- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04592107
Związek wskaźnika otyłości trzewnej z progresją przewlekłej choroby nerek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zebrano od pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-5 w wieku 18 i 80 lat, którzy nie byli dializowani. Pacjenci ci byli obserwowani na Oddziale Nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Usak przez co najmniej 1 rok od grudnia 2017 do listopada 2018. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szkoły Medycznej Uniwersytetu Usak. Spośród 218 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-5 tylko 129 kwalifikowało się do badania. Kryteria wykluczenia były następujące: brak danych, pacjenci w wieku powyżej 80 lat, pacjenci przyjmujący leki obniżające poziom cholesterolu i lipidów oraz steroidy. Dane demograficzne (wiek, płeć i historia medyczna, taka jak cukrzyca i nadciśnienie tętnicze, przyjmowane leki) zostały zebrane z elektronicznych zapisów pacjentów oraz badań fizykalnych, takich jak pomiar ciśnienia krwi po 5 minutach odpoczynku, wzrostu, masy ciała, obwodu talii ( WC) mierzone na wysokości połowy dolnego brzegu żebra i grzebienia biodrowego w linii pachowej środkowej, podczas gdy pacjenci stali w rozstawie stóp 25-30 cm. Od pacjentów pobrano próbki laboratoryjne, przetransportowano je do laboratorium i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia HbA1c mierzono za pomocą systemu kationowymiennej wysokosprawnej chromatografii cieczowej (analizator Variant II Turbo HbA1c, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA). Poziomy TG, HDL, kwasu moczowego, wapnia, fosforu, wodorowęglanów, białka w moczu i kreatyniny oznaczano metodą spektrofotometryczną przy użyciu automatycznego analizatora Architect c8000 i oryginalnych zestawów firmy Abbott (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, USA). Dwa mililitry krwi dodano do kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) (1 mg/ml krwi) i dokładnie wymieszano w celu wykonania pełnej morfologii krwi za pomocą Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, Chiny). Hormon przytarczyc (PTH) oznaczano metodą elektrochemiluminescencji na analizatorze ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics, Monachium, Niemcy). Stężenia kreatyniny w surowicy mierzono w odstępie 1 roku. eGFR obliczono przy użyciu równania CKD-EPI (ang. Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). Etapy CKD określono według eGFR jako stopień 2 łagodnej CKD (eGFR = 89-60 ml/min/1,73m2), stadium 3a umiarkowana CKD (eGFR = 45-59 ml/min/1,73m2), stadium 3b umiarkowana CKD (eGFR = 30-44 ml/min/1,73m2), ciężka przewlekła choroba nerek stopnia 4 (eGFR = 15-29 ml/min/1,73m2), i schyłkowa CKD w stadium 5 (eGFR = <15 ml/min/1,73 m2). Zmianę eGFR obliczono jako procent zmiany eGFR w ciągu 1 roku w stosunku do wyjściowego eGFR. VAI obliczono ze wzoru (WC/36,8+(1,89xBMI))x(TG/0,81)x(1,52/HDL) dla kobiet i (WC/39,68+(1,88xBMI))x(TG/1,03)x(1,31/HDL) dla mężczyzn. BMI obliczono dzieląc wagę do kwadratu wzrostu.
Dane analizowano za pomocą programu statystycznego IBM SPSS 22. Do określenia głównych cech pacjentów wykorzystano statystyki opisowe. Do oceny normalności danych wykorzystano testy statystyczne Shapiro-Wilka i Kołmogorowa-Smirnoffa. Wszystkie parametry z wyjątkiem poziomów parathormonu miały rozkład normalny. Korelację między różnicą eGFR, wartościami VAI i innymi parametrami badano za pomocą testu korelacji Pearsona. Różnicę między pacjentami z różnymi stadiami CKD według zmiany eGFR i wartości VAI zbadano za pomocą jednokierunkowego testu ANOVA. Test t dla niezależnych próbek wykorzystano do zbadania różnicy między pacjentami z cukrzycą i bez DM a nadciśnieniem według wartości VAI i zmiany eGFR. Korelacja częściowa służy do badania korelacji między dwiema zmiennymi, gdzie wpływ innych zmiennych jest utrzymywany na stałym poziomie i kontrolowany dla obu zmiennych. Wartość p mniejsza niż 0,05 została zdefiniowana jako istotna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Select One
-
Usak, Select One, Indyk, 64200
- Uşak University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-5
- w wieku 18 i 80 lat
- nie byli dializowani
- pacjenci byli obserwowani na Oddziale Nefrologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Usak przez co najmniej 1 rok w okresie od grudnia 2017 r. do listopada 2018 r.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia były następujące:
brakujące dane, pacjenci w wieku powyżej 80 lat, pacjenci przyjmujący leki obniżające poziom cholesterolu i lipidów i/lub steroidy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
progresja przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: rok
|
wzrost eGFR u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w ciągu jednego roku
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kramer H, Luke A, Bidani A, Cao G, Cooper R, McGee D. Obesity and prevalent and incident CKD: the Hypertension Detection and Follow-Up Program. Am J Kidney Dis. 2005 Oct;46(4):587-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.06.007.
- Amato MC, Giordano C. Visceral adiposity index: an indicator of adipose tissue dysfunction. Int J Endocrinol. 2014;2014:730827. doi: 10.1155/2014/730827. Epub 2014 Apr 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UsakU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na eGFR
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
AstraZenecaZakończonyStatus mutacji EGFR u pacjentów z NSCLCRepublika Korei, Federacja Rosyjska, Malezja, Chiny, Australia, Tajwan, Tajlandia, Indonezja, Singapur
-
Nova BiomedicalSouth Florida Research Organization; Charisma Medical and Research Center; Excellence...ZakończonyPrzewlekłe choroby nerek | Ostre uszkodzenie nerekStany Zjednoczone
-
Martina McGrath, MDZakończonyPrzeszczep nerkiStany Zjednoczone
-
Shenzhen Second People's HospitalThe Beijing Pregene Science and Technology Company, Ltd.NieznanyEGFR-dodatni rak jelita grubegoChiny
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; Beijing Chest... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiedrobnokomórkowy rak płuc NSCLCChiny
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończonyRak płaskonabłonkowy płucaZjazd
-
Hunan Province Tumor HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouZakończonyNowotwory płuc
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacja