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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04574804
골관절염 환자를 위한 체중 관리에 대한 물리치료사 온라인 교육 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
멜버른 대학의 건강 운동 및 스포츠 의학 센터는 골관절염 환자를 위한 체중 관리 분야에서 물리치료사를 훈련시키기 위해 고안된 6개 모듈 온라인 교육 프로그램을 개발했습니다. 이것은 골관절염 환자의 체중 관리에 대한 물리치료사의 자신감에 대한 교육 프로그램의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험입니다. 정보에 입각한 동의와 기본 데이터를 제공한 후 물리치료사는 a) 온라인 교육 프로그램 또는 b) 대조군으로 무작위 배정됩니다. 온라인 교육 그룹에 무작위 배정된 사람들은 6모듈 체중 관리 교육 프로그램에 대한 액세스 권한을 제공받으며 모든 모듈을 완료하는 데 6주가 주어집니다. 대조군으로 무작위 배정된 사람들은 개입을 받지 않습니다. 기준선 및 6주에 두 그룹 모두에서 1차 및 2차 결과 측정이 완료됩니다.
연구 질문은 다음과 같습니다. 골관절염이 있는 사람들을 위한 체중 관리 분야에서 물리 치료사의 기술을 향상시키기 위해 고안된 온라인 교육 프로그램의 효과는 무엇입니까? 주요 목표는 골관절염 환자의 체중 관리에 대한 지식에 대한 물리 치료사의 자가 보고 자신감에 대한 온라인 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
80명의 참가자가 모집되어 두 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다. 검정력 80%, 양측 유의 수준 5%에서 효과 크기 0.8을 탐지하려면 그룹당 26명의 참가자가 필요합니다. 후속 조치를 위해 35%의 손실을 가정하면 동일한 크기가 그룹당 40개(총 80개)로 증가합니다. 이 연구는 멜버른 대학교를 통해 수행됩니다. 참가자는 자신의 시간에 원격으로 교육에 액세스하고 온라인으로 모든 결과 측정에 액세스할 수 있습니다.
생물통계학자는 눈이 멀고 비식별화된 데이터를 분석할 것입니다. 필요한 경우 누락된 데이터를 설명하기 위해 여러 대치와 함께 할당된 그룹의 참가자와 함께 분석이 수행됩니다. 자가 보고 신뢰도 점수(1차 결과)의 변화는 기준선 점수와 계층화 변수를 조정하는 선형 회귀(요인으로 그룹 포함)를 사용하여 6주에 그룹 간에 비교됩니다. 기준선 및 6주에 측정된 2차 결과에 대해 유사한 분석이 수행될 것입니다. 프로세스 측정은 평균(SD)/중간값(IQ 범위) 또는 수(빈도)로 설명됩니다. 모델 가정을 확인하기 위해 표준 진단 플롯이 사용됩니다.
관련 기본 특성에 대해 그룹 간에 불균형이 확인되면 치료 효과를 평가하는 모델에서 이러한 특성을 공변량으로 포함하여 민감도 분석을 수행합니다.
생물통계학자는 또한 6주차에 훈련 효과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 중재자를 조사하기 위해 계획된 탐색적 분석을 수행할 것입니다. 미리 식별된 잠재적 중재자는 진료 장소(주로 개인 vs 주로 공개), 체중 관리에 대한 기본 자체 평가 신뢰도 및 수년간의 임상 경험을 포함합니다. 이항 잠재적 중재자(연습 위치)에 의한 무작위 치료 그룹의 효과의 조절을 평가하기 위해, 무작위 그룹과 잠재적 중재자 사이의 상호 작용 용어뿐만 아니라 무작위 그룹과 잠재적 중재자에 대한 용어가 포함됩니다. 결과 회귀 모델. 연속 잠재 중재자(체중 관리 및 수년간의 임상 경험에 대한 자체 평가 신뢰도)에 의한 무작위 치료 그룹의 효과의 중재를 평가하기 위해 다변수 분수 다항식 상호 작용 접근법이 적용될 것입니다. 이 접근 방식은 각 치료 그룹에서 별도의 비선형 기능 형태에 대한 가능성과 함께 결과에 대한 회귀 모델에 포함되는 연속 잠재 중재자의 비선형 기능 형태를 허용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3010
- University of Melbourne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 Australian Health Practitioner Registry에 등록되어 있습니다.
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 중재 그룹에 무작위 배정되는 경우 8-10시간 온라인 교육 모듈을 완료할 의향이 있습니다.
- 6주간의 개입 동안 연구 이외의 체중 관리 전문 개발 활동에 참여하지 않으려는 의지
- 사전 동의를 제공하고 6주 동안 평가 및 평가 절차에 전념하고 완전히 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 교육 프로그램
온라인 교육 프로그램 참가자는 골관절염의 체중 관리 주제에 대한 6개의 e-러닝 모듈로 구성된 온라인 교육 프로그램에 액세스할 수 있으며, 6개 개입 기간 동안 완료하도록 지시 및 권장됩니다.
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골관절염에 대한 체중 관리 물리치료사를 위한 증거 기반 온라인 교육 훈련 프로그램입니다. 교육 모듈은 다음 주제 영역을 다룹니다.
이 6개의 e-러닝 모듈은 연구 개입을 구성하는 온라인 교육 프로그램을 구성합니다. |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹 참가자는 개입 기간 동안 골관절염의 체중 관리 주제에 대한 6개의 e-러닝 모듈로 구성된 온라인 교육 프로그램에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염 환자의 체중 관리에 대한 지식에 대한 자가 보고 자신감
기간: 무작위 배정 후 6주에 기준선에서 변경
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골관절염의 체중 관리에 대한 지식에 대한 물리치료사의 인식된 자신감을 탐구하는 전문가가 개발한 맞춤형 자가 보고 설문지를 사용하여 측정했습니다.
14개의 리커트 척도(1-5) 질문에 대한 응답에서 계산된 70점 만점의 총점으로, 높은 값은 높은 신뢰도를 나타내고 낮은 값은 지식에 대한 낮은 신뢰도를 나타냅니다.
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무작위 배정 후 6주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염 환자의 체중 관리를 위한 임상 기술에 대한 자가 보고 자신감
기간: 무작위 배정 후 6주에 기준선에서 변경
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골관절염의 체중 관리를 위한 임상 기술에 대한 물리치료사의 인지된 자신감을 탐구하는 전문가가 개발한 맞춤형 자가 보고 설문지를 사용하여 측정했습니다.
9개의 리커트 척도(1-5) 질문에 대한 응답에서 계산된 45점 중 총 점수는 높은 값이 높은 신뢰도를 나타내고 낮은 값은 임상 기술에 대한 낮은 신뢰도를 나타냅니다.
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무작위 배정 후 6주에 기준선에서 변경
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만성질환자 영양관리에 대한 자각 능력
기간: 무작위 배정 후 6주에 기준선에서 변경
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NUTCOMP 설문지를 사용하여 측정된 검증된 6개 섹션 설문지(4개 섹션은 채점됨, 2개는 채점되지 않음)는 영양 관리 제공에 대한 의료 전문가의 인식된 역량을 탐색하기 위해 개발되었습니다.
35개 질문 각각에 대한 리커트 척도(1-5)에 대한 응답에서 계산된 175점 만점의 총점입니다. 여기서 값이 높을수록 신뢰도가 높고 값이 낮을수록 신뢰도가 낮습니다.
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무작위 배정 후 6주에 기준선에서 변경
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체중 낙인 찍힌 태도
기간: 무작위 배정 후 6주에 기준선에서 변경
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응답자가 10점 0-9 리커트 유형 척도로 답변하는 체중에 대한 믿음(싫음, 두려움 및 의지력으로 분류됨)에 대한 13개의 진술로 구성된 비만 방지 태도 설문지로 측정되었습니다. 여기서 0 = 매우 강하게 동의하지 않으며 9 = 매우 강하게 동의하다.
8개 항목 중 각 항목에 대한 응답으로 계산된 총 점수입니다.
3가지 하위 척도(싫음, 두려움, 의지력)도 보고됩니다.
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무작위 배정 후 6주에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 모듈 수료(프로세스 측정)
기간: 6주간의 개입 기간 동안
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데이터는 학습 관리 시스템 플랫폼을 통해 수집됩니다.
모듈 완료는 모듈 종료 퀴즈를 100%로 통과하여 분류됩니다.
(반복 시도 허용).
보고된 완료된 모듈의 수입니다.
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6주간의 개입 기간 동안
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모듈의 유용성(프로세스 측정)
기간: 6주간의 개입 기간 동안
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각 모듈 완료 시 맞춤형 4개 항목 설문지를 사용하여 자가 보고합니다.
1=매우 동의하지 않음에서 5=매우 동의함까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 측정되었습니다.
개별적으로 점수가 매겨진 항목, 각 항목에 대한 높은 점수는 교육에 대한 긍정적인 인상을 나타냅니다.
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6주간의 개입 기간 동안
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모듈의 구조 및 내용(프로세스 측정)
기간: 6주간의 개입 기간 동안
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모듈 길이 및 모듈 내용에 대한 인상은 각각 3개의 객관식 옵션 중 하나로 평가되는 두 가지 맞춤 질문을 사용하여 자체 보고되었습니다.
2개의 맞춤 질문에 대한 백분율로 표시되는 각 객관식 옵션의 결과
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6주간의 개입 기간 동안
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각 모듈 완료 시간(프로세스 측정)
기간: 6주간의 개입 기간 동안
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각 개별 모듈 완료 시 자체 보고됩니다(모듈 퀴즈에 내장됨).
몇 분 안에 보고됨
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6주간의 개입 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim Bennell, PhD, BAppSci, University of Melbourne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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