成人向けのデジタルメンタルヘルスおよびウェルネス介入: COMET の無作為対照試験 (COMET)
成人向けのデジタル メンタルヘルスおよびウェルネス介入の開発と評価: Common Elements Toolbox (COMET) の無作為対照試験
研究者は、簡単なオンライン ウェルネス モジュールの受容性と有効性を評価しています。 参加者は、介入条件、アクティブ コントロール条件、または待機リスト コントロール条件にランダムに割り当てられます。 調査員は要因計画を使用しており、介入条件の各参加者が 4 つのウェルネス モジュールのうち 3 つを受けるようにランダムに割り当てられます。
研究者は介入の有効性を普遍的介入 (完全なサンプルを使用) および対象を絞った介入 (ベースラインで抑うつ症状または不安症状の上昇を報告したサンプルのサブセットを使用) として分析します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Akash Wasil
- 電話番号：6317669466
- メール：akashwasil133@gmail.com
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：彗星
参加者は、認知の再構築、感謝、行動の活性化、セルフ・コンパッションに焦点を当てたモジュールを受け取ります。
参加者は、4 つの可能なモジュールのうち 3 つを受け取るように無作為に割り付けられました: 行動の活性化、認知の再構築、感謝、および自己同情。強みの構築と改善 (ポジティブ) またはネガティブな感情と行動の軽減 (ネガティブ)。
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COMET には、参加者にメンタルヘルスとウェルビーイングを改善するように設計された演習を教える 4 つの異なるモジュールが含まれています。
参加者は、行動の活性化、認知の再構築、感謝と自己への思いやりに焦点を当てた演習を完了するよう求められます。
介入の最後に、参加者には演習を完了するためのテンプレートが送信され、日常生活で演習を継続することが奨励されます。
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SHAM_COMPARATOR：自己認識制御
参加者は、記憶について書いたり、短い議論のエッセイを書いたり、身の回りにあるものに気づいたりすることで、自己認識について学びます。
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参加者が記憶について書いたり、短い議論のエッセイを書いたり、身の回りにあるものに気づいたりすることで、自己認識について学ぶ対照条件。
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NO_INTERVENTION：順番待ちリスト
参加者は、アクティブ コントロール演習の COMET にアクセスすることなく、すべての事前テストおよび事後テストの措置に記入しました。
この状態の参加者は、研究の最後に COMET へのアクセスを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) の変更
時間枠：介入後最大12週間
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うつ病アンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが低いほど、うつ病が少ないことを示します。
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介入後最大12週間
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全般性不安障害スクリーナー-7 (GAD-7) の変更
時間枠：介入後最大12週間
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不安アンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが低いほど、不安が少ないことを示します。
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介入後最大12週間
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ショート ワーウィック エジンバラ精神的健康尺度 (SWEMWBS) の変化
時間枠：介入後最大12週間
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主観的健康アンケート。
合計スコアは 7 ～ 35 です。
値が高いほど、健康スコアが高いことを示します。
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介入後最大12週間
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介入措置の受容性の評価 (AIM)
時間枠：介入直後
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介入の受容性を測定するアンケート。
受容性とは、与えられた治療が満足のいくものであるという認識を指します。
合計スコアは 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、受容性の評価が高いことを示します。
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介入直後
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メカニズムに関する質問
時間枠：介入後最大12週間
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参加者は、「強く同意しない」から「強く同意する」までの 7 段階のリッカート尺度で、各モジュールの変化のメカニズムに関する質問に回答しました。 具体的には、参加者に次の質問をしました。
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介入後最大12週間
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COVID-19に対処する能力
時間枠：介入後最大12週間
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今後数週間にわたってストレッサーに対処する能力に関連する 2 つの質問 (COVID-19 に関連する課題を含む)。 参加者は、「強く同意しない」から「強く同意する」までの 7 段階のリッカート尺度でこれらの質問に回答しました。 具体的には、参加者に次の質問をしました。
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介入後最大12週間
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セカンダリ コントロール
時間枠：介入後最大12週間
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二次対照を評価するために、参加者に 3 つの項目を尋ねました (Weisz et al., 2010)。 項目は、0 (「非常に間違っている」) から 3 (「非常に正しい」) までの 4 段階のリッカート スケールで採点されます。 3 つの項目は次のとおりです。
スコアが高いほど、二次制御が優れていることを示します。 |
介入後最大12週間
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知覚効用
時間枠：介入直後
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参加者は、各モジュールの有用性に関連する 3 つの項目を評価するよう求められました。 具体的には、参加者に次の質問をしました。
スコアが高いほど、実用性が高いことを示します。 |
介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Robert J DeRubeis, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Common Elements Toolbox - 大人版 (COMET-A)の臨床試験
-
University of PennsylvaniaOhio State University; Indiana University; University of Missouri, St. Louis募集