Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wskaźnika otyłości trzewnej z progresją przewlekłej choroby nerek

12 października 2020 zaktualizowane przez: Zelal Adibelli, Uşak University
Opracowano wskaźnik otyłości trzewnej (VAI), wskaźnik funkcji metabolicznej VAT. Wcześniejsze badania potwierdziły związek między występowaniem VAI i CKD. W tym badaniu podjęliśmy próbę zbadania związku między szacowanym spadkiem współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) a otyłością trzewną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zebrano od pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-5 w wieku 18 i 80 lat, którzy nie byli dializowani. Pacjenci ci byli obserwowani na Oddziale Nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Usak przez co najmniej 1 rok od grudnia 2017 do listopada 2018. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szkoły Medycznej Uniwersytetu Usak. Spośród 218 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-5 tylko 129 kwalifikowało się do badania. Kryteria wykluczenia były następujące: brak danych, pacjenci w wieku powyżej 80 lat, pacjenci przyjmujący leki obniżające poziom cholesterolu i lipidów oraz steroidy. Dane demograficzne (wiek, płeć i historia medyczna, taka jak cukrzyca i nadciśnienie tętnicze, przyjmowane leki) zostały zebrane z elektronicznych zapisów pacjentów oraz badań fizykalnych, takich jak pomiar ciśnienia krwi po 5 minutach odpoczynku, wzrostu, masy ciała, obwodu talii ( WC) mierzone na wysokości połowy dolnego brzegu żebra i grzebienia biodrowego w linii pachowej środkowej, podczas gdy pacjenci stali w rozstawie stóp 25-30 cm. Od pacjentów pobrano próbki laboratoryjne, przetransportowano je do laboratorium i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia HbA1c mierzono za pomocą systemu kationowymiennej wysokosprawnej chromatografii cieczowej (analizator Variant II Turbo HbA1c, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA). Poziomy TG, HDL, kwasu moczowego, wapnia, fosforu, wodorowęglanów, białka w moczu i kreatyniny oznaczano metodą spektrofotometryczną przy użyciu automatycznego analizatora Architect c8000 i oryginalnych zestawów firmy Abbott (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, USA). Dwa mililitry krwi dodano do kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) (1 mg/ml krwi) i dokładnie wymieszano w celu wykonania pełnej morfologii krwi za pomocą Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, Chiny). Hormon przytarczyc (PTH) oznaczano metodą elektrochemiluminescencji na analizatorze ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics, Monachium, Niemcy). Stężenia kreatyniny w surowicy mierzono w odstępie 1 roku. eGFR obliczono przy użyciu równania CKD-EPI (ang. Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). Etapy CKD określono według eGFR jako stopień 2 łagodnej CKD (eGFR = 89-60 ml/min/1,73m2), stadium 3a umiarkowana CKD (eGFR = 45-59 ml/min/1,73m2), stadium 3b umiarkowana CKD (eGFR = 30-44 ml/min/1,73m2), ciężka przewlekła choroba nerek stopnia 4 (eGFR = 15-29 ml/min/1,73m2), i schyłkowa CKD w stadium 5 (eGFR = <15 ml/min/1,73 m2). Zmianę eGFR obliczono jako procent zmiany eGFR w ciągu 1 roku w stosunku do wyjściowego eGFR. VAI obliczono ze wzoru (WC/36,8+(1,89xBMI))x(TG/0,81)x(1,52/HDL) dla kobiet i (WC/39,68+(1,88xBMI))x(TG/1,03)x(1,31/HDL) dla mężczyzn. BMI obliczono dzieląc wagę do kwadratu wzrostu.

Dane analizowano za pomocą programu statystycznego IBM SPSS 22. Do określenia głównych cech pacjentów wykorzystano statystyki opisowe. Do oceny normalności danych wykorzystano testy statystyczne Shapiro-Wilka i Kołmogorowa-Smirnoffa. Wszystkie parametry z wyjątkiem poziomów parathormonu miały rozkład normalny. Korelację między różnicą eGFR, wartościami VAI i innymi parametrami badano za pomocą testu korelacji Pearsona. Różnicę między pacjentami z różnymi stadiami CKD według zmiany eGFR i wartości VAI zbadano za pomocą jednokierunkowego testu ANOVA. Test t dla niezależnych próbek wykorzystano do zbadania różnicy między pacjentami z cukrzycą i bez DM a nadciśnieniem według wartości VAI i zmiany eGFR. Korelacja częściowa służy do badania korelacji między dwiema zmiennymi, gdzie wpływ innych zmiennych jest utrzymywany na stałym poziomie i kontrolowany dla obu zmiennych. Wartość p mniejsza niż 0,05 została zdefiniowana jako istotna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Select One
      • Usak, Select One, Indyk, 64200
        • Uşak University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, którzy byli obserwowani na Oddziale Nefrologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Usak przez co najmniej 1 rok w okresie od grudnia 2017 do listopada 2018.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-5
  • w wieku 18 i 80 lat
  • nie byli dializowani
  • pacjenci byli obserwowani na Oddziale Nefrologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Usak przez co najmniej 1 rok w okresie od grudnia 2017 r. do listopada 2018 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia były następujące:

brakujące dane, pacjenci w wieku powyżej 80 lat, pacjenci przyjmujący leki obniżające poziom cholesterolu i lipidów i/lub steroidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
progresja przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: rok
wzrost eGFR u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w ciągu jednego roku
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na eGFR

Subskrybuj