Fysioterapeuttien online-koulutusohjelman vaikutukset painonhallinnasta nivelrikkoa sairastaville
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Melbournen yliopiston terveysliikunta- ja urheilulääketieteen keskus on kehittänyt 6-moduulin verkkokoulutusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan fysioterapeuttien taitoja nivelrikkopotilaiden painonhallinnassa. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan harjoitusohjelman tehokkuutta fysioterapeutin luottamuksesta nivelrikkopotilaiden painonhallintaan. Tietoisen suostumuksen ja perustietojen antamisen jälkeen fysioterapeutit satunnaistetaan joko a) verkkokoulutusohjelmaan tai b) kontrolliryhmään. Online-harjoitusryhmään satunnaistetuille tarjotaan pääsy 6 moduulin painonhallintakoulutusohjelmaan, ja heillä on kuusi viikkoa aikaa suorittaa kaikki moduulit. Kontrolliryhmään satunnaistetut eivät saa interventiota. Lähtötilanteessa ja kuuden viikon aikana primaari- ja toissijaiset tulosmittaukset suoritetaan molemmissa ryhmissä.
Tutkimuskysymys on: Mitä vaikutuksia on online-koulutusohjelmalla, joka on suunniteltu parantamaan fysioterapeuttien taitoja nivelrikkoa sairastavien ihmisten painonhallinnassa? Ensisijaisena tavoitteena on arvioida verkkokoulutusohjelman vaikutuksia fysioterapeutin omaan tietoon nivelrikkoa sairastavien painonhallinnasta.
80 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään. Vaikutuskoon 0,8 havaitsemiseksi 80 % teholla ja 5 %:n kaksipuolisella merkitsevyystasolla tarvitaan 26 osallistujaa ryhmää kohden. Jos oletetaan 35 %:n tappiota, tämä kasvattaa saman koon 40:een ryhmää kohden (yhteensä 80). Tutkimus suoritetaan Melbournen yliopiston kautta. Osallistujat pääsevät koulutukseen etänä omana aikanaan ja pääsevät kaikkiin tulosmittauksiin verkossa.
Biostatistitikko analysoi sokeutettuja, tunnistamattomia tietoja. Analyysit suoritetaan määrättyjen ryhmien osallistujien kanssa, tarvittaessa useita imputaatioita puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Muutoksia itseilmoitetuissa luottamuspisteissä (ensisijainen tulos) verrataan ryhmien välillä 6 viikon kohdalla käyttäen lineaarista regressiota (ryhmä tekijänä) mukauttamalla peruspisteet ja ositusmuuttujat. Samanlaisia analyyseja tehdään toissijaisille tuloksille, jotka mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua. Prosessimitat kuvataan keskiarvona (SD)/mediaanina (IQ-alue) tai numeroina (taajuus). Mallioletusten tarkistamiseen käytetään vakiodiagnostiikkakäyriä.
Jos ryhmien välillä havaitaan epätasapainoa asiaankuuluvien perusominaisuuksien osalta, suoritetaan herkkyysanalyysit, jotka sisältävät nämä ominaisuudet kovariaatteina hoidon vaikutuksia arvioivissa malleissa.
Biostatistitikko tekee myös suunniteltuja tutkivia analyyseja selvittääkseen mahdollisia moderaattoreita, jotka voivat vaikuttaa koulutuksen vaikutukseen 6 viikon kohdalla. Ennalta tunnistettuja potentiaalisia moderaattoreita ovat harjoituspaikka (pääasiassa yksityinen vs. pääosin julkinen), perustason itseluottamus painonhallinnassa ja vuosien kliininen kokemus. Jotta voidaan arvioida satunnaistetun hoitoryhmän vaikutuksen hillitsemistä binääripotentiaalisen moderaattorin (harjoituspaikan) toimesta, satunnaistetun ryhmän ja potentiaalisen moderaattorin välinen vuorovaikutustermi sekä satunnaistetun ryhmän ja potentiaalisen moderaattorin termit sisällytetään tulosregressiomalli. Satunnaistetun hoitoryhmän vaikutuksen lieventämisen arvioimiseksi jatkuvien potentiaalisten moderaattorien toimesta (itsearvioitu luottamus painonhallintaan ja vuosien kliininen kokemus) käytetään monimuuttuja-osapolynomin vuorovaikutuksen lähestymistapaa. Tämä lähestymistapa mahdollistaa jatkuvan potentiaalin moderaattorin epälineaaristen funktionaalisten muotojen sisällyttämisen tulosten regressiomalliin, jolloin kussakin hoitoryhmässä on mahdollisuus erillisiin epälineaarisiin funktionaalisiin muotoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- University of Melbourne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä rekisteröity Australian Health Practitioner Registry -rekisteriin
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys
- Valmis sitoutumaan suorittamaan 8-10 tunnin verkkokoulutusmoduulin, jos hänet satunnaistetaan interventioryhmään
- Halukas pidättäytymään osallistumasta mihinkään tutkimuksen ulkopuoliseen painonhallinnan ammatilliseen kehitystoimintaan kuuden viikon ajan
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus sekä sitoutumaan ja osallistumaan täysimääräisesti arviointi- ja arviointimenettelyihin kuuden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verkkokoulutusohjelma
online-koulutusohjelma Osallistujat saavat pääsyn online-koulutusohjelmaan, joka koostuu kuudesta nivelrikon painonhallintaa käsittelevästä verkko-oppimismoduulista, jotka heitä opastetaan ja rohkaistaan suorittamaan kuuden interventiojakson aikana.
