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Efectos de un programa de formación online para fisioterapeutas sobre control de peso para personas con artrosis

7 de julio de 2021 actualizado por: Kim Bennell, University of Melbourne
Un ensayo controlado aleatorio cuyo objetivo principal es evaluar los efectos de un programa de capacitación en línea sobre la confianza autoinformada del fisioterapeuta en el conocimiento sobre el control del peso para personas con osteoartritis. Se reclutarán 80 fisioterapeutas en el estudio y se asignarán aleatoriamente a uno de los dos brazos a) programa de capacitación en línea (acceso al programa de capacitación durante 6 semanas) o b) grupo de control (sin acceso al programa de capacitación en línea durante el estudio). Todos los participantes completarán los cuestionarios al inicio y nuevamente al final del período de intervención de 6 semanas. Un bioestadístico analizará los datos anónimos y ciegos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Centro para la salud, el ejercicio y la medicina deportiva de la Universidad de Melbourne ha desarrollado un programa de capacitación en línea de 6 módulos diseñado para mejorar las habilidades de los fisioterapeutas en el control del peso de los pacientes con osteoartritis. Este es un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la efectividad del programa de entrenamiento sobre la confianza del fisioterapeuta en el control del peso para pacientes con osteoartritis. Después de proporcionar el consentimiento informado y los datos de referencia, los fisioterapeutas serán asignados aleatoriamente a a) un programa de capacitación en línea ob) a un grupo de control. Aquellos asignados aleatoriamente al grupo de capacitación en línea tendrán acceso a un programa de capacitación de control de peso de 6 módulos y tendrán seis semanas para completar todos los módulos. Los asignados al azar al grupo de control no recibirán ninguna intervención. Al inicio del estudio ya las seis semanas, se completarán las medidas de resultado primarias y secundarias en ambos grupos.

La pregunta de investigación es: ¿Cuáles son los efectos de un programa de capacitación en línea diseñado para mejorar las habilidades de los fisioterapeutas en el control del peso para personas con osteoartritis? El objetivo principal es evaluar los efectos de un programa de capacitación en línea sobre la confianza autoinformada del fisioterapeuta en el conocimiento sobre el control del peso para personas con osteoartritis.

80 participantes serán reclutados y aleatorizados en los dos grupos de estudio. Para detectar un tamaño del efecto de 0,8 con una potencia del 80 % y un nivel de significación bilateral del 5 %, se requieren 26 participantes por grupo. Suponiendo una pérdida del 35 % durante el seguimiento, aumentará el mismo tamaño a 40 por grupo (80 en total). El estudio se llevará a cabo a través de la Universidad de Melbourne. Los participantes podrán acceder a la capacitación de forma remota en su propio tiempo y acceder a todas las medidas de resultados en línea.

Un bioestadístico analizará los datos anónimos y ciegos. Los análisis se realizarán con participantes en grupos asignados, con imputación múltiple para dar cuenta de los datos faltantes si es necesario. Los cambios en las puntuaciones de confianza autoinformadas (resultado principal) se compararán entre los grupos a las 6 semanas mediante regresión lineal (con el grupo como factor) ajustando las puntuaciones iniciales y las variables de estratificación. Se realizarán análisis similares para los resultados secundarios medidos al inicio ya las 6 semanas. Las medidas del proceso se describirán en términos de media (DE)/mediana (rango de CI) o número (frecuencia). Se utilizarán gráficos de diagnóstico estándar para verificar los supuestos del modelo.

Si se observa un desequilibrio entre los grupos para las características iniciales relevantes, se realizarán análisis de sensibilidad que incluyan estas características como covariables en los modelos que evalúan los efectos del tratamiento.

El bioestadístico también realizará análisis exploratorios planificados para investigar posibles moderadores que podrían influir en el efecto del entrenamiento a las 6 semanas. Los moderadores potenciales preidentificados incluyen la ubicación de la práctica (predominantemente privada frente a predominantemente pública), la confianza inicial autoevaluada en el control del peso y los años de experiencia clínica. Para evaluar la moderación del efecto del grupo de tratamiento aleatorizado por el moderador potencial binario (ubicación de la práctica), se incluirán en el modelo de regresión de resultados. Para evaluar la moderación del efecto del grupo de tratamiento aleatorizado por moderadores potenciales continuos (confianza autoevaluada en el control del peso y años de experiencia clínica), se aplicará el enfoque de interacción polinómica fraccional multivariable. Este enfoque permite que las formas funcionales no lineales del moderador potencial continuo se incluyan en el modelo de regresión para los resultados, con la posibilidad de formas funcionales no lineales separadas en cada grupo de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3010
        • University of Melbourne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente registrado en el Registro de Profesionales de la Salud de Australia
  • Tener acceso a una computadora con conexión a internet
  • Dispuesto a comprometerse a completar un módulo de capacitación en línea de 8 a 10 horas si se asigna aleatoriamente al grupo de intervención
  • Dispuesto a abstenerse de participar en cualquier actividad de desarrollo profesional de control de peso externa al estudio durante seis semanas de intervención
  • Capaz de dar su consentimiento informado y de comprometerse y participar plenamente en los procedimientos de valoración y evaluación durante el período de seis semanas.

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa de formación en línea
programa de capacitación en línea Los participantes reciben acceso al programa de capacitación en línea que consiste en 6 módulos de aprendizaje electrónico sobre temas de control de peso en la osteoartritis, que recibirán instrucciones y se les alentará a completar durante el período de 6 intervenciones.

Un programa de capacitación de educación en línea basado en evidencia para fisioterapeutas en el control de peso para la osteoartritis. Los módulos de capacitación cubren las siguientes áreas temáticas:

  1. Sobrepeso y obesidad y artrosis
  2. Visión general de la regulación del peso, el sobrepeso y la obesidad
  3. Examinando el estigma del peso en fisioterapia y las creencias personales sobre el peso
  4. Enfoque de comunicación para abordar el control del peso
  5. Intervenciones para el control del peso
  6. Apoyo para el cambio de comportamiento de salud

Estos 6 módulos de e-learning componen el programa de formación online, cuyo acceso comprende la intervención del estudio.

Sin intervención: grupo de control
Los participantes del grupo de control NO reciben acceso al programa de capacitación en línea que consta de 6 módulos de aprendizaje electrónico sobre temas de control de peso en la osteoartritis durante el período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza autoinformada en el conocimiento sobre control de peso para pacientes con osteoartritis
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas posteriores a la aleatorización
Medido mediante un cuestionario autoinformado personalizado y desarrollado por expertos que explora la confianza percibida de los fisioterapeutas en el conocimiento sobre el control del peso en la osteoartritis. Puntaje total de 70 puntos posibles calculados a partir de las respuestas a 14 preguntas de la Escala Likert (1-5) donde los valores más altos indican una mayor confianza y los valores más bajos una menor confianza en el conocimiento
Cambio desde el inicio a las 6 semanas posteriores a la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza autoinformada en las habilidades clínicas para el control del peso en pacientes con osteoartritis
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas posteriores a la aleatorización
Medido mediante un cuestionario autoinformado personalizado y desarrollado por expertos que explora la confianza percibida de los fisioterapeutas en las habilidades clínicas para el control del peso en la osteoartritis. Puntaje total de 45 puntos posibles calculados a partir de las respuestas a 9 preguntas de la Escala Likert (1-5) donde los valores más altos indican una mayor confianza y los valores más bajos una menor confianza en las habilidades clínicas.
Cambio desde el inicio a las 6 semanas posteriores a la aleatorización
Competencia autopercibida en el cuidado de la nutrición a pacientes con enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas posteriores a la aleatorización
Medido utilizando el Cuestionario NUTCOMP, un cuestionario validado de seis secciones (cuatro secciones puntuadas, dos sin puntuar) desarrollado para explorar la competencia percibida de los profesionales de la salud en la prestación de atención nutricional. Puntaje total de 175 puntos posibles calculados a partir de las respuestas a la Escala Likert (1-5) para cada una de las 35 preguntas, donde los valores más altos indican mayor confianza y los valores más bajos, menor confianza.
Cambio desde el inicio a las 6 semanas posteriores a la aleatorización
Peso actitudes estigmatizadas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas posteriores a la aleatorización
Medido por el cuestionario Anti-Fat Attitudes que comprende 13 afirmaciones sobre creencias sobre el peso (clasificadas en Desagrado, Miedo y Fuerza de voluntad) que los encuestados responden en una escala tipo Likert de 10 puntos de 0 a 9, donde 0 = muy en desacuerdo y 9 = muy en desacuerdo aceptar. Puntaje total calculado por respuesta a cada declaración de ocho. También se informarán las 3 subescalas (desagrado, miedo y fuerza de voluntad).
Cambio desde el inicio a las 6 semanas posteriores a la aleatorización

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de módulos de formación (medida de proceso)
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención de 6 semanas
Los datos se recogerán a través de la plataforma del sistema de gestión del aprendizaje. La finalización del módulo se clasificará al aprobar el examen de fin de módulo con un 100 %. (Se permiten intentos repetidos). Número de módulos completados informados.
A lo largo del período de intervención de 6 semanas
Utilidad de los módulos (medida de proceso)
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención de 6 semanas
Autoinforme utilizando un cuestionario personalizado de 4 elementos al finalizar cada módulo. Medido utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo. Elementos puntuados individualmente, las puntuaciones más altas para cada elemento representan impresiones positivas hacia la capacitación
A lo largo del período de intervención de 6 semanas
Estructura y contenido de los módulos (medida de proceso)
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención de 6 semanas
Impresiones de la duración del módulo y el contenido del módulo autoinformado utilizando dos preguntas personalizadas, cada una evaluada como una de las 3 opciones de opción múltiple. Resultados para cada opción de opción múltiple presentados como un porcentaje para las 2 preguntas personalizadas
A lo largo del período de intervención de 6 semanas
Tiempo para completar cada módulo (medida de proceso)
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención de 6 semanas
Autoinforme al completar cada módulo individual (cuestionario integrado en el módulo). Reportado en minutos
A lo largo del período de intervención de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Bennell, PhD, BAppSci, University of Melbourne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UMelbourne

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se compartirá ninguna IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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