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L'associazione dell'indice di adiposità viscerale con la progressione della malattia renale cronica

12 ottobre 2020 aggiornato da: Zelal Adibelli, Uşak University
È stato sviluppato l'indice di adiposità viscerale (VAI), un indicatore della funzione metabolica del VAT. Precedenti studi hanno confermato l'associazione tra la prevalenza di VAI e CKD. In questo studio, abbiamo tentato di indagare l'associazione tra il declino della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) e l'adiposità viscerale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti da pazienti con CKD stadio 2-5 di età compresa tra 18 e 80 anni e non erano in dialisi. Questi pazienti sono stati seguiti nel dipartimento di nefrologia dell'ospedale di ricerca e formazione dell'Università di Usak per almeno 1 anno tra dicembre 2017 e novembre 2018. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Usak University School of Medicine. Dei 218 pazienti con insufficienza renale cronica in stadio 2-5, solo 129 erano eleggibili per lo studio. I criteri di esclusione erano i seguenti: dati mancanti, pazienti di età superiore a 80 anni, pazienti che assumevano farmaci ipolipemizzanti e colesterolo e steroidi. I dati demografici (età, sesso e anamnesi come diabete mellito e ipertensione, farmaci) sono stati raccolti dalle cartelle elettroniche dei pazienti ed esami fisici come misurazione della pressione sanguigna dopo 5 minuti di riposo, altezza, peso, circonferenza della vita ( WC) misurata a metà strada tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca nella linea medioascellare mentre i pazienti erano in piedi con i piedi distanti 25-30 cm. I campioni di laboratorio sono stati raccolti dai pazienti, trasportati al laboratorio e conservati a -80°C fino all'analisi. I livelli di HbA1c sono stati misurati utilizzando il sistema di cromatografia liquida ad alte prestazioni a scambio cationico (analizzatore Variant II Turbo HbA1c, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA). I livelli di TG, HDL, acido urico, calcio, fosforo, bicarbonato, proteine ​​urinarie e creatinina sono stati analizzati con il metodo spettrofotometrico utilizzando l'analizzatore automatico Architect c8000 e i kit Abbott originali (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, USA). Due millilitri di sangue sono stati aggiunti all'acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) (1 mg/ml di sangue) e miscelati accuratamente per eseguire un emocromo completo mediante Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, Cina). L'ormone paratiroideo (PTH) è stato analizzato con il metodo dell'elettrochemiluminescenza utilizzando l'analizzatore ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics, Monaco, Germania). I livelli sierici di creatinina sono stati misurati su un intervallo di 1 anno. L'eGFR è stato calcolato utilizzando l'equazione della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI). Gli stadi della CKD sono stati definiti in base all'eGFR come stadio 2 di CKD lieve (eGFR = 89-60 mL/min/1,73 m2), stadio 3a CKD moderata (eGFR = 45-59 mL/min/1,73 m2), stadio 3b CKD moderata (eGFR = 30-44 mL/min/1,73 m2), stadio 4 CKD grave (eGFR = 15-29 mL/min/1,73 m2), e stadio 5 CKD allo stadio terminale (eGFR = <15 mL/min/1,73 m2). La variazione di eGFR è stata calcolata come percentuale di variazione di eGFR in 1 anno rispetto all'eGFR basale. Il VAI è stato calcolato utilizzando la formula (WC/36,8+(1,89xBMI))x(TG/0,81)x(1,52/HDL) per le donne e (WC/39.68+(1.88xBMI))x(TG/1.03)x(1.31/HDL) per uomo. Il BMI è stato calcolato dividendo il peso per il quadrato dell'altezza.

I dati sono stati analizzati con il programma statistico IBM SPSS 22. Le statistiche descrittive sono state utilizzate per definire le principali caratteristiche dei pazienti. Per valutare la normalità dei dati sono stati utilizzati i test statistici Shapiro-Wilk e Kolmogorov-Smirnoff. Tutti i parametri tranne i livelli di ormone paratiroideo erano distribuiti normalmente. La correlazione tra la differenza di eGFR, i valori VAI e altri parametri è stata testata con il test di correlazione di Pearson. La differenza tra i pazienti con diversi stadi di CKD in base alla variazione di eGFR e ai valori di VAI è stata testata mediante il test ANOVA unidirezionale. Il t-test per campioni indipendenti è stato utilizzato per studiare la differenza tra pazienti con e senza DM e ipertensione in base ai valori di VAI e alla variazione di eGFR. La correlazione parziale viene utilizzata per indagare la correlazione tra le due variabili, dove l'effetto di altre variabili è mantenuto costante e controllato per entrambe le variabili. Un valore p inferiore a 0,05 è stato definito significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Select One
      • Usak, Select One, Tacchino, 64200
        • Uşak University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale cronica che sono stati seguiti presso il Dipartimento di Nefrologia dell'Ospedale di ricerca e formazione dell'Università di Usak per almeno 1 anno tra dicembre 2017 e novembre 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con insufficienza renale cronica in stadio 2-5
  • di età compresa tra 18 e 80 anni
  • non erano in dialisi
  • i pazienti sono stati seguiti nel dipartimento di nefrologia dell'ospedale di ricerca e formazione dell'Università di Usak per almeno 1 anno tra dicembre 2017 e novembre 2018.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano i seguenti:

dati mancanti, pazienti di età superiore a 80 anni, pazienti che assumono farmaci ipolipemizzanti e/o colesterolo e/o steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
progressione della malattia renale cronica
Lasso di tempo: un anno
aumento dell'eGFR dei pazienti con malattia renale cronica in un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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