|
Näyttöön perustuva verkkokoulutusohjelma fysioterapeuteille nivelrikon painonhallinnassa. Koulutusmoduulit kattavat seuraavat aihealueet:
Nämä 6 e-oppimismoduulia muodostavat verkkokoulutusohjelman, johon pääsy sisältää opiskeluintervention. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä Osallistujat EIVÄT pääse sisään online-koulutusohjelmaan, joka koostuu 6 e-learning-moduulista painonhallinnan aiheista nivelrikkossa interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu luottamus nivelrikkopotilaiden painonhallinnan tietoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä asiantuntijan kehittämää, räätälöityä itseraportoitua kyselylomaketta, jossa tutkitaan fysioterapeuttien koettua luottamusta tietoon painonhallinnasta nivelrikossa.
Kokonaispistemäärä 70 mahdollisesta pisteestä, joka on laskettu vastauksista 14 Likert-asteikon (1-5) kysymykseen, joissa korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta ja pienemmät arvot pienempää luottamusta tietoon
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsenäinen luottamus nivelrikkopotilaiden painonhallinnan kliinisiin taitoihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä asiantuntijan kehittämää, räätälöityä itseraportoitua kyselylomaketta, jossa tutkitaan fysioterapeuttien havaittua luottamusta kliinisiin taitoihin painonhallinnassa nivelrikossa.
Kokonaispistemäärä 45 mahdollisesta pisteestä, joka on laskettu vastauksista 9 Likert-asteikon (1-5) kysymykseen, joissa korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta ja pienemmät arvot alentaa luottamusta kliinisiin taitoihin.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itsenäinen osaaminen kroonista sairautta sairastavien potilaiden ravitsemushoidossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
NUTCOMP-kyselylomakkeella mitattuna validoitu kuusiosainen kyselylomake (neljä osiota pisteytettynä, kaksi pisteyttämätöntä) kehitettiin tutkimaan terveydenhuollon ammattilaisten kokemaa pätevyyttä ravitsemushoidon tarjoamisessa.
Kokonaispistemäärä 175 mahdollisesta pisteestä, joka on laskettu Likert-asteikon vastauksista (1-5) jokaiselle 35 kysymykselle, joissa korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta ja pienemmät arvot pienempää luottamusta.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painon leimautuneet asenteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu Anti-Fat Attitudes -kyselylomakkeella, joka sisältää 13 väitettä painoon liittyvistä uskomuksista (luokiteltu kohtaan Inhoa, Pelkoa ja Tahdonvoimaa), joihin vastaajat vastaavat 10 pisteen 0-9 Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 0 = erittäin vahvasti eri mieltä ja 9 = erittäin voimakkaasti olla samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä lasketaan vastauksena jokaiseen väittämään kahdeksasta.
Myös kolme alaasteikkoa (inho, pelko ja tahdonvoima) raportoidaan.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusmoduulien suorittaminen (prosessimitta)
Aikaikkuna: Koko 6 viikon interventiojakson ajan
|
Tiedot kerätään oppimisenhallintajärjestelmäalustan kautta.
Moduulin valmistuminen luokitellaan läpäisemällä moduulin loppu 100 %.
(Toistoyritykset sallittu).
Raportoitu suoritettujen moduulien määrä.
|
Koko 6 viikon interventiojakson ajan
|
|
Moduulien hyödyllisyys (prosessimitta)
Aikaikkuna: Koko 6 viikon interventiojakson ajan
|
Itseraportoitu käyttämällä räätälöityä 4-kohtaista kyselylomaketta kunkin moduulin päätyttyä.
Mitattu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
Yksilöllisesti pisteytetyt kohteet, korkeammat pisteet jokaiselle kohteelle edustavat positiivista vaikutelmaa koulutusta kohtaan
|
Koko 6 viikon interventiojakson ajan
|
|
Moduulien rakenne ja sisältö (prosessimitta)
Aikaikkuna: Koko 6 viikon interventiojakson ajan
|
Moduulin pituuden ja moduulin sisällön itse raportoidut näyttökerrat käyttämällä kahta mukautettua kysymystä, joista kukin arvioitiin yhdeksi kolmesta monivalintavaihtoehdosta.
Jokaisen monivalintavaihtoehdon tulokset esitetään prosentteina kahdelle muokatulle kysymykselle
|
Koko 6 viikon interventiojakson ajan
|
|
Aika kunkin moduulin suorittamiseen (prosessimitta)
Aikaikkuna: Koko 6 viikon interventiojakson ajan
|
Itseraportoitu jokaisen yksittäisen moduulin päätyttyä (sisältyy moduulin tietokilpailuun).
Raportoitu minuuteissa
|
Koko 6 viikon interventiojakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Bennell, PhD, BAppSci, University of Melbourne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMelbourne
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .