Effekter af et online træningsprogram for fysioterapeuter om vægtkontrol for mennesker med slidgigt

Center for Health Exercise and Sports Medicine ved University of Melbourne har udviklet et 6-moduls online træningsprogram designet til at opkvalificere fysioterapeuter i vægtstyring for slidgigtpatienter. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​træningsprogrammet på fysioterapeuters tillid til vægtkontrol for slidgigtpatienter. Efter at have givet informeret samtykke og baseline data vil fysioterapeuter blive randomiseret til enten a) et online træningsprogram eller b) kontrolgruppe. De, der er randomiseret til onlinetræningsgruppen, vil få adgang til et 6-moduls vægtstyringstræningsprogram og har seks uger til at gennemføre alle modulerne. De, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil ikke modtage nogen intervention. Ved baseline og seks uger vil primære og sekundære resultatmål blive gennemført i begge grupper.

Forskningsspørgsmålet er: Hvad er effekterne af et online træningsprogram designet til at opkvalificere fysioterapeuter i vægtkontrol for mennesker med slidgigt? Det primære formål er at evaluere effekten af ​​et online træningsprogram på fysioterapeutens selvrapporterede tillid til viden om vægtkontrol for mennesker med slidgigt.

80 deltagere vil blive rekrutteret og randomiseret i de to undersøgelsesgrupper. For at detektere en effektstørrelse på 0,8 med 80 % kraft og tosidet signifikansniveau på 5 % kræves der 26 deltagere pr. gruppe. Forudsat et tab på 35 % at følge op, vil dette øge den samme størrelse til 40 pr. gruppe (80 i alt). Undersøgelsen vil blive udført gennem University of Melbourne. Deltagerne vil kunne få fjernadgang til træningen i deres egen tid og få adgang til alle resultatmål online.

En biostatistiker vil analysere blindede, afidentificerede data. Analyser vil blive udført med deltagere i tildelte grupper, med multiple imputation for at tage højde for manglende data, hvis det kræves. Ændringer i selvrapporterede konfidensscore (primært udfald) vil blive sammenlignet mellem grupper efter 6 uger ved hjælp af lineær regression (med gruppe som en faktor), justering for baseline-score og de stratificerende variabler. Lignende analyser vil blive udført for sekundære resultater målt ved baseline og 6 uger. Procesmål vil blive beskrevet i form af middelværdi (SD)/median (IQ-område) eller tal (frekvens). Standard diagnostiske plots vil blive brugt til at verificere modelantagelser.

Hvis der konstateres ubalance mellem grupperne for relevante baseline-karakteristika, vil der blive udført sensitivitetsanalyser, herunder disse karakteristika som kovariater i modellerne, der vurderer behandlingseffekter.

Biostatistikeren vil også udføre planlagte eksplorative analyser for at undersøge potentielle moderatorer, der kan påvirke effekten af ​​træningen efter 6 uger. Forud-identificerede potentielle moderatorer omfatter praksis placering (overvejende privat vs overvejende offentlig), baseline selvvurderet tillid til vægtstyring og mange års klinisk erfaring. For at vurdere modereringen af ​​effekten af ​​randomiseret behandlingsgruppe af den binære potentielle moderator (praksisplacering), vil et interaktionsudtryk mellem randomiseret gruppe og den potentielle moderator, samt termer for den randomiserede gruppe og den potentielle moderator, blive inkluderet i udfaldsregressionsmodel. For at vurdere modereringen af ​​effekten af ​​randomiseret behandlingsgruppe af kontinuerlige potentielle moderatorer (selvvurderet tillid til vægtstyring og mange års klinisk erfaring), vil den multivariable fraktionelle polynomielle interaktionstilgang blive anvendt. Denne tilgang gør det muligt for ikke-lineære funktionelle former for den kontinuerlige potentielle moderator at blive inkluderet i regressionsmodellen for resultater, med potentialet for separate ikke-lineære funktionelle former i hver behandlingsgruppe.