肝細胞癌における肝移植の基準の比較
調査の概要
詳細な説明
目的: 肝細胞癌 (HCC) の肝移植において、全生存期間および無病生存期間が最も長く、再発率が最も低い基準を調査すること。
はじめに: HCC の肝移植基準を調べたところ、元の記事で定義された多くの基準には、ミラノ基準の延長率、新しく定義された基準内にある非ミラノ患者の生存率と再発率が含まれていないことがわかりました。 したがって、HCC における肝移植のために定義された基準のうち、生存率が長く再発率が低いミラノ基準をさらに拡張するものはどれかについての情報は不足しています。 この不足を解消するため、または少なくとも大まかなアイデアを得るために、大量の肝移植センターである当施設でHCCに対して行われた肝移植の結果を、既存の定義された基準に従って分析することによって比較することを目的としました. したがって、同じ期間に同じ包含基準と除外基準の結果として形成された均質な患者グループの基準を比較することができました。 全生存率と無病生存率が最も高く、再発率が最も低く、ミラノ基準を拡張する基準が導入されます。 さらに、この研究は、HCC の肝移植基準の最初の包括的な比較です。
方法: 2002 年 3 月から 2020 年 7 月の間に、イノニュ大学の肝移植研究所で HCC による肝移植を受けた 424 人の患者のデータが、前向きに記録されたデータバンクと自動化システムから遡及的に分析されます。 腫瘍サイズ、腫瘍数、分化および顕微鏡静脈浸潤データはすべて、外植片病理レポートのデータから記録されます。 私たちの研究の主な目的は、移植可能な患者の癌関連生存であるため、肝臓外への腫瘍浸潤（肝外門脈腫瘍血栓症、肺門周囲リンパ節転移、横隔膜浸潤など）を有する31人の患者と追跡調査を行う70人の患者肝移植後90日未満の期間は研究から除外されます。 残りの 323 人の患者が研究に含まれ、そのデータが分析されます。 最初に、人口統計学的データ、腫瘍の特徴、研究グループであった 323 人の HCC 患者の全生存率および無病生存率と再発率が計算され、次にこれらの患者は、生存よりも基準内または基準を超えているかに従ってグループを分割します。そして再発率が計算されます。 次に、これらの拡張された基準が実際にミラノの基準を拡張したかどうかを調べました。 ミラノ市内の患者を肝移植から除外しながら、定義された拡大基準がミラノ以外の患者の肝移植を許可するかどうかを確認しました。 拡張された基準がミラノをどれだけ拡張するか、およびミラノを超えているが基準内にある患者の生存率を個別に分析しました。 したがって、HCC治療における肝移植の最も有用な基準が明らかになるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Battalgazi
-
Malatya、Battalgazi、七面鳥、44280
- Liver Transplantation Institute, Inonu University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝細胞癌により肝移植を受けた患者
- 因みに外植病理報告で肝細胞癌が発見された
除外基準:
- 経過観察期間が90日未満の患者
- リンパ節陽性、主要な PV 腫瘍血栓症、外植片の病理学によって定義される隣接組織浸潤などを有する進行性腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無病生存
時間枠：5年
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肝移植後の無腫瘍生存率
|
5年
|
|
全生存
時間枠：5年
|
肝移植後の全生存率
|
5年
|
|
腫瘍の再発
時間枠：5年
|
肝移植後の腫瘍再発
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最良の基準
時間枠：5年
|
生存率が最も高い肝移植の基準
|
5年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Volkan Ince, MD、Inonu University, Liver Transplant Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LT-Criteria-HCC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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