Effecten van een online trainingsprogramma voor fysiotherapeuten over gewichtsbeheersing bij mensen met artrose

Het Centre for Health Exercise and Sports Medicine van de Universiteit van Melbourne heeft een online trainingsprogramma van 6 modules ontwikkeld om fysiotherapeuten bij te scholen in gewichtsbeheersing voor artrosepatiënten. Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de effectiviteit evalueert van het trainingsprogramma op het vertrouwen van de fysiotherapeut in gewichtsbeheersing bij artrosepatiënten. Na het verstrekken van geïnformeerde toestemming en basisgegevens, worden fysiotherapeuten gerandomiseerd naar a) een online trainingsprogramma of b) controlegroep. De gerandomiseerde deelnemers aan de online trainingsgroep krijgen toegang tot het trainingsprogramma van zes modules voor gewichtsbeheersing en hebben zes weken de tijd om alle modules af te ronden. Degenen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, krijgen geen interventie. Bij baseline en na zes weken worden in beide groepen primaire en secundaire uitkomstmaten ingevuld.

De onderzoeksvraag is: Wat zijn de effecten van een online trainingsprogramma dat is ontworpen om fysiotherapeuten bij te scholen in gewichtsbeheersing voor mensen met artrose? Het primaire doel is het evalueren van de effecten van een online trainingsprogramma op het zelfgerapporteerde vertrouwen van fysiotherapeuten in kennis over gewichtsbeheersing voor mensen met artrose.

Er zullen 80 deelnemers worden geworven en gerandomiseerd in de twee studiegroepen. Om een ​​effectgrootte van 0,8 met 80% power en tweezijdig significantieniveau van 5% te detecteren, zijn 26 deelnemers per groep nodig. Uitgaande van een verlies van 35% om op te volgen, zal dit met dezelfde omvang toenemen tot 40 per groep (80 in totaal). De studie zal worden uitgevoerd door de Universiteit van Melbourne. Deelnemers hebben op afstand toegang tot de training in hun eigen tijd en hebben online toegang tot alle uitkomstmaten.

Een biostatisticus analyseert geblindeerde, geanonimiseerde gegevens. Er zullen analyses worden uitgevoerd met deelnemers in toegewezen groepen, met meerdere imputaties om zo nodig rekening te houden met ontbrekende gegevens. Veranderingen in zelfgerapporteerde betrouwbaarheidsscores (primaire uitkomst) zullen na 6 weken tussen groepen worden vergeleken met behulp van lineaire regressie (met groep als factor), waarbij wordt gecorrigeerd voor baselinescores en de stratificerende variabelen. Soortgelijke analyses zullen worden uitgevoerd voor secundaire uitkomsten gemeten bij baseline en na 6 weken. Procesmetingen zullen worden beschreven in termen van gemiddelde (SD)/mediaan (IQ-bereik) of getal (frequentie). Standaard diagnostische plots zullen worden gebruikt om modelaannames te verifiëren.

Als er tussen groepen een onevenwichtigheid wordt geconstateerd voor relevante uitgangskenmerken, zullen gevoeligheidsanalyses worden uitgevoerd waarbij deze kenmerken als covariaten worden opgenomen in de modellen die behandeleffecten beoordelen.

De biostatisticus zal ook geplande verkennende analyses uitvoeren om potentiële moderatoren te onderzoeken die het effect van de training na 6 weken zouden kunnen beïnvloeden. Vooraf geïdentificeerde potentiële moderatoren zijn onder meer de praktijklocatie (overwegend privé versus overwegend openbaar), zelfbeoordeeld vertrouwen in gewichtsbeheersing en jarenlange klinische ervaring. Om de moderatie van het effect van de gerandomiseerde behandelgroep door de binaire potentiële moderator (praktijklocatie) te beoordelen, zullen een interactieterm tussen de gerandomiseerde groep en de potentiële moderator, evenals termen voor de gerandomiseerde groep en de potentiële moderator, worden opgenomen in de uitkomst regressiemodel. Om de matiging van het effect van een gerandomiseerde behandelingsgroep door continue potentiële moderatoren (zelfbeoordeeld vertrouwen in gewichtsbeheersing en jarenlange klinische ervaring) te beoordelen, zal de multivariabele fractionele polynomiale interactiebenadering worden toegepast. Deze benadering maakt het mogelijk om niet-lineaire functionele vormen van de continue potentiële moderator op te nemen in het regressiemodel voor uitkomsten, met het potentieel voor afzonderlijke niet-lineaire functionele vormen in elke behandelingsgroep.