Egy online képzési program fizioterapeuták számára az osteoarthritisben szenvedők testsúlykezeléséről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Melbourne-i Egyetem Egészségügyi Gyakorlati és Sportorvosi Központja kifejlesztett egy 6 modulból álló online képzési programot, amelynek célja a fizioterapeuták képzése az osteoarthritisben szenvedő betegek testsúlykezelésében. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a képzési program hatékonyságát értékeli a fizioterapeutáknak az osteoarthritisben szenvedő betegek testsúlykezelésébe vetett bizalmára vonatkozóan. A tájékozott beleegyezés és az alapadatok megadása után a gyógytornászokat véletlenszerűen besorolják a) egy online képzési programba vagy b) a kontrollcsoportba. Az online tréningcsoportba véletlenszerűen besorolt személyek egy 6 modulból álló testsúlykezelési tréningprogramot kapnak, és hat hét áll rendelkezésükre az összes modul elvégzésére. A kontrollcsoportba randomizáltak nem kapnak beavatkozást. Az alapállapotban és hat héten belül az elsődleges és másodlagos kimenetel méréseket mindkét csoportban befejezik.
A kutatási kérdés a következő: Milyen hatásai vannak egy online képzési programnak, amelyet arra terveztek, hogy a fizioterapeutákat fejlesszék az osteoarthritisben szenvedők testsúlykezelésében? Az elsődleges cél egy online képzési program hatásainak értékelése a gyógytornász önbevallása szerint az osteoarthritisben szenvedő betegek testsúlykezelésével kapcsolatos ismeretei iránt.
80 résztvevőt toboroznak, és randomizálják a két vizsgálati csoportba. A 0,8-as hatásméret kimutatásához 80%-os erővel és 5%-os kétoldali szignifikanciaszinttel, csoportonként 26 résztvevőre van szükség. Feltételezve, hogy 35%-os veszteséget kell követni, ez ugyanazt a létszámot 40-re növeli csoportonként (összesen 80-ra). A tanulmányt a Melbourne-i Egyetemen keresztül fogják lefolytatni. A résztvevők a saját idejükben távolról is hozzáférhetnek a képzéshez, és online elérhetik az összes eredménymutatót.
A biostatisztika elemzi a vak, azonosítatlan adatokat. Az elemzéseket a hozzárendelt csoportok résztvevőivel végzik, szükség esetén többszörös imputációval, hogy figyelembe vegyék a hiányzó adatokat. Az önbeszámolt megbízhatósági pontszámokban (elsődleges eredmény) bekövetkezett változásokat a 6. héten a csoportok között lineáris regresszióval (a csoport mint faktorral) hasonlítják össze, az alapértékekhez és a rétegző változókhoz igazítva. Hasonló elemzéseket végeznek az alapvonalon és a 6 héten mért másodlagos kimenetelekre is. A folyamat mértékét átlag (SD)/medián (IQ tartomány) vagy szám (gyakoriság) formájában írjuk le. Szabványos diagnosztikai diagramokat kell használni a modell feltevések ellenőrzésére.
Ha egyensúlyhiányt észlelnek a csoportok között a releváns kiindulási jellemzők tekintetében, érzékenységi elemzéseket kell végezni, beleértve ezeket a jellemzőket kovariánsként a kezelési hatásokat értékelő modellekben.
A biostatisztikus tervezett feltáró elemzéseket is végez, hogy megvizsgálja azokat a potenciális moderátorokat, amelyek befolyásolhatják a képzés hatását a 6. héten. Az előre azonosított potenciális moderátorok közé tartozik a praxis helye (többnyire privát, illetve túlnyomórészt nyilvános), a testtömeg-szabályozásba vetett alapszintű önértékelés és a több éves klinikai tapasztalat. A randomizált kezelési csoport hatásának a bináris potenciális moderátor (gyakorlati hely) általi mérséklésének értékeléséhez a randomizált csoport és a potenciális moderátor közötti interakciós kifejezést, valamint a randomizált csoportra és a potenciális moderátorra vonatkozó feltételeket be kell építeni a eredmény regressziós modell. A randomizált kezelési csoport hatásának folyamatos potenciális moderátorok általi mérséklésére (önértékelés a testtömeg-kezelésben és több éves klinikai tapasztalat) a többváltozós frakcionált polinomiális interakciós megközelítést alkalmazzuk. Ez a megközelítés lehetővé teszi, hogy a folyamatos potenciális moderátor nemlineáris funkcionális formáit beépítsék az eredmények regressziós modelljébe, és minden kezelési csoportban külön nemlineáris funkcionális formák lehetségesek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3010
- University of Melbourne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg regisztrálva van az Australian Health Practitioner Registry-ben
- Legyen hozzáférése internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez
- Hajlandó vállalni egy 8-10 órás online képzési modul elvégzését, ha véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba
- Hat hét beavatkozásig hajlandó tartózkodni a vizsgálaton kívüli súlykezelési szakmai fejlesztési tevékenységben való részvételtől
- Képes tájékozott beleegyezést adni, valamint elkötelezni magát és teljes mértékben részt venni az értékelési és értékelési eljárásokban a hat hetes időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: online képzési program
online képzési program A résztvevők hozzáférést kapnak az online képzési programhoz, amely 6 e-learning modulból áll az osteoarthritis súlykezelési témáiról, amelyek elvégzésére a 6 beavatkozási időszak alatt utasítják és bátorítják őket.
|
Bizonyítékokon alapuló online oktatási képzési program fizioterapeuták számára az osteoarthritis súlykezelésében. A képzési modulok a következő tématerületeket fedik le:
Ez a 6 e-learning modul tartalmazza az online képzési programot, amelyhez való hozzáférés magában foglalja a tanulmányi beavatkozást. |
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
kontrollcsoport A résztvevők NEM kapnak hozzáférést az online képzési programhoz, amely 6 e-learning modulból áll az osteoarthritis súlykezelési témáiról a beavatkozási időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbevallott bizalom az osteoarthritisben szenvedő betegek testsúlykezelésével kapcsolatos ismeretek iránt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel a randomizálás után
|
A mérés egy szakértő által kidolgozott, személyre szabott önkitöltős kérdőív segítségével történt, amely feltárja a fizioterapeuták vélt bizalmát az osteoarthritis súlykezelésével kapcsolatos ismeretek iránt.
A 14 Likert-skála (1-5) kérdésre adott válaszokból számolt összpontszám 70 lehetséges pontból, ahol a magasabb értékek nagyobb önbizalmat, az alacsonyabb értékek pedig alacsonyabb tudásszintet jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az osteoarthritisben szenvedő betegek testsúlykezelésének klinikai készségeibe vetett önbizalom
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel a randomizálás után
|
Szakértők által kidolgozott, személyre szabott, önkitöltős kérdőív segítségével mérve, amely feltárja a fizioterapeuták észlelt bizalmát az osteoarthritisben szenvedő testsúlykezeléshez szükséges klinikai készségekben.
A 9 Likert-skála (1-5) kérdésre adott válaszokból számított 45 lehetséges pont összpontszáma, ahol a magasabb értékek nagyobb bizalmat, az alacsonyabb értékek pedig a klinikai készségekbe vetett alacsonyabb bizalmat jelzik.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel a randomizálás után
|
|
Önálló kompetencia a krónikus betegségben szenvedő betegek táplálkozási ellátásában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel a randomizálás után
|
A NUTCOMP kérdőív segítségével mérve egy validált hat szekciós kérdőívet (négy szakasz pontozott, kettő pontozás nélküli) fejlesztettek ki, hogy feltárják az egészségügyi szakembereknek a táplálkozási ellátásban tapasztalt kompetenciáját.
A 175 lehetséges pontból a Likert-skála válaszaiból számított összpontszám (1-5) mind a 35 kérdésre, ahol a magasabb értékek nagyobb megbízhatóságot, az alacsonyabb értékek pedig alacsonyabb bizalmat jelentenek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel a randomizálás után
|
|
Súly megbélyegzett attitűdök
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel a randomizálás után
|
Az Anti-Fat Attitudes kérdőív mérése, amely 13 állítást tartalmaz a súllyal kapcsolatos hiedelmekkel kapcsolatban (az ellenszenv, félelem és akaraterő kategóriába sorolva), amelyekre a válaszadók egy 10 pontos 0-9 Likert típusú skálán válaszolnak, ahol 0 = nagyon nem értek egyet és 9 = nagyon határozottan egyetért.
Az összpontszám a nyolcból minden állításra adott válasz alapján számítva.
A 3 alskálát (nem tetszés, félelem és akaraterő) is közöljük.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel a randomizálás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzési modulok teljesítése (folyamatmérték)
Időkeret: 6 hetes beavatkozási időszak alatt
|
Az adatok gyűjtése a tanulásmenedzsment rendszer platformján keresztül történik.
A modul befejezését a modul végének kvíz 100%-os teljesítésével kell kategorizálni.
(Az ismételt próbálkozások megengedettek).
Jelentve a befejezett modulok száma.
|
6 hetes beavatkozási időszak alatt
|
|
A modulok hasznossága (folyamatmérték)
Időkeret: 6 hetes beavatkozási időszak alatt
|
Az egyes modulok befejezése után saját bevallása készült, személyre szabott, 4 elemből álló kérdőív segítségével.
5 fokozatú Likert-skálán mérve 1-től: egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljesen egyetértek.
Az egyénileg pontozott tételek, az egyes tételeknél elért magasabb pontszámok pozitív benyomást jelentenek a képzéssel kapcsolatban
|
6 hetes beavatkozási időszak alatt
|
|
A modulok felépítése és tartalma (folyamatmérték)
Időkeret: 6 hetes beavatkozási időszak alatt
|
A modul hosszának és a modul tartalmának saját benyomásai két egyéni kérdéssel, amelyek mindegyike a 3 feleletválasztós lehetőség egyikeként értékelhető.
Az egyes feleletválasztós opciók eredményei a 2 egyéni kérdés százalékában kifejezve
|
6 hetes beavatkozási időszak alatt
|
|
Az egyes modulok befejezésének ideje (folyamatmérés)
Időkeret: 6 hetes beavatkozási időszak alatt
|
Az egyes modulok befejezése után önbeszámoló (a modul kvízbe beépítve).
Perceken belül jelentették
|
6 hetes beavatkozási időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim Bennell, PhD, BAppSci, University of Melbourne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMelbourne
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .