Effekter av ett onlineträningsprogram för fysioterapeuter om viktkontroll för personer med artros

Center for Health Exercise and Sports Medicine vid University of Melbourne har utvecklat ett 6-modulers onlineträningsprogram utformat för att uppgradera sjukgymnaster i viktkontroll för artrospatienter. Detta är en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av träningsprogrammet på fysioterapeutens förtroende för viktkontroll för artrospatienter. Efter att ha lämnat informerat samtycke och baslinjedata kommer fysioterapeuter att randomiseras till antingen a) ett onlineträningsprogram eller b) kontrollgrupp. De som randomiserats till onlineträningsgruppen kommer att få tillgång till ett 6-modulers viktkontrollträningsprogram och har sex veckor på sig att slutföra alla moduler. De som randomiserats till kontrollgruppen får ingen intervention. Vid baslinjen och sex veckor kommer primära och sekundära resultatmått att slutföras i båda grupperna.

Forskningsfrågan är: Vilka är effekterna av ett onlineträningsprogram utformat för att utveckla sjukgymnaster i viktkontroll för personer med artros? Det primära målet är att utvärdera effekterna av ett onlineträningsprogram på fysioterapeutens självrapporterade förtroende för kunskap om viktkontroll för personer med artros.

80 deltagare kommer att rekryteras och randomiseras till de två studiegrupperna. För att upptäcka en effektstorlek på 0,8 med 80 % kraft och dubbelsidig signifikansnivå på 5 % krävs 26 deltagare per grupp. Om man antar en förlust på 35 % att följa upp, kommer detta att öka samma storlek till 40 per grupp (80 totalt). Studien kommer att genomföras genom University of Melbourne. Deltagarna kommer att kunna komma åt utbildningen på distans på sin egen tid och få tillgång till alla resultatmått online.

En biostatistiker kommer att analysera blindade, avidentifierade data. Analyser kommer att utföras med deltagare i tilldelade grupper, med multipel imputering för att ta hänsyn till saknade data om så krävs. Förändringar i självrapporterade konfidenspoäng (primärt utfall) kommer att jämföras mellan grupper efter 6 veckor med linjär regression (med grupp som en faktor) justering för baslinjepoäng och de stratifierande variablerna. Liknande analyser kommer att utföras för sekundära resultat mätt vid baslinjen och 6 veckor. Processmått kommer att beskrivas i termer av medelvärde (SD)/median (IQ-intervall) eller antal (frekvens). Standarddiagnostiska diagram kommer att användas för att verifiera modellantaganden.

Om en obalans noteras mellan grupper för relevanta baslinjeegenskaper kommer känslighetsanalyser att genomföras inklusive dessa egenskaper som kovariater i modellerna som bedömer behandlingseffekter.

Biostatistikern kommer också att genomföra planerade explorativa analyser för att undersöka potentiella moderatorer som kan påverka effekten av träningen vid 6 veckor. I förväg identifierade potentiella moderatorer inkluderar praktikplats (övervägande privat kontra övervägande offentlig), självskattad förtroende för viktkontroll och år av klinisk erfarenhet. För att bedöma modereringen av effekten av randomiserad behandlingsgrupp av den binära potentiella moderatorn (övningsplatsen), kommer en interaktionsterm mellan den randomiserade gruppen och den potentiella moderatorn, såväl som termer för den randomiserade gruppen och den potentiella moderatorn, att inkluderas i resultatregressionsmodell. För att bedöma modereringen av effekten av en randomiserad behandlingsgrupp av kontinuerliga potentiella moderatorer (självbedömd tilltro till vikthantering och många års klinisk erfarenhet), kommer metoden för multivariabel fraktionerad polynominteraktion att användas. Detta tillvägagångssätt gör det möjligt för olinjära funktionella former av den kontinuerliga potentiella moderatorn att inkluderas i regressionsmodellen för resultat, med potential för separata olinjära funktionella former i varje behandlingsgrupp.