Effetti di un programma di formazione online per fisioterapisti sulla gestione del peso per le persone con osteoartrite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Center for Health Exercise and Sports Medicine presso l'Università di Melbourne ha sviluppato un programma di formazione online di 6 moduli progettato per migliorare le competenze dei fisioterapisti nella gestione del peso per i pazienti affetti da osteoartrite. Questo è uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia del programma di allenamento sulla fiducia del fisioterapista nella gestione del peso per i pazienti affetti da osteoartrite. Dopo aver fornito il consenso informato e i dati di riferimento, i fisioterapisti verranno randomizzati a a) un programma di formazione online oppure b) gruppo di controllo. Quelli randomizzati al gruppo di allenamento online avranno accesso a un programma di allenamento per la gestione del peso di 6 moduli e avranno sei settimane per completare tutti i moduli. Quelli randomizzati al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento. Al basale ea sei settimane, le misure degli esiti primari e secondari saranno completate in entrambi i gruppi.
La domanda di ricerca è: quali sono gli effetti di un programma di formazione online progettato per migliorare le competenze dei fisioterapisti nella gestione del peso per le persone con osteoartrite? L'obiettivo principale è valutare gli effetti di un programma di formazione online sulla fiducia auto-riferita del fisioterapista nella conoscenza della gestione del peso per le persone con osteoartrite.
80 partecipanti saranno reclutati e randomizzati nei due gruppi di studio. Per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,8 con una potenza dell'80% e un livello di significatività bilaterale del 5%, sono richiesti 26 partecipanti per gruppo. Supponendo una perdita del 35% per il follow-up, questo aumenterà la stessa dimensione a 40 per gruppo (80 in totale). Lo studio sarà condotto attraverso l'Università di Melbourne. I partecipanti potranno accedere alla formazione da remoto nel proprio tempo e accedere a tutte le misurazioni dei risultati online.
Un biostatistico analizzerà i dati in cieco e non identificati. Le analisi saranno condotte con i partecipanti in gruppi assegnati, con imputazione multipla per tenere conto dei dati mancanti, se necessario. I cambiamenti nei punteggi di confidenza auto-riferiti (outcome primario) saranno confrontati tra i gruppi a 6 settimane utilizzando la regressione lineare (con il gruppo come fattore) aggiustando per i punteggi basali e le variabili di stratificazione. Analisi simili saranno condotte per gli esiti secondari misurati al basale e a 6 settimane. Le misure di processo saranno descritte in termini di media (DS)/mediana (intervallo QI) o numero (frequenza). Verranno utilizzati grafici diagnostici standard per verificare le ipotesi del modello.
Se si nota uno squilibrio tra i gruppi per le caratteristiche basali rilevanti, verranno condotte analisi di sensibilità includendo queste caratteristiche come covariate nei modelli che valutano gli effetti del trattamento.
Il biostatistico condurrà anche analisi esplorative pianificate per indagare su potenziali moderatori che potrebbero influenzare l'effetto della formazione a 6 settimane. I potenziali moderatori pre-identificati includono la sede della pratica (prevalentemente privata o prevalentemente pubblica), la fiducia autovalutata di base nella gestione del peso e anni di esperienza clinica. Per valutare la moderazione dell'effetto del gruppo di trattamento randomizzato da parte del potenziale moderatore binario (luogo di pratica), un termine di interazione tra il gruppo randomizzato e il potenziale moderatore, nonché i termini per il gruppo randomizzato e il potenziale moderatore, saranno inclusi nel modello di regressione dei risultati. Per valutare la moderazione dell'effetto del gruppo di trattamento randomizzato da parte di potenziali moderatori continui (fiducia autovalutata nella gestione del peso e anni di esperienza clinica), verrà applicato l'approccio di interazione polinomiale frazionaria multivariabile. Questo approccio consente di includere forme funzionali non lineari del moderatore potenziale continuo nel modello di regressione per i risultati, con la possibilità di forme funzionali non lineari separate in ciascun gruppo di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- University of Melbourne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente registrato presso l'Australian Health Practitioner Registry
- Avere accesso a un computer con connessione a Internet
- Disposto a impegnarsi per il completamento di un modulo di formazione online di 8-10 ore se randomizzato al gruppo di intervento
- Disponibilità ad astenersi dal partecipare a qualsiasi attività di sviluppo professionale per la gestione del peso esterna allo studio per sei settimane di intervento
- In grado di fornire il consenso informato e di impegnarsi e partecipare pienamente alle procedure di valutazione durante il periodo di sei settimane.
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma di formazione online
programma di formazione online I partecipanti ricevono l'accesso al programma di formazione online composto da 6 moduli di e-learning su argomenti di gestione del peso nell'osteoartrosi, che saranno istruiti e incoraggiati a completare durante il periodo di 6 interventi.
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Un programma di formazione online basato sull'evidenza per fisioterapisti nella gestione del peso per l'osteoartrosi. I moduli di formazione coprono le seguenti aree tematiche:
Questi 6 moduli e-learning costituiscono il programma di formazione online, il cui accesso comprende l'intervento di studio. |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di controllo I partecipanti NON hanno accesso al programma di formazione online composto da 6 moduli di e-learning sui temi della gestione del peso nell'osteoartrosi durante il periodo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fiducia autodichiarata nella conoscenza della gestione del peso per i pazienti con osteoartrite
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
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Misurato utilizzando un questionario auto-segnalato personalizzato sviluppato da esperti che esplora la fiducia percepita dei fisioterapisti nella conoscenza della gestione del peso nell'osteoartrosi.
Punteggio totale su 70 possibili punti calcolati dalle risposte a 14 domande della scala Likert (1-5) in cui valori più alti indicano maggiore sicurezza e valori più bassi minore fiducia nella conoscenza
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia autodichiarata nelle capacità cliniche per la gestione del peso per i pazienti con osteoartrite
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
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Misurato utilizzando un questionario auto-segnalato personalizzato sviluppato da esperti che esplora la fiducia percepita dei fisioterapisti nelle capacità cliniche per la gestione del peso nell'osteoartrosi.
Punteggio totale su 45 possibili punti calcolati dalle risposte a 9 domande della scala Likert (1-5) in cui valori più alti indicano maggiore sicurezza e valori più bassi minore fiducia nelle capacità cliniche.
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
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Competenza auto-percepita nell'assistenza nutrizionale ai pazienti con malattie croniche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
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Misurato utilizzando il questionario NUTCOMP, un questionario convalidato in sei sezioni (quattro sezioni con punteggio, due senza punteggio) sviluppato per esplorare la competenza percepita del professionista sanitario nella fornitura di assistenza nutrizionale.
Punteggio totale su 175 possibili punti calcolati dalle risposte alla scala Likert (1-5) per ciascuna delle 35 domande, dove valori più alti indicano maggiore fiducia e valori più bassi, minore fiducia.
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
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Appesantire gli atteggiamenti stigmatizzati
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
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Misurato dal questionario Anti-Fat Attitudes che comprende 13 affermazioni sulle convinzioni sul peso (classificate sotto Antipatia, Paura e Forza di volontà) a cui gli intervistati rispondono su una scala di tipo Likert di 10 punti 0-9, dove 0 = molto in disaccordo e 9 = molto fortemente Essere d'accordo.
Punteggio totale calcolato in base alla risposta a ciascuna affermazione su otto.
Verranno riportate anche le 3 sottoscale (antipatia, paura e forza di volontà).
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento dei moduli di formazione (misura di processo)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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I dati saranno raccolti attraverso la piattaforma del sistema di gestione dell'apprendimento.
Il completamento del modulo sarà classificato superando il quiz di fine modulo con il 100%.
(Sono consentiti tentativi ripetuti).
Numero di moduli completati riportati.
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Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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Utilità dei moduli (misura del processo)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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Autoriportato utilizzando un questionario di 4 domande su misura al completamento di ciascun modulo.
Misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = assolutamente d'accordo.
Gli elementi valutati individualmente, i punteggi più alti per ciascun elemento rappresentano impressioni positive nei confronti della formazione
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Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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Struttura e contenuto dei moduli (misura di processo)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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Impressioni sulla durata del modulo e sul contenuto del modulo riportate autonomamente utilizzando due domande personalizzate, ciascuna valutata come una delle 3 opzioni a scelta multipla.
Risultati per ogni opzione a scelta multipla presentati come percentuale per le 2 domande personalizzate
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Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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Tempo per completare ogni modulo (misurazione del processo)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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Autodichiarato al completamento di ogni singolo modulo (integrato nel quiz del modulo).
Segnalato in pochi minuti
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Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kim Bennell, PhD, BAppSci, University of Melbourne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMelbourne
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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