Účinky online školícího programu pro fyzioterapeuty o regulaci hmotnosti pro lidi s osteoartrózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Centrum pro zdravotní cvičení a sportovní medicínu na Univerzitě v Melbourne vyvinulo 6-modulový online školicí program určený ke zdokonalování fyzioterapeutů v oblasti řízení hmotnosti u pacientů s osteoartrózou. Toto je randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost tréninkového programu na důvěru fyzioterapeuta v regulaci hmotnosti u pacientů s osteoartrózou. Po poskytnutí informovaného souhlasu a základních údajů budou fyzioterapeuti randomizováni buď do a) online tréninkového programu, nebo b) do kontrolní skupiny. Ti, kteří budou náhodně vybráni do online tréninkové skupiny, získají přístup k 6-modulovému tréninkovému programu řízení hmotnosti a budou mít šest týdnů na dokončení všech modulů. Ti, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny, neobdrží žádnou intervenci. Na začátku a po šesti týdnech budou v obou skupinách dokončena primární a sekundární výsledná měření.
Výzkumná otázka zní: Jaké jsou účinky online tréninkového programu navrženého tak, aby zdokonalil fyzioterapeuty v oblasti řízení hmotnosti u lidí s osteoartrózou? Primárním cílem je vyhodnotit účinky online tréninkového programu na sebevědomí fyzioterapeuta ve znalosti o řízení hmotnosti u lidí s osteoartrózou.
Bude vybráno 80 účastníků a randomizováno do dvou studijních skupin. Pro detekci velikosti účinku 0,8 s 80% silou a oboustrannou hladinou významnosti 5% je zapotřebí 26 účastníků na skupinu. Za předpokladu, že následná ztráta bude 35 %, zvýší se stejná velikost na 40 na skupinu (80 celkem). Studie bude provedena prostřednictvím The University of Melbourne. Účastníci budou moci přistupovat ke školení na dálku ve svém vlastním čase a přistupovat ke všem výsledkům měření online.
Biostatistik bude analyzovat zaslepená, neidentifikovaná data. Analýzy budou provedeny s účastníky v přidělených skupinách, v případě potřeby s vícenásobnou imputací k zohlednění chybějících dat. Změny v self-reported skóre spolehlivosti (primární výsledek) budou porovnány mezi skupinami po 6 týdnech pomocí lineární regrese (se skupinou jako faktorem) s úpravou pro základní skóre a stratifikační proměnné. Podobné analýzy budou provedeny pro sekundární výsledky měřené na začátku a po 6 týdnech. Procesní opatření budou popsána jako průměr (SD)/medián (rozsah IQ) nebo počet (frekvence). K ověření modelových předpokladů budou použity standardní diagnostické grafy.
Pokud je mezi skupinami zaznamenána nerovnováha u relevantních základních charakteristik, budou provedeny analýzy citlivosti zahrnující tyto charakteristiky jako kovariáty v modelech hodnotících účinky léčby.
Biostatistik také provede plánované průzkumné analýzy, aby prozkoumal potenciální moderátory, které by mohly ovlivnit účinek tréninku po 6 týdnech. Mezi předem identifikované potenciální moderátory patří místo praxe (převážně soukromá vs. převážně veřejná), základní sebevědomí v řízení hmotnosti a léta klinických zkušeností. Aby bylo možné posoudit zmírnění účinku randomizované léčebné skupiny binárním potenciálním moderátorem (místo praxe), interakční termín mezi randomizovanou skupinou a potenciálním moderátorem, stejně jako termíny pro randomizovanou skupinu a potenciálního moderátora, budou zahrnuty do výsledný regresní model. K posouzení zmírnění účinku randomizované léčebné skupiny kontinuálními potenciálními moderátory (sebehodnocená důvěra v řízení hmotnosti a léta klinických zkušeností) bude aplikován přístup multivariabilní frakční polynomiální interakce. Tento přístup umožňuje, aby nelineární funkční formy moderátoru spojitého potenciálu byly zahrnuty do regresního modelu pro výsledky, s potenciálem pro samostatné nelineární funkční formy v každé léčebné skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3010
- University of Melbourne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době registrován v australském registru zdravotních lékařů
- Mít přístup k počítači s připojením k internetu
- Ochotný zavázat se absolvovat 8-10 hodinový online školicí modul, pokud bude randomizován do intervenční skupiny
- Ochota zdržet se účasti na jakékoli činnosti profesionálního rozvoje v oblasti řízení hmotnosti mimo studii po dobu šesti týdnů intervence
- Schopnost dát informovaný souhlas a zavázat se a plně se účastnit postupů posuzování a hodnocení po dobu šesti týdnů.
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: online vzdělávací program
online školicí program Účastníci získají přístup k online školicímu programu sestávajícímu z 6 e-learningových modulů na témata řízení hmotnosti u osteoartrózy, které budou instruováni a povzbuzováni k jejich absolvování během 6 intervenčních období.
|
Online vzdělávací školicí program založený na důkazech pro fyzioterapeuty v oblasti řízení hmotnosti u osteoartrózy. Tréninkové moduly pokrývají následující tematické oblasti:
Těchto 6 e-learningových modulů zahrnuje online školicí program, ke kterému přístup zahrnuje studijní intervenci. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina Účastníci NEZÍSKÁVAJÍ přístup k online školicímu programu sestávajícímu z 6 e-learningových modulů na témata řízení hmotnosti u osteoartrózy během období intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní důvěra ve znalosti o řízení hmotnosti u pacientů s osteoartrózou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po randomizaci
|
Měřeno pomocí expertně vyvinutého, přizpůsobeného dotazníku, který si sami hlásili, zkoumající vnímanou důvěru fyzioterapeutů ve znalosti o regulaci hmotnosti u osteoartrózy.
Celkové skóre ze 70 možných bodů vypočtené z odpovědí na 14 otázek Likertovy škály (1-5), kde vyšší hodnoty znamenají vyšší důvěru a nižší hodnoty nižší důvěru ve znalosti
|
Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní důvěra v klinické dovednosti pro řízení hmotnosti u pacientů s osteoartrózou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po randomizaci
|
Měřeno pomocí expertně vyvinutého, přizpůsobeného dotazníku, který sám o sobě uvádí, zkoumající vnímanou důvěru fyzioterapeutů v klinické dovednosti pro regulaci hmotnosti u osteoartrózy.
Celkové skóre ze 45 možných bodů vypočtené z odpovědí na 9 otázek Likertovy škály (1-5), kde vyšší hodnoty znamenají vyšší důvěru a nižší hodnoty nižší důvěru v klinické dovednosti.
|
Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po randomizaci
|
|
Sebepociťovaná kompetence v nutriční péči o pacienty s chronickým onemocněním
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po randomizaci
|
Měřeno pomocí dotazníku NUTCOMP, validovaný šestidílný dotazník (čtyři oddíly bodované, dva bez bodového hodnocení) vyvinutý s cílem prozkoumat vnímanou způsobilost zdravotníků k poskytování nutriční péče.
Celkové skóre ze 175 možných bodů vypočtené z odpovědí na Likertově škále (1-5) pro každou z 35 otázek, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší spolehlivost a nižší hodnoty nižší spolehlivost.
|
Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po randomizaci
|
|
Váhou stigmatizované postoje
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po randomizaci
|
Měřeno dotazníkem Anti-Fat Attitudes, který obsahuje 13 výroků o přesvědčení o váze (rozdělených do kategorií Nechuť, Strach a Síla vůle), na které respondenti odpovídají na 10bodové 0-9 škále Likertova typu, kde 0 = velmi silně nesouhlasím a 9 = velmi silně souhlasit.
Celkové skóre vypočtené jako odpověď na každý výrok z osmi.
Hlášeny budou také 3 subškály (nechuť, strach a síla vůle).
|
Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po randomizaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolvování vzdělávacích modulů (procesní opatření)
Časové okno: Po celou dobu 6týdenní intervence
|
Data budou shromažďována prostřednictvím platformy systému řízení výuky.
Dokončení modulu bude kategorizováno absolvováním konce modulového kvízu na 100 %.
(Opakované pokusy povoleny).
Byl hlášen počet dokončených modulů.
|
Po celou dobu 6týdenní intervence
|
|
Užitečnost modulů (procesní měření)
Časové okno: Po celou dobu 6týdenní intervence
|
Po dokončení každého modulu se sami hlásili pomocí dotazníku o 4 položkách na míru.
Měřeno pomocí 5bodové Likertovy škály od 1= zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Položky bodované jednotlivě, vyšší skóre pro každou položku představuje pozitivní dojmy z tréninku
|
Po celou dobu 6týdenní intervence
|
|
Struktura a obsah modulů (procesní opatření)
Časové okno: Po celou dobu 6týdenní intervence
|
Dojmy o délce modulu a obsahu modulu se hlásily samy pomocí dvou vlastních otázek, z nichž každá byla hodnocena jako jedna ze 3 možností s více možnostmi.
Výsledky pro každou možnost s více možnostmi jsou uvedeny jako procento pro 2 vlastní otázky
|
Po celou dobu 6týdenní intervence
|
|
Čas na dokončení každého modulu (procesní měření)
Časové okno: Po celou dobu 6týdenní intervence
|
Vlastní hlášení po dokončení každého jednotlivého modulu (vestavěného do modulového kvízu).
Hlášeno v minutách
|
Po celou dobu 6týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Bennell, PhD, BAppSci, University of Melbourne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMelbourne
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .