Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksansiirron kriteerien vertailu hepatosellulaarisessa karsinoomassa

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Volkan Ince, Inonu University
Hepatosellulaarinen syöpä on kuudenneksi yleisin havaittu sairaus maailmassa ja kolmas syöpään liittyvien kuolemien määrässä. Maksansiirto on HCC:n ensisijainen parantava hoito, koska se eliminoi maksasyövän ja taustalla olevan kirroosin. Maksansiirtoa ei kuitenkaan tarjota jokaiselle HCC-potilaalle, koska pitkälle edenneet HCC-potilaat menetetään kasvaimen uusiutuessa varhain maksansiirron jälkeen. Milanon kriteerit, jotka hyväksytään maailmanlaajuisesti, ovat potilaiden valintakriteerit, joita meidän on noudatettava maassamme HCC:n ruumiinsiirrossa. Koska Milanon kriteerit ovat kuitenkin erittäin tiukkoja, se ajaa maksansiirrosta pois potilaat, jotka ylittävät Milanon kriteerit mutta voivat hyötyä maksansiirrosta. Maksansiirtokeskukset kaikkialla maailmassa ovat ilmoittaneet omat kriteerinsä laajennettujen Milanon kriteerien mukaisesti. Maassamme İnönü-yliopisto on määritellyt Malatya-kriteerit tästä aiheesta, ja tutkimuksemme aiheesta jatkuvat edelleen. Kun skannaamme kaikkien näiden määriteltyjen kriteerien alkuperäiset artikkelit, muodostuu epätäydellisiä tietoja, joten kriteerien vahvuutta ei voida selvästi paljastaa. Tästä syystä pyrimme analysoimaan keskuksemme tuloksia ja esittämään tietoa kriteerien voimasta kirjallisuudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia kriteereitä, joilla on pisin kokonaiseloonjääminen ja taudista vapaa sekä alhaisin uusiutumisprosentti maksasolusyövän (HCC) maksansiirrossa.

Johdanto: Kun HCC:n maksansiirtokriteereitä tutkittiin, havaitsimme, että monet alkuperäisissä artikkeleissaan määritellyt kriteerit eivät sisältäneet Milanon kriteerien laajentamista, ei-milanon potilaiden eloonjäämis- ja uusiutumislukuja, jotka olivat äskettäin määriteltyjen kriteerien sisällä. Tästä syystä puuttuu tietoa siitä, mikä HCC:ssä maksansiirrolle määritellyistä kriteereistä laajentaa Milanon kriteerejä enemmän, millä on pidempi eloonjäämisaste ja jolla on pienempi uusiutumisprosentti. Tämän puutteen poistamiseksi tai ainakin karkean käsityksen saamiseksi pyrimme vertailemaan HCC:lle tehdyn maksansiirron tuloksia instituutissamme, joka on suuren volyymin maksansiirtokeskus, analysoimalla niitä olemassa olevien määriteltyjen kriteerien mukaan. . Näin ollen pystyimme vertailemaan kriteerejä homogeenisessa potilasryhmässä, joka muodostui samojen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien seurauksena samana ajanjaksona. Käyttöön otetaan korkein kokonaiseloonjääminen ja taudista vapaa eloonjääminen, alhaisin uusiutumisprosentti ja Milanon kriteereitä laajentava kriteeri. Lisäksi tämä tutkimus on ensimmäinen kattava HCC:n maksansiirtokriteerien vertailu.

Menetelmät: Maaliskuun 2002 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana İnönü-yliopiston maksansiirtoinstituutissa HCC:n takia maksansiirron saaneiden 424 potilaan tiedot analysoidaan takautuvasti prospektiivisesti tallennetusta tietopankista ja automaatiojärjestelmästä. Kasvaimen koko, kasvaimen lukumäärä, erilaistuminen ja mikroskooppiset laskimoinvaasiot kirjataan kaikki eksplanttipatologiaraportin tiedoista. Koska tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on syöpään liittyvä eloonjääminen potilailla, jotka voidaan siirtää, 31 ​​potilaalla, joilla on kasvaininvaasio maksan ulkopuolella (ekstrahepaattinen porttilaskimon kasvaintromboosi, perihilaaristen imusolmukkeiden etäpesäkkeet, diafragmainvaasio jne.) ja 70 potilasta, joilla on seurantaa. alle 90 päivää maksansiirron jälkeen suljetaan pois tutkimuksesta. Loput 323 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja heidän tiedot analysoidaan. Ensin lasketaan demografiset tiedot, kasvaimen ominaisuudet, kokonais- ja sairausvapaa eloonjäämisaika ja uusiutumisprosentti 323 HCC-potilaalle, jotka olivat tutkimusryhmä, ja sitten nämä potilaat jaetaan ryhmiin sen mukaan, ovatko ne kriteerien sisällä tai niiden ulkopuolella. ja toistumisprosentit lasketaan. Sen jälkeen tutkittiin, laajensivatko nämä laajennetut kriteerit todella Milanon kriteerejä. Tarkistettiin, salliiko määritelty Laajennettu kriteeri maksansiirron Milanon ulkopuolisille potilaille, kun taas Milanon potilaat suljettiin maksansiirron ulkopuolelle. Kuinka pitkälle laajennetut kriteerit laajentavat Milanon ja niiden potilaiden eloonjäämistä, jotka ovat Milanon ulkopuolella mutta kriteerien sisällä, analysoitiin erikseen. Siten paljastuu hyödyllisin kriteeri maksansiirrolle HCC-hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

424

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turkki, 44280
        • Liver Transplantation Institute, Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elokuussa 2002 - 2020 Inonun yliopiston maksansiirtoinstituutissa potilaille tehtiin maksansiirto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin maksansiirto hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi
  • Satunnaisesti havaittu hepatosellulaarinen syöpä explanttipatologiaraportissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden seuranta-aika on alle 90 päivää
  • Pitkälle edenneet kasvaimet, joilla on imusolmukepositiivisuutta, pääasiallinen PV-tuumoritromboosi, vierekkäisten kudosten tunkeutuminen, jonka määrittelee eksplanttipatologia jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: viisi vuotta
Tuumoriton eloonjääminen maksansiirron jälkeen
viisi vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: viisi vuotta
Kokonaiseloonjääminen maksansiirron jälkeen
viisi vuotta
Kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kasvaimen uusiutuminen maksansiirron jälkeen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parhaat kriteerit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Maksansiirtokriteerit, joilla on parhaat eloonjäämiset
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Volkan Ince, MD, Inonu University, Liver Transplant Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

01.01.2022

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa