성인을 위한 디지털 정신 건강 및 웰빙 개입: COMET의 무작위 통제 시험 (COMET)
성인을 위한 디지털 정신 건강 및 웰빙 개입 개발 및 평가: COMET(Common Elements Toolbox)의 무작위 통제 시험
조사관은 간략한 온라인 웰빙 모듈의 수용 가능성과 효과를 평가하고 있습니다. 참가자는 개입 조건, 활성 제어 조건 또는 대기자 제어 조건에 무작위로 할당됩니다. 조사관은 개입 조건의 각 참가자가 4개의 웰빙 모듈 중 3개를 받도록 무작위로 할당되도록 요인 설계를 사용하고 있습니다.
조사관은 보편적 개입(전체 샘플 사용) 및 표적 개입(기준선에서 상승된 우울 증상 또는 불안 증상을 보고한 샘플의 하위 집합 사용)으로서 개입의 효과를 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Akash Wasil
- 전화번호: 6317669466
- 이메일: akashwasil133@gmail.com
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혜성
참가자는 인지 재구성, 감사, 행동 활성화 및 자기 연민에 초점을 맞춘 모듈을 받습니다.
참가자는 행동 활성화, 인지 재구성, 감사 및 자기 연민의 4가지 가능한 모듈 중 3가지를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 중재 조건의 참가자는 중재 시작 시 초점을 맞추도록 표현된 4가지 모듈에 대한 설명을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 강점 구축 및 개선(긍정적) 또는 부정적인 감정 및 행동 감소(부정적).
|
COMET에는 참가자들에게 정신 건강과 웰빙을 개선하도록 고안된 운동을 가르치는 네 가지 모듈이 포함되어 있습니다.
참가자들은 행동 활성화, 인지 재구성, 감사 및 자기 연민에 초점을 맞춘 연습을 완료해야 합니다.
개입이 끝나면 참가자에게 연습을 완료할 수 있는 템플릿이 전송되고 일상 생활에서 운동을 계속 연습하도록 권장됩니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 자기 인식 제어
참가자들은 기억에 대한 글 쓰기, 짧은 논증 에세이 쓰기, 주변 사물 주목을 통해 자기 인식에 대해 배웁니다.
|
참가자가 기억에 대해 쓰고, 짧은 논증 에세이를 쓰고, 주변 물체를 알아차림을 통해 자기 인식에 대해 배우는 통제 조건입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대기자 명단
참가자는 능동 제어 연습의 COMET에 액세스하지 않고 모든 사전 테스트 및 사후 테스트 조치를 작성했습니다.
이 상태의 참가자는 연구가 끝날 때 COMET에 액세스할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 개입 후 최대 12주
|
우울증 설문지.
점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
범불안장애 스크리너-7(GAD-7)의 변화
기간: 개입 후 최대 12주
|
불안 설문지.
총 점수 범위는 0-21입니다.
낮은 점수는 덜 불안함을 나타냅니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS)의 변화
기간: 개입 후 최대 12주
|
주관적 웰빙 설문지.
총 점수 범위는 7에서 35까지입니다.
값이 높을수록 웰빙 점수가 높음을 나타냅니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
중재 조치 수용 가능성 등급(AIM)
기간: 개입 직후
|
개입의 수용 가능성을 측정하는 설문지.
수용성은 주어진 치료가 만족스럽거나 만족스럽다는 인식을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 수용성 등급이 높음을 나타냅니다.
|
개입 직후
|
|
메커니즘 질문
기간: 개입 후 최대 12주
|
참가자들은 각 모듈의 변화 메커니즘과 관련된 질문에 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 7점 리커트 척도로 답변했습니다. 구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
코로나19 대처능력
기간: 개입 후 최대 12주
|
다가오는 몇 주 동안 스트레스 요인에 대처하는 능력과 관련된 2개의 질문(COVID-19 관련 문제 포함). 참가자들은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 7점 리커트 척도로 이러한 질문에 답했습니다. 구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
2차 통제
기간: 개입 후 최대 12주
|
참가자들에게 2차 통제를 평가하기 위해 세 가지 항목을 요청했습니다(Weisz et al., 2010). 항목은 0("매우 거짓됨")에서 3("매우 사실임")까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 세 가지 항목은 다음과 같습니다.
더 높은 점수는 더 큰 2차 제어를 나타냅니다. |
개입 후 최대 12주
|
|
인지된 효용
기간: 개입 직후
|
참가자들은 각 모듈의 인지된 유용성과 관련된 세 가지 항목을 평가하도록 요청받았습니다. 구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다.
점수가 높을수록 지각된 유용성이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Robert J DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .