Эффекты программы онлайн-обучения для физиотерапевтов по управлению весом у людей с остеоартритом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центр оздоровительных упражнений и спортивной медицины при Мельбурнском университете разработал программу онлайн-обучения из 6 модулей, предназначенную для повышения квалификации физиотерапевтов в управлении весом у пациентов с остеоартритом. Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается эффективность программы обучения в отношении уверенности физиотерапевта в управлении весом у пациентов с остеоартритом. После предоставления информированного согласия и исходных данных физиотерапевты будут рандомизированы либо в а) программу онлайн-обучения, либо б) в контрольную группу. Тем, кто будет рандомизирован в группу онлайн-обучения, будет предоставлен доступ к программе обучения управлению весом из 6 модулей, и у них будет шесть недель для прохождения всех модулей. Те, кто был рандомизирован в контрольную группу, не получат никакого вмешательства. На исходном уровне и через шесть недель в обеих группах будут завершены первичные и вторичные измерения результатов.
Вопрос исследования: каковы результаты программы онлайн-обучения, предназначенной для повышения квалификации физиотерапевтов в управлении весом у людей с остеоартритом? Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние программы онлайн-обучения на уверенность физиотерапевтов в своих знаниях о контроле веса у людей с остеоартритом.
80 участников будут набраны и рандомизированы в две исследовательские группы. Чтобы обнаружить размер эффекта 0,8 с мощностью 80% и двусторонним уровнем значимости 5%, требуется 26 участников на группу. Предполагая потерю 35% для последующего наблюдения, это увеличит тот же размер до 40 на группу (всего 80). Исследование будет проводиться через Университет Мельбурна. Участники смогут получить доступ к обучению удаленно в удобное для них время и получить доступ ко всем показателям результатов онлайн.
Специалист по биостатистике проанализирует слепые обезличенные данные. Анализы будут проводиться с участием участников в назначенных группах с множественным вменением для учета отсутствующих данных, если это необходимо. Изменения в оценках достоверности, о которых сообщают сами пациенты (первичный результат), будут сравниваться между группами через 6 недель с использованием линейной регрессии (с группой в качестве фактора) с поправкой на исходные оценки и стратифицирующие переменные. Подобные анализы будут проводиться для вторичных исходов, измеренных на исходном уровне и через 6 недель. Показатели процесса будут описаны в терминах среднего (SD)/медианы (диапазон IQ) или числа (частота). Для проверки допущений модели будут использоваться стандартные диагностические графики.
Если отмечается дисбаланс между группами по соответствующим исходным характеристикам, будет проведен анализ чувствительности, включающий эти характеристики в качестве ковариатов в модели, оценивающие эффекты лечения.
Специалист по биостатистике также проведет запланированный исследовательский анализ для изучения потенциальных модераторов, которые могут повлиять на эффект обучения через 6 недель. Предварительно определенные потенциальные модераторы включают место практики (преимущественно частное или преимущественно общественное), базовую самооценку уверенности в управлении весом и многолетний клинический опыт. Для оценки сдерживания эффекта рандомизированной лечебной группы бинарным потенциальным модератором (место практики) будет включен термин взаимодействия между рандомизированной группой и потенциальным модератором, а также условия для рандомизированной группы и потенциального модератора. модель регрессии результатов. Для оценки умеренности эффекта рандомизированной группы лечения постоянными потенциальными модераторами (самооценка уверенности в контроле веса и многолетний клинический опыт) будет применяться многофакторный дробно-полиномиальный подход взаимодействия. Этот подход позволяет включать нелинейные функциональные формы модератора непрерывного потенциала в регрессионную модель исходов с возможностью отдельных нелинейных функциональных форм в каждой лечебной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3010
- University of Melbourne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время зарегистрирован в Австралийском реестре практикующих врачей.
- Иметь доступ к компьютеру с подключением к Интернету
- Готов пройти 8-10-часовой онлайн-учебный модуль, если он будет рандомизирован в группу вмешательства
- Готов воздержаться от участия в каких-либо мероприятиях по профессиональному развитию в области управления весом, не связанных с исследованием, в течение шести недель вмешательства.
- Способен дать информированное согласие, взять на себя обязательство и полностью участвовать в процедурах оценки и оценки в течение шестинедельного периода.
