간세포암에서 간이식의 기준 비교
연구 개요
상태
상세 설명
목표: 간세포암(HCC)에 대한 간 이식에서 가장 긴 전체 및 무병 생존 및 가장 낮은 재발률을 가진 기준을 조사합니다.
서론: HCC에 대한 간이식 기준을 검토했을 때, 우리는 원래 논문에서 정의된 많은 기준에 밀란 기준 확장 비율, 새로 정의된 기준 내에 있는 비밀란 환자의 생존율 및 재발률이 포함되어 있지 않음을 확인했습니다. 따라서 간세포암종에서 간이식에 대해 정의된 기준 중 어느 것이 밀란 기준을 더 확장하는지, 생존율이 더 길고 재발률이 더 낮은지에 대한 정보가 부족하다. 이러한 결점을 없애거나 적어도 대략적인 개념을 갖기 위해 우리는 대용량 간이식 센터인 우리 연구소에서 간세포암종을 대상으로 시행한 간이식 결과를 기존 정의된 기준에 따라 분석하여 비교하고자 했습니다. . 따라서 동일한 기간에 동일한 포함 및 제외 기준으로 형성된 동질적인 환자 그룹에서 기준을 비교할 수 있었습니다. 가장 높은 전체 및 무병 생존, 가장 낮은 재발률 및 Milan 기준을 확장하는 기준이 도입됩니다. 또한 이번 연구는 간세포암종의 간이식 기준을 종합적으로 비교한 최초의 연구이다.
방법: 2002년 3월부터 2020년 7월까지 이뇌뉘대학교 간이식연구소에서 간세포암으로 간이식을 받은 424명의 데이터를 전향적으로 기록된 데이터 뱅크와 자동화 시스템에서 후향적으로 분석한다. 종양 크기, 종양 수, 분화 및 미세한 정맥 침범 데이터는 모두 외식편 병리 보고서의 데이터에서 기록됩니다. 본 연구의 1차 목적이 이식 가능한 환자의 암 관련 생존이기 때문에 간외 종양 침윤(간외 문맥 종양 혈전증, 문주위 림프절 전이, 횡격막 침범 등) 환자 31명과 추적관찰 환자 70명을 대상으로 하였다. 간 이식 후 90일 미만의 기간은 연구에서 제외됩니다. 나머지 323명의 환자가 연구에 포함되고 그들의 데이터가 분석될 것입니다. 먼저 연구군인 간세포암종 환자 323명을 대상으로 인구통계학적 자료, 종양 특성, 전체 및 무병생존율, 재발률 등을 계산한 후 이들 환자를 생존보다는 기준 이상에 따라 군을 구분한다. 재발률이 계산됩니다. 그런 다음 이러한 확장된 기준이 실제로 밀라노 기준을 확장했는지 여부를 조사했습니다. 정의된 확장 기준이 간 이식에서 밀라노 내 환자를 제외하면서 밀라노 외부 환자에 대한 간 이식을 허용하는지 여부를 확인했습니다. 확장된 기준이 밀란을 얼마나 확장하는지와 밀란을 넘어섰으나 기준 내에서 생존하는 환자들을 별도로 분석하였다. 따라서 간세포암종 치료에서 간이식에 가장 유용한 기준이 밝혀질 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, 칠면조, 44280
- Liver Transplantation Institute, Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간세포암종으로 간이식을 받은 환자
- 외식편 병리 보고서에서 우연히 발견된 간세포 암종
제외 기준:
- 추적 관찰 기간이 90일 미만인 환자
- 림프절 양성, 주요 PV 종양 혈전증, 외식편 병리학으로 정의되는 인접 조직 침범 등이 있는 진행성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무질병 생존
기간: 오년
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간 이식 후 종양 없는 생존
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오년
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|
전반적인 생존
기간: 오년
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간 이식 후 전체 생존
|
오년
|
|
종양 재발
기간: 5년
|
간 이식 후 종양 재발
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5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 기준
기간: 5 년
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생존율이 가장 높은 간이식 기준
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Volkan Ince, MD, Inonu University, Liver Transplant Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LT-Criteria-HCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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