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内臓脂肪指数と慢性腎臓病の進行との関連

2020年10月12日 更新者:Zelal Adibelli、Uşak University
VAT の代謝機能の指標となる内臓脂肪指数 (VAI) が開発されました。 これまでの研究で、VAI と CKD の有病率との関連が確認されています。 この研究では、推定糸球体濾過率 (eGFR) の低下と内臓脂肪蓄積との関連性を調査することを試みました。

調査の概要

詳細な説明

データは、透析を受けていない18歳と80歳のステージ2~5のCKD患者から収集された。 これらの患者は、2017年12月から2018年11月まで少なくとも1年間、ウサク大学研究訓練病院の腎臓内科で追跡調査された。 この研究はウサク大学医学部の倫理委員会によって承認されました。 ステージ2~5のCKD患者218人のうち、この研究の対象となったのは129人だけだった。 除外基準は次のとおりであった: データの欠落、80 歳以上の患者、コレステロールおよび脂質低下薬およびステロイドを服用している患者。 患者の電子記録から人口統計データ(年齢、性別、糖尿病や高血圧などの病歴、投薬歴)を収集し、5分間の安静後の血圧測定、身長、体重、胴囲( WC) は、患者が足を 25 ~ 30 cm 離して立った状態で、肋骨下縁と中腋窩線の腸骨稜の中間レベルで測定されました。 臨床検査サンプルは患者から収集され、検査室に輸送され、分析まで -80°C で保管されました。 HbA1c レベルは、陽イオン交換高速液体クロマトグラフィー システム (Variant II Turbo HbA1c アナライザー、Bio-Rad Laboratories、Hercules、CA、USA) を使用して測定しました。 TG、HDL、尿酸、カルシウム、リン、重炭酸塩、尿タンパク質、およびクレアチニンのレベルは、Architect c8000 自動分析装置とオリジナルの Abbott キット (Abbott Diagnostics Inc、パークシティ、イリノイ州、米国) を使用した分光光度法で分析されました。 2 ミリリットルの血液をエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) (1 mg/ml 血液) に加え、完全に混合して、Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd、深セン、中国) で全血球計算を実行しました。 副甲状腺ホルモン (PTH) は、ADVIA Centaur 分析装置 (Siemens Healthcare Diagnostics、ミュンヘン、ドイツ) を使用した電気化学発光法で分析されました。 血清クレアチニンレベルを 1 年間隔で測定しました。 eGFR は、慢性腎臓病疫学連携 (CKD-EPI) 式を使用して計算されました。 CKD の段階は、eGFR に従って段階 2 軽度 CKD (eGFR = 89-60 mL/min/1.73m2) として定義されました。 ステージ 3a 中等度の CKD (eGFR = 45-59 mL/分/1.73m2)、 ステージ 3b 中等度 CKD (eGFR = 30-44 mL/分/1.73m2)、 ステージ 4 重度 CKD (eGFR = 15-29 mL/分/1.73m2)、 およびステージ 5 の末期 CKD (eGFR = <15 mL/分/1.73m2)。 eGFRの変化は、ベースラインeGFRに対する1年間のeGFRの変化のパーセンテージとして計算されました。 VAI は、式 (WC/36.8+(1.89xBMI))x(TG/0.81)x(1.52/HDL) を使用して計算されました。 女性の場合、(WC/39.68+(1.88xBMI))x(TG/1.03)x(1.31/HDL) 男性用。 BMIは、体重を身長の二乗で割ることによって計算されました。

データは、IBM SPSS 22 統計プログラムを使用して分析されました。 記述統計を使用して、患者の主な特徴を定義しました。 Shapiro-Wilk および Kolmogorov-Smirnoff 統計検定を使用して、データの正規性を評価しました。 副甲状腺ホルモンレベルを除くすべてのパラメーターは正規分布していました。 eGFR の差、VAI 値、およびその他のパラメーター間の相関関係は、ピアソン相関検定で検定されました。 eGFR変化およびVAI値による異なるCKD段階の患者間の差異を一元配置ANOVA検定によって検定した。 独立したサンプルの t 検定を使用して、VAI 値と eGFR の変化に従って、DM および高血圧症のある患者とない患者の違いを調査しました。 偏相関は 2 つの変数間の相関を調査するために使用され、他の変数の効果は一定に保たれ、両方の変数に対して制御されます。 0.05 未満の p 値は有意であると定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Select One
      • Usak、Select One、七面鳥、64200
        • Uşak University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2017年12月から2018年11月までにウサク大学研究研修病院腎臓内科で少なくとも1年間追跡調査を受けた慢性腎臓病患者。

説明

包含基準:

  • ステージ2~5のCKD患者
  • 18歳と80歳
  • 透析を受けていなかった
  • 患者は2017年12月から2018年11月まで少なくとも1年間、ウサク大学研究訓練病院の腎臓内科で追跡調査された。

除外基準:

  • 除外基準は次のとおりです。

データが欠落している、80 歳以上の患者、コレステロールおよび脂質を低下させる薬および/またはステロイドを服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性腎臓病の進行
時間枠:1年
慢性腎臓病患者の1年間のeGFRの増加
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月12日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月12日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月12日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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