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: онлайн-программа обучения
Программа онлайн-обучения Участники получают доступ к программе онлайн-обучения, состоящей из 6 модулей электронного обучения по темам управления весом при остеоартрите, которые им будут даны инструкции и рекомендовано пройти в течение 6 периодов вмешательства.
|
Основанная на фактических данных обучающая онлайн-программа для физиотерапевтов по управлению весом при остеоартрите. Учебные модули охватывают следующие тематические области:
Эти 6 модулей электронного обучения составляют онлайн-программу обучения, доступ к которой включает учебное вмешательство. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа Участники НЕ получают доступ к онлайн-программе обучения, состоящей из 6 модулей электронного обучения по темам управления весом при остеоартрите в период вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка уверенности в знаниях о контроле веса у пациентов с остеоартритом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после рандомизации
|
Измерено с помощью разработанного экспертами индивидуального опросника, в котором оценивается уверенность физиотерапевтов в знаниях о контроле веса при остеоартрите.
Общий балл из 70 возможных баллов, рассчитанный на основе ответов на 14 вопросов шкалы Лайкерта (1–5), где более высокие значения указывают на более высокую уверенность, а более низкие значения — на более низкую уверенность в знаниях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка уверенности в клинических навыках управления весом у пациентов с остеоартритом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после рандомизации
|
Измерено с использованием разработанного экспертами индивидуального опросника, в котором оценивается уверенность физиотерапевтов в клинических навыках управления весом при остеоартрите.
Общий балл из 45 возможных баллов, рассчитанный на основе ответов на 9 вопросов шкалы Лайкерта (1–5), где более высокие значения указывают на более высокую уверенность, а более низкие значения — на низкую уверенность в клинических навыках.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после рандомизации
|
|
Самооценка компетентности в вопросах питания пациентов с хроническими заболеваниями
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после рандомизации
|
Измеряется с помощью опросника NUTCOMP, утвержденного опросника из шести разделов (четыре раздела оцениваются, два не оцениваются), разработанного для изучения предполагаемой компетентности медицинского работника в обеспечении питания.
Суммарный балл из 175 возможных баллов, рассчитанный по ответам на шкалу Лайкерта (1-5) для каждого из 35 вопросов, где более высокие значения указывают на более высокую достоверность, а более низкие значения — на более низкую достоверность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после рандомизации
|
|
Весомые стигматизированные установки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после рандомизации
|
Измеряется с помощью опросника Anti-Fat Attitudes, который включает 13 утверждений об убеждениях относительно веса (отнесенных к категориям «Неприязнь», «Страх» и «Сила воли»), на которые респонденты отвечают по шкале Лайкерта из 10 баллов от 0 до 9, где 0 = категорически не согласен и 9 = очень категорически соглашаться.
Общий балл рассчитывается по ответу на каждое утверждение из восьми.
Также будут представлены 3 субшкалы (неприязнь, страх и сила воли).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение учебных модулей (показатели процесса)
Временное ограничение: В течение 6-недельного периода вмешательства
|
Данные будут собираться через платформу системы управления обучением.
Завершение модуля будет классифицировано путем прохождения викторины в конце модуля со 100%.
(Повторные попытки разрешены).
Сообщается о количестве завершенных модулей.
|
В течение 6-недельного периода вмешательства
|
|
Полезность модулей (показатель процесса)
Временное ограничение: В течение 6-недельного периода вмешательства
|
Самооценка с использованием специальной анкеты из 4 пунктов после завершения каждого модуля.
Измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Пункты оцениваются индивидуально, более высокие баллы по каждому пункту отражают положительные впечатления от обучения.
|
В течение 6-недельного периода вмешательства
|
|
Структура и содержание модулей (показатель процесса)
Временное ограничение: В течение 6-недельного периода вмешательства
|
Впечатления от длины модуля и содержания модуля сообщались с помощью двух пользовательских вопросов, каждый из которых оценивался как один из 3 вариантов с несколькими вариантами ответов.
Результаты для каждого варианта множественного выбора представлены в процентах для 2 пользовательских вопросов.
|
В течение 6-недельного периода вмешательства
|
|
Время завершения каждого модуля (показатель процесса)
Временное ограничение: В течение 6-недельного периода вмешательства
|
Самоотчет по завершении каждого отдельного модуля (встроен в викторину модуля).
Сообщается в минутах
|
В течение 6-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kim Bennell, PhD, BAppSci, University of Melbourne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMelbourne
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .