- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04592107
만성신장질환의 진행과 내장지방지수의 연관성
연구 개요
상세 설명
투석을 받지 않은 18세 및 80세의 2-5기 CKD 환자로부터 데이터를 수집했습니다. 이들 환자는 2017년 12월부터 2018년 11월까지 최소 1년 동안 우삭대학교 연구 및 수련병원 신장내과에서 추적 관찰되었다. 이 연구는 우삭대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 2-5기 CKD 환자 218명 중 129명만이 연구 대상이었습니다. 제외 기준은 데이터 누락, 80세 이상 환자, 콜레스테롤 및 지질 저하제 및 스테로이드를 복용하는 환자였다. 환자의 전자기록에서 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 당뇨, 고혈압 등의 병력, 약물복용)를 수집하고, 5분 휴식 후 혈압측정과 같은 신체검사, 신장, 체중, 허리둘레( WC)는 환자가 발을 25~30cm 벌리고 서 있는 상태에서 늑골하연과 액와선의 장골능 중간 지점에서 측정하였다. 환자에게서 실험실 샘플을 채취하여 실험실로 운반하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다. HbA1c 수준은 양이온 교환 고성능 액체 크로마토그래피 시스템(Variant II Turbo HbA1c 분석기, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA)을 사용하여 측정되었습니다. TG, HDL, 요산, 칼슘, 인, 중탄산염, 소변 단백질 및 크레아티닌 수치는 Architect c8000 자동 분석기와 오리지널 Abbott 키트(Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, USA)를 사용하여 분광광도법으로 분석되었습니다. 혈액 2밀리리터를 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)(혈액 1mg/ml)에 첨가하고 철저히 혼합하여 Mindray BC 6800(Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, China)으로 전체 혈구 수를 계산했습니다. 부갑상선 호르몬(PTH)은 ADVIA Centaur 분석기(Siemens Healthcare Diagnostics, Munich, Germany)를 사용하여 전기화학발광법으로 분석하였다. 혈청 크레아티닌 수치는 1년 간격으로 측정되었습니다. eGFR은 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI) 방정식을 사용하여 계산되었습니다. CKD의 병기는 eGFR에 따라 2기 경증 CKD(eGFR = 89-60 mL/min/1.73m2)로 정의되었습니다. 3a기 중등도 CKD(eGFR = 45-59 mL/min/1.73m2), 3b기 중등도 CKD(eGFR = 30-44mL/min/1.73m2), 4기 중증 CKD(eGFR = 15-29 mL/min/1.73m2), 및 5기 말기 CKD(eGFR = <15 mL/min/1.73m2). eGFR 변화는 기준선 eGFR에 대한 1년 동안의 eGFR 변화의 백분율로 계산되었습니다. VAI는 (WC/36.8+(1.89xBMI))x(TG/0.81)x(1.52/HDL) 공식을 사용하여 계산되었습니다. 여성 및 (WC/39.68+(1.88xBMI))x(TG/1.03)x(1.31/HDL) 남성. BMI는 체중을 키의 제곱으로 나누어 계산했습니다.
데이터는 IBM SPSS 22 통계 프로그램으로 분석되었습니다. 기술 통계는 환자의 주요 특성을 정의하는 데 사용되었습니다. Shapiro-Wilk 및 Kolmogorov-Smirnoff 통계 테스트를 사용하여 데이터의 정규성을 평가했습니다. 부갑상선 호르몬 수치를 제외한 모든 매개변수는 정규분포를 보였다. eGFR 차이, VAI 값 및 기타 매개 변수 간의 상관 관계는 Pearson 상관 테스트로 테스트되었습니다. eGFR 변화와 VAI 값에 따른 CKD 병기가 다른 환자들 사이의 차이를 일원 분산 분석(one-way ANOVA test)으로 검정하였다. VAI 값과 eGFR 변화에 따른 DM과 고혈압이 있는 환자와 없는 환자의 차이를 조사하기 위해 독립 표본 t-검정을 사용했습니다. 부분 상관 관계는 두 변수 간의 상관 관계를 조사하는 데 사용되며 여기서 다른 변수의 효과는 일정하게 유지되고 두 변수에 대해 제어됩니다. 0.05 미만의 p 값을 유의한 것으로 정의했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Select One
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Usak, Select One, 칠면조, 64200
- Uşak University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2-5기 CKD 환자
- 18세 및 80세
- 투석 중이 아니었다
- 환자들은 2017년 12월부터 2018년 11월까지 최소 1년 동안 우삭대학교 연구 및 수련병원 신장과에서 추적 관찰되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다.
누락된 데이터, 80세 이상의 환자, 콜레스테롤 및 지질 저하제 및/또는 스테로이드를 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 신장 질환의 진행
기간: 1년
|
1년 만에 만성 신장 질환 환자의 eGFR 증가
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kramer H, Luke A, Bidani A, Cao G, Cooper R, McGee D. Obesity and prevalent and incident CKD: the Hypertension Detection and Follow-Up Program. Am J Kidney Dis. 2005 Oct;46(4):587-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.06.007.
- Amato MC, Giordano C. Visceral adiposity index: an indicator of adipose tissue dysfunction. Int J Endocrinol. 2014;2014:730827. doi: 10.1155/2014/730827. Epub 2014 Apr 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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