktyki (przeważnie prywatna vs przeważnie publiczna), wyjściową samoocenę pewności siebie w kontrolowaniu masy ciała i lata doświadczenia klinicznego. Aby ocenić moderację efektu randomizowanej grupy terapeutycznej przez binarnego potencjalnego moderatora (lokalizacja praktyki), w tabeli zostanie uwzględniony termin interakcji między grupą losową a potencjalnym moderatorem, a także terminy dla grupy losowej i potencjalnego moderatora model regresji wyników. Aby ocenić moderację efektu randomizowanej grupy terapeutycznej przez ciągłych potencjalnych moderatorów (samoocena pewności siebie w kontrolowaniu masy ciała i lata doświadczenia klinicznego), zastosowane zostanie podejście interakcji wielu zmiennych ułamkowych wielomianów. Takie podejście pozwala na uwzględnienie nieliniowych form funkcjonalnych moderatora potencjału ciągłego w modelu regresji wyników, z możliwością osobnych nieliniowych form funkcjonalnych w każdej grupie leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- University of Melbourne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zarejestrowany w Australijskim Rejestrze Lekarzy
- Mieć dostęp do komputera z połączeniem internetowym
- Gotowość do zaangażowania się w ukończenie 8-10-godzinnego modułu szkoleniowego online, jeśli zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej
- Chęć powstrzymania się od udziału w jakichkolwiek działaniach związanych z rozwojem zawodowym w zakresie zarządzania wagą poza badaniem przez sześć tygodni interwencji
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody oraz zaangażowania się i pełnego uczestnictwa w ocenie i procedurach ewaluacyjnych w okresie sześciu tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: internetowy program szkoleniowy
program szkoleniowy online Uczestnicy otrzymują dostęp do programu szkoleniowego online składającego się z 6 modułów e-learningowych na tematy kontroli wagi w chorobie zwyrodnieniowej stawów, które zostaną poinstruowani i zachęceni do ich ukończenia w ciągu 6 okresów interwencyjnych.
|
Oparty na dowodach program szkoleniowy online dla fizjoterapeutów w zakresie zarządzania wagą w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Moduły szkoleniowe obejmują następujące obszary tematyczne:
Te 6 modułów e-learningowych obejmuje program szkolenia online, do którego dostęp obejmuje interwencję naukową. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna Uczestnicy NIE otrzymują dostępu do programu szkoleniowego online składającego się z 6 modułów e-learningowych dotyczących zagadnień kontroli wagi w chorobie zwyrodnieniowej stawów w okresie interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena zaufania do wiedzy na temat kontroli masy ciała u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach od randomizacji
|
Mierzono za pomocą opracowanego przez ekspertów, dostosowanego do indywidualnych potrzeb kwestionariusza badającego postrzegane zaufanie fizjoterapeutów do wiedzy na temat kontroli masy ciała w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Wynik całkowity na 70 możliwych punktów obliczony na podstawie odpowiedzi na 14 pytań w Skali Likerta (1-5), gdzie wyższe wartości oznaczają większą pewność, a niższe wartości mniejszą pewność wiedzy
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach od randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie zaufanie do umiejętności klinicznych w zakresie kontroli masy ciała u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach od randomizacji
|
Mierzone za pomocą opracowanego przez ekspertów, dostosowanego do indywidualnych potrzeb kwestionariusza badającego postrzeganą przez fizjoterapeutów pewność siebie w zakresie umiejętności klinicznych w zakresie kontrolowania masy ciała w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Łączny wynik na 45 możliwych punktów obliczony na podstawie odpowiedzi na 9 pytań w Skali Likerta (1-5), gdzie wyższe wartości wskazują na większą pewność siebie, a niższe wartości na niższą pewność umiejętności klinicznych.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach od randomizacji
|
|
Samoocena kompetencji w opiece żywieniowej nad pacjentami z chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach od randomizacji
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza NUTCOMP, zweryfikowanego kwestionariusza składającego się z sześciu sekcji (cztery sekcje punktowane, dwie niepunktowane) opracowanego w celu zbadania postrzeganej kompetencji pracownika służby zdrowia w zakresie świadczenia opieki żywieniowej.
Sumaryczny wynik na 175 możliwych punktów obliczony na podstawie odpowiedzi na Skalę Likerta (1-5) dla każdego z 35 pytań, gdzie wyższe wartości oznaczają większą pewność, a niższe wartości, niższą pewność.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach od randomizacji
|
|
Postawy piętnowane wagą
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach od randomizacji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Anty-Fat Attitudes, który zawiera 13 stwierdzeń dotyczących przekonań na temat wagi (sklasyfikowanych jako Niechęć, Strach i Siła Woli), na które respondenci odpowiadają na 10-punktowej skali typu Likerta od 0 do 9, gdzie 0 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, a 9 = bardzo zdecydowanie zgadzać się.
Całkowity wynik obliczony na podstawie odpowiedzi na każde stwierdzenie z ośmiu.
Zostaną również zgłoszone 3 podskale (niechęć, strach i siła woli).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach od randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie modułów szkoleniowych (miara procesu)
Ramy czasowe: Przez cały 6-tygodniowy okres interwencji
|
Dane będą gromadzone za pośrednictwem platformy systemu zarządzania nauczaniem.
Zaliczenie modułu zostanie sklasyfikowane poprzez zaliczenie quizu na koniec modułu na 100%.
(Dozwolone powtórne próby).
Zgłoszona liczba ukończonych modułów.
|
Przez cały 6-tygodniowy okres interwencji
|
|
Przydatność modułów (miara procesu)
Ramy czasowe: Przez cały 6-tygodniowy okres interwencji
|
Samodzielne zgłoszenie za pomocą specjalnie przygotowanego kwestionariusza składającego się z 4 pozycji po ukończeniu każdego modułu.
Mierzone przy użyciu 5-punktowej skali Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Pozycje oceniane indywidualnie, wyższe oceny dla każdej pozycji oznaczają pozytywne wrażenia na temat szkolenia
|
Przez cały 6-tygodniowy okres interwencji
|
|
Struktura i zawartość modułów (miara procesu)
Ramy czasowe: Przez cały 6-tygodniowy okres interwencji
|
Wrażenia dotyczące długości modułu i jego zawartości zgłaszane samodzielnie za pomocą dwóch niestandardowych pytań, z których każde oceniane jest jako jedna z 3 opcji wielokrotnego wyboru.
Wyniki dla każdej opcji wielokrotnego wyboru przedstawione jako procent dla 2 niestandardowych pytań
|
Przez cały 6-tygodniowy okres interwencji
|
|
Czas realizacji każdego modułu (miara procesu)
Ramy czasowe: Przez cały 6-tygodniowy okres interwencji
|
Samodzielnie zgłaszane po ukończeniu każdego modułu (wbudowane w moduł quizu).
Zgłoszone w ciągu kilku minut
|
Przez cały 6-tygodniowy okres interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kim Bennell, PhD, BAppSci, University of Melbourne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMelbourne
